- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04807907
Imeväisille suunnatun puheen edistäminen Ghanassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka vanhemmat käyttävät yleisesti "vauvapuhetta" lapsen rauhoittamiseksi tai hänen huomionsa saamiseksi, he harjoittavat toista infant-directed puhetta (IDS) – puhumalla pienille lapsille täydellisillä, joskin yksinkertaistetuilla, lauseilla ja runsaalla sanavalikoimalla – vaihtelee sosioekonomisen aseman (SES) mukaan yhteiskuntien sisällä ja yhteiskuntien välillä. Burkina Fasosta ja Ghanasta kerätyt alustavat todisteet sekä anekdoottiset kokemukset Keniassa ja Ugandassa ovat yhdenmukaisia tämän kanssa: Saharan eteläpuolisessa Afrikassa vanhemmat puhuvat vauvoilleen harvemmin kuin Yhdysvalloissa. Koska IDS edistää lasten kognitiivista kehitystä, IDS-puutteet pahentavat haittoja, joita köyhempien perheiden lapset kohtaavat.
Todennäköisin selitys köyhien IDS-vajeelle on epätarkasti alhainen odotus lasten kehityksen tahdista. Suuri määrä kirjallisuutta Yhdysvalloissa on osoittanut, että mitä alhaisempi vanhempien SES, sitä alhaisemmat heidän odotukset siitä, milloin lapset hallitsevat tietyt kognitiiviset taidot, esim. puhuminen osittaisella 3 sanan tai useammalla lauseella.
Tutkimus on satunnaistettu arvio edullisesta interventiosta, joka rohkaisee äitejä ja muita omaishoitajia puhumaan vauvoille tai osallistumaan niin kutsuttuun infant-directed puheen (IDS) tapaan edistää kielen ja aivojen kehitystä Tamalessa ja ympäröivät alueet, Ghana.
Vanhempien uskomuksia ja käytäntöjä IDS:stä arvioidaan lähtötilanteessa, lyhyen puhelinseurantakyselyn aikana ja loppuvaiheessa saatujen tietojen perusteella. Tämä on pääasiassa itseraportoitua, vaikka toivommekin, että voimme tutkia mainittujen käytäntöjen havainnointia lopussa. Hoitoryhmän tuloksia verrataan vertailuryhmän tuloksiin sen määrittämiseksi, onko interventio tehokas. IDS-käyttäytymisen ja lapsen kielen kehityksen arvioimiseksi loppulinjalla LENA-järjestelmä (Language Environment Analysis), joka tuottaa kaksi avainmittaria Se tuotti kaksi avainmittaria: aikuisten sanojen määrä (lapsen kuulema kieli) ja keskustelukäännökset (lapsen tuottamat äänet/sanat). keskustelussa aikuisten/muiden kanssa) verrataan ryhmien kesken. Rahoituksen ehdolla voi olla 2 vuoden seurantatutkimus (esim. toinen päätelinja) mittaamaan lasten kognitiivista kehitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naiset, jotka vierailevat valtion terveydenhuollon laitoksissa/tukipisteissä synnytystä edeltävien, synnytyksen jälkeisten tai lastenhoitoklinikalla Tamalessa ja sitä ympäröivillä alueilla Ghanassa.
- Ikää tulee olla 18-40 vuotta
- Ole joko raskaana tai pienten imeväisten äiti lähtötilanteessa.
- Täytyy puhua englantia tai dagbania (Tamale ja lähialueiden paikallinen kieli)
Loppukyselyyn osallistuu myös lapsia.
Lapsen osallistumiskriteerit:
- Niiden on oltava lähtötason vastaajien biologisia lapsia (tai seurakuntia).
- Ikärajan tulee olla 2-18 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Infant Directed Speech (IDS) -video + IDS-kalenteri
Osallistujalle näytetään 3 minuutin video, jossa kuvataan IDS:n arvoa ja kuinka osallistuja voi käyttää IDS:ää lapsensa kanssa.
Osallistuja saa IDS-teeman seinäkalenterin.
|
IDS-video: IDS-videon on kehittänyt tutkimusryhmä. Se on yksinkertainen animaatio, jonka puheääni kuvaa IDS:n arvoa ja rohkaisee katsojaa puhumaan vauvoilleen ja kertomaan myös perheenjäsenilleen. Video on käännetty dagbaniksi ja englanniksi (katsojat valitsevat kielen). He voivat katsoa sen kahdesti. Imettäville naisille kerrotaan videon jälkeen: "Voit esimerkiksi puhua vauvalle täydellä lauseella, kun vauva imettää." Seinäkalenteri: Kalenteri sisältää kuvia IDS:ää harjoittavien vanhempien videosta ja IDS:n tärkeimpiä faktoja luettelomerkeissä. 12 kuukauden kalenterissa on jokaisen viikon vieressä tyhjä tähti, jonka vastaaja voi täyttää, jos hän suorittaa IDS:n vähintään kerran päivässä kyseisellä viikolla. Kalenterista löytyy myös linkki Facebook-sivulle, jolla vastaajat voivat katsoa videon uudelleen tai näyttää sen muille (https://www.facebook.com/ghanababytalk/videos). |
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa.
Osallistuja saa tavallisen seinäkalenterin, jossa on kuva Stanfordista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aikuisten sanojen määrä
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Lapselle puhuttujen sanojen määrä
|
10 tuntia
|
Keskusteluvuorojen määrä
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Edestakaisen vuorottelun määrä lapsen ja aikuisen välillä keskustelun aikana
|
10 tuntia
|
Vanhempien itse ilmoittamat uskomukset IDS:n arvosta (indeksi)
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Kyselylomake siitä, missä iässä osallistuja uskoo, että vanhempien tulisi alkaa puhua, laulaa, kertoa tarinoita jne. lapselleen tavallisella puheella (esim.
oikeita sanoja, kokonaisia lauseita).
Vastauksia käytetään indeksin rakentamiseen.
|
10 tuntia
|
Itse ilmoittama vanhempien IDS-käyttäytyminen (hakemisto)
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Kyselylomake siitä, käyttääkö osallistuja pikkulapsille suunnattua puhetta ja jos on, tämän käyttäytymisen esiintymistiheys.
Vastauksia käytetään indeksin rakentamiseen.
|
10 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00213766
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Keskosinen | Termi InfantItävalta
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Medical University of GrazValmis
-
Georgetown UniversityValmisParental Infant Bonding | Sydän-hengitysjärjestelmän vakaus keskosilla NICU-vauvoillaYhdysvallat