Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Promuovere il linguaggio rivolto ai bambini in Ghana

14 novembre 2023 aggiornato da: Northwestern University
Lo studio è una valutazione randomizzata di un intervento a basso costo che incoraggia le madri e altri operatori sanitari a parlare con i bambini o a impegnarsi in quello che è noto come discorso diretto dal bambino (IDS) come un modo per promuovere il linguaggio e lo sviluppo del cervello in Tamale e aree circostanti, Ghana.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Mentre i genitori usano universalmente il "baby talk" per calmare un bambino o attirare la sua attenzione, impegnarsi in una seconda forma di discorso diretto dal bambino (IDS) - parlare ai bambini piccoli con frasi complete, anche se semplificate, e una ricca varietà di parole -- varia in base allo stato socioeconomico (SES) all'interno delle società e tra le società. Le prove preliminari raccolte dal Burkina Faso e dal Ghana, così come le esperienze aneddotiche in Kenya e Uganda, sono coerenti con questo: è meno comune per i genitori dell'Africa sub-sahariana parlare con i loro bambini rispetto ai genitori negli Stati Uniti. Poiché l'IDS promuove lo sviluppo cognitivo dei bambini, le lacune nell'IDS aggravano gli svantaggi che devono affrontare i bambini delle famiglie più povere.

La spiegazione più probabile per il deficit IDS tra i poveri è un'aspettativa erroneamente bassa sul ritmo di sviluppo del bambino. Un'ampia letteratura negli Stati Uniti ha dimostrato che più basso è il SES dei genitori, minori sono le loro aspettative su quando i bambini padroneggeranno determinate abilità cognitive, ad es. parlare in una frase parziale di 3 parole o più.

Lo studio è una valutazione randomizzata di un intervento a basso costo che incoraggia le madri e altri operatori sanitari a parlare con i bambini o a impegnarsi in quello che è noto come discorso diretto dal bambino (IDS) come un modo per promuovere il linguaggio e lo sviluppo del cervello in Tamale e aree circostanti, Ghana.

Le convinzioni e le pratiche dei genitori sull'IDS saranno valutate attraverso i dati ottenuti da una serie di domande su questi argomenti al basale, durante un breve sondaggio di follow-up telefonico e alla fine. Questo sarà principalmente auto-riportato anche se speriamo di esplorare l'osservazione di tali pratiche a fine linea. I risultati del braccio di trattamento saranno confrontati con quelli del gruppo di confronto per determinare se l'intervento è efficace. Per valutare il comportamento IDS e lo sviluppo del linguaggio del bambino a fine linea, il sistema LENA (Language ENvironment Analysis) che produce due misure chiave Ha prodotto due misure chiave: conteggio delle parole degli adulti (lingua che il bambino sente) e turni di conversazione (i suoni/parole che il bambino produce in conversazione con adulti/altri) saranno confrontati tra i gruppi. A condizione del finanziamento, potrebbe esserci un'indagine di follow-up di 2 anni (ad es. seconda linea di fondo) per misurare lo sviluppo cognitivo dei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60208
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne adulte che visitano strutture sanitarie governative/posti di assistenza per visite prenatali, postnatali o cliniche per il benessere dei bambini a Tamale e nelle aree circostanti, Ghana.
  • Deve avere dai 18 ai 40 anni
  • Essere incinta o madre di bambini piccoli al momento del basale.
  • Deve parlare inglese o dagbani (una lingua locale del tamale e delle aree circostanti)

Il sondaggio finale includerà anche i bambini partecipanti.

Criteri di inclusione del bambino:

  • Devono essere i figli biologici (o rioni) degli intervistati di base
  • Deve avere un'età compresa tra 2 e 18 mesi durante il periodo di fine linea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video IDS (Infant Directed Speech) + calendario IDS
Al partecipante verrà mostrato un video di 3 minuti che descrive il valore di IDS e come il partecipante può utilizzare IDS con il proprio figlio. Il partecipante riceverà un calendario da muro a tema IDS.

Video IDS: il video IDS è stato sviluppato dal gruppo di ricerca. È una semplice animazione con una voce fuori campo che descrive il valore dell'IDS e incoraggia lo spettatore a parlare ai suoi bambini ea dire ai membri della famiglia di farlo. Il video è stato tradotto in Dagbani e in inglese (gli spettatori selezionano la lingua). Potrebbero scegliere di guardarlo due volte.

Alle donne che allattano viene detto dal geometra che segue il video: "Ad esempio, potresti parlare al tuo bambino con frasi complete quando il tuo bambino sta allattando".

Calendario da parete: il calendario contiene immagini dal video di genitori che praticano l'IDS e fatti chiave sull'IDS in punti elenco. Il calendario di 12 mesi contiene una stella vuota accanto a ciascuna settimana che l'intervistato può compilare se esegue l'IDS almeno una volta al giorno in quella settimana. Il calendario fornisce anche un collegamento a una pagina Facebook in cui gli intervistati possono rivedere il video o mostrarlo ad altri (https://www.facebook.com/ghanababytalk/videos).

Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento. Il partecipante riceverà un normale calendario da parete con un'immagine di Stanford.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio parole per adulti
Lasso di tempo: 10 ore
Numero di parole dette al bambino
10 ore
Numero di turni di conversazione
Lasso di tempo: 10 ore
Numero di alternanze avanti e indietro tra un bambino e un adulto durante la conversazione
10 ore
Credenze dei genitori autodichiarate sul valore dell'IDS (Indice)
Lasso di tempo: 10 ore
Questionario su a che età il partecipante ritiene che i genitori dovrebbero iniziare a parlare, cantare, raccontare storie, ecc. al loro bambino usando un linguaggio regolare (es. parole reali, frasi complete). Le risposte verranno utilizzate per costruire un indice.
10 ore
Comportamento IDS dei genitori autodichiarato (Indice)
Lasso di tempo: 10 ore
Questionario sul fatto che il partecipante utilizzi il linguaggio diretto dal bambino e, in tal caso, la frequenza di questo comportamento. Le risposte verranno utilizzate per costruire un indice.
10 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2021

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00213766

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà condiviso con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi