- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04807907
Promuovere il linguaggio rivolto ai bambini in Ghana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mentre i genitori usano universalmente il "baby talk" per calmare un bambino o attirare la sua attenzione, impegnarsi in una seconda forma di discorso diretto dal bambino (IDS) - parlare ai bambini piccoli con frasi complete, anche se semplificate, e una ricca varietà di parole -- varia in base allo stato socioeconomico (SES) all'interno delle società e tra le società. Le prove preliminari raccolte dal Burkina Faso e dal Ghana, così come le esperienze aneddotiche in Kenya e Uganda, sono coerenti con questo: è meno comune per i genitori dell'Africa sub-sahariana parlare con i loro bambini rispetto ai genitori negli Stati Uniti. Poiché l'IDS promuove lo sviluppo cognitivo dei bambini, le lacune nell'IDS aggravano gli svantaggi che devono affrontare i bambini delle famiglie più povere.
La spiegazione più probabile per il deficit IDS tra i poveri è un'aspettativa erroneamente bassa sul ritmo di sviluppo del bambino. Un'ampia letteratura negli Stati Uniti ha dimostrato che più basso è il SES dei genitori, minori sono le loro aspettative su quando i bambini padroneggeranno determinate abilità cognitive, ad es. parlare in una frase parziale di 3 parole o più.
Lo studio è una valutazione randomizzata di un intervento a basso costo che incoraggia le madri e altri operatori sanitari a parlare con i bambini o a impegnarsi in quello che è noto come discorso diretto dal bambino (IDS) come un modo per promuovere il linguaggio e lo sviluppo del cervello in Tamale e aree circostanti, Ghana.
Le convinzioni e le pratiche dei genitori sull'IDS saranno valutate attraverso i dati ottenuti da una serie di domande su questi argomenti al basale, durante un breve sondaggio di follow-up telefonico e alla fine. Questo sarà principalmente auto-riportato anche se speriamo di esplorare l'osservazione di tali pratiche a fine linea. I risultati del braccio di trattamento saranno confrontati con quelli del gruppo di confronto per determinare se l'intervento è efficace. Per valutare il comportamento IDS e lo sviluppo del linguaggio del bambino a fine linea, il sistema LENA (Language ENvironment Analysis) che produce due misure chiave Ha prodotto due misure chiave: conteggio delle parole degli adulti (lingua che il bambino sente) e turni di conversazione (i suoni/parole che il bambino produce in conversazione con adulti/altri) saranno confrontati tra i gruppi. A condizione del finanziamento, potrebbe esserci un'indagine di follow-up di 2 anni (ad es. seconda linea di fondo) per misurare lo sviluppo cognitivo dei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60208
- Northwestern University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne adulte che visitano strutture sanitarie governative/posti di assistenza per visite prenatali, postnatali o cliniche per il benessere dei bambini a Tamale e nelle aree circostanti, Ghana.
- Deve avere dai 18 ai 40 anni
- Essere incinta o madre di bambini piccoli al momento del basale.
- Deve parlare inglese o dagbani (una lingua locale del tamale e delle aree circostanti)
Il sondaggio finale includerà anche i bambini partecipanti.
Criteri di inclusione del bambino:
- Devono essere i figli biologici (o rioni) degli intervistati di base
- Deve avere un'età compresa tra 2 e 18 mesi durante il periodo di fine linea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Video IDS (Infant Directed Speech) + calendario IDS
Al partecipante verrà mostrato un video di 3 minuti che descrive il valore di IDS e come il partecipante può utilizzare IDS con il proprio figlio.
Il partecipante riceverà un calendario da muro a tema IDS.
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Video IDS: il video IDS è stato sviluppato dal gruppo di ricerca. È una semplice animazione con una voce fuori campo che descrive il valore dell'IDS e incoraggia lo spettatore a parlare ai suoi bambini ea dire ai membri della famiglia di farlo. Il video è stato tradotto in Dagbani e in inglese (gli spettatori selezionano la lingua). Potrebbero scegliere di guardarlo due volte. Alle donne che allattano viene detto dal geometra che segue il video: "Ad esempio, potresti parlare al tuo bambino con frasi complete quando il tuo bambino sta allattando". Calendario da parete: il calendario contiene immagini dal video di genitori che praticano l'IDS e fatti chiave sull'IDS in punti elenco. Il calendario di 12 mesi contiene una stella vuota accanto a ciascuna settimana che l'intervistato può compilare se esegue l'IDS almeno una volta al giorno in quella settimana. Il calendario fornisce anche un collegamento a una pagina Facebook in cui gli intervistati possono rivedere il video o mostrarlo ad altri (https://www.facebook.com/ghanababytalk/videos). |
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento.
Il partecipante riceverà un normale calendario da parete con un'immagine di Stanford.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conteggio parole per adulti
Lasso di tempo: 10 ore
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Numero di parole dette al bambino
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10 ore
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Numero di turni di conversazione
Lasso di tempo: 10 ore
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Numero di alternanze avanti e indietro tra un bambino e un adulto durante la conversazione
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10 ore
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Credenze dei genitori autodichiarate sul valore dell'IDS (Indice)
Lasso di tempo: 10 ore
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Questionario su a che età il partecipante ritiene che i genitori dovrebbero iniziare a parlare, cantare, raccontare storie, ecc. al loro bambino usando un linguaggio regolare (es.
parole reali, frasi complete).
Le risposte verranno utilizzate per costruire un indice.
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10 ore
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Comportamento IDS dei genitori autodichiarato (Indice)
Lasso di tempo: 10 ore
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Questionario sul fatto che il partecipante utilizzi il linguaggio diretto dal bambino e, in tal caso, la frequenza di questo comportamento.
Le risposte verranno utilizzate per costruire un indice.
|
10 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00213766
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