Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af spædbørnsrettet tale i Ghana

23. juli 2024 opdateret af: Northwestern University
Undersøgelsen er en randomiseret evaluering af en billig intervention, der tilskynder mødre og andre omsorgspersoner til at tale med spædbørn eller til at engagere sig i det, der er kendt som spædbørnsrettet tale (IDS) som en måde at fremme sprog- og hjerneudvikling i Tamale og omkringliggende områder, Ghana.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mens forældre universelt bruger "baby talk" til at berolige et spædbarn eller få hendes opmærksomhed, engagerer de sig i en anden form for spædbørnsrettet tale (IDS) - at tale med små børn med komplette, hvis forenklede, sætninger og et rigt udvalg af ord -- varierer efter socioøkonomisk status (SES) inden for samfund og på tværs af samfund. Foreløbige beviser indsamlet fra Burkina Faso og Ghana samt anekdotiske erfaringer i Kenya og Uganda stemmer overens med dette: Det er mindre almindeligt for forældre i Afrika syd for Sahara at tale med deres spædbørn, end det er blandt forældre i USA. Fordi IDS fremmer kognitiv udvikling af børn, forværrer huller i IDS de ulemper, som børn i fattigere familier står over for.

Den mest sandsynlige forklaring på IDS-underskuddet blandt de fattige er unøjagtigt lave forventninger til tempoet i børns udvikling. En stor mængde litteratur i USA har vist, at jo lavere forældrenes SES, desto lavere er deres forventninger til, hvornår børn vil mestre visse kognitive færdigheder, f.eks. tale i en delsætning på 3 ord eller mere.

Undersøgelsen er en randomiseret evaluering af en billig intervention, der tilskynder mødre og andre omsorgspersoner til at tale med spædbørn eller til at engagere sig i det, der er kendt som spædbørnsrettet tale (IDS) som en måde at fremme sprog- og hjerneudvikling i Tamale og omkringliggende områder, Ghana.

Forældrenes tro på og praksis for IDS vil blive evalueret gennem data opnået fra en række spørgsmål om disse emner ved baseline, under en kort telefonopfølgningsundersøgelse og ved slutlinjen. Dette vil hovedsageligt være selvrapporteret, selvom vi håber at udforske observationen af ​​nævnte praksis ved slutlinjen. Resultaterne af behandlingsarmen vil blive sammenlignet med sammenligningsgruppens resultater for at afgøre, om interventionen er effektiv. For at vurdere IDS-adfærd og børns sprogudvikling ved slutlinjen, LENA-systemet (Language Environment Analysis), som producerer to nøglemål Det producerede to nøglemål: antal voksne ord (sprog barnet hører) og samtaledrejninger (de lyde/ord barnet producerer i samtale med voksne/andre) vil blive sammenlignet mellem grupper. Betinget af finansiering kan der være en 2-årig opfølgningsundersøgelse (dvs. anden slutlinje) for at måle børns kognitive udvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvinder, der besøger offentlige sundhedsfaciliteter/opsøgende stillinger til fødsels-, postnatal- eller børneværnsklinikbesøg i Tamale og de omkringliggende områder, Ghana.
  • Skal være mellem 18 og 40 år
  • Vær enten gravid eller mødre til små spædbørn på tidspunktet for baseline.
  • Skal tale engelsk eller Dagbani (et sprog lokalt i Tamale og de omkringliggende områder)

Slutlinjeundersøgelsen vil også omfatte børnedeltagere.

Kriterier for inklusion af børn:

  • Skal være de biologiske børn (eller afdelinger) af baseline-respondenterne
  • Skal være 2-18 måneder gammel i slutlinjeperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Infant Directed Speech (IDS) Video + IDS-kalender
Deltageren får vist en 3-minutters video, der beskriver værdien af ​​IDS, og hvordan deltageren kan bruge IDS med deres barn. Deltageren modtager en vægkalender med IDS-tema.

IDS-video: IDS-videoen er udviklet af forskerholdet. Det er en simpel animation med en voiceover, der beskriver værdien af ​​IDS og opmuntrer seeren til at tale med sine babyer og fortælle familiemedlemmer om at gøre det også. Videoen er oversat til Dagbani og engelsk (seerne vælger sproget). De kan vælge at se den to gange.

Ammende kvinder får at vide af landinspektøren efter videoen: "Du kan for eksempel tale med din baby i hele sætninger, når din baby ammer."

Vægkalender: Kalenderen indeholder billeder fra videoen af ​​forældre, der praktiserer IDS, og nøglefakta om IDS i punktopstillinger. 12-måneders kalenderen indeholder en tom stjerne ud for hver uge, som respondenten kan udfylde, hvis de udfører IDS mindst én gang om dagen i den pågældende uge. Kalenderen giver også et link til en Facebook-side, hvor respondenterne kan gense videoen eller vise den til andre (https://www.facebook.com/ghanababytalk/videos).

Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben. Deltageren modtager en almindelig vægkalender med et billede af Stanford.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal voksne ord
Tidsramme: 10 timer
Antal ord talt til barnet
10 timer
Antal samtaleomdrejninger
Tidsramme: 10 timer
Antal frem og tilbage vekslen mellem et barn og en voksen under samtale
10 timer
Selvrapporterede forældres overbevisninger om værdien af ​​IDS (indeks)
Tidsramme: 10 timer
Spørgeskema om, i hvilken alder deltageren mener, at forældre bør begynde at tale, synge, fortælle historier osv. til deres barn ved at bruge almindelig tale (dvs. rigtige ord, hele sætninger). Svarene vil blive brugt til at konstruere et indeks.
10 timer
Selvrapporteret forældre-IDS-adfærd (indeks)
Tidsramme: 10 timer
Spørgeskema om hvorvidt deltageren bruger spædbarnsstyret tale, og i givet fald hyppigheden af ​​denne adfærd. Svarene vil blive brugt til at konstruere et indeks.
10 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00213766

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørns udvikling

Abonner