SOMEBODY, et program for forebygging av spiseforstyrrelser basert på sosiale medier
3. mai 2022 oppdatert av: Pamela Keel, Florida State University
En åpen prøvepilotstudie av SOMEBODY, et program for forebygging av spiseforstyrrelser basert på sosiale medier for høyskolekvinner
Hensikten med denne studien er å utvikle og evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og foreløpige bevis for potensiell effekt av en sosial-mediebasert intervensjon for å redusere risikofaktorer for spiseforstyrrelser hos høyskolekvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere forskning støtter en assosiasjon mellom spesifikke aspekter ved bruk av sosiale medier og økt spisepatologi i korrelasjonsdesign og at spesifikke aspekter ved bruk av sosiale medier forårsaker økning i risikofaktorer for spiseforstyrrelser.
Målet med det nåværende prosjektet er å finne ut om bruk av sosiale medier kan endres for å forårsake reduksjoner i risikofaktorer for spiseforstyrrelser.
For å oppnå dette vil høyskolekvinner bli rekruttert til å delta i en åpen utprøving av et pilotprogram som tilpasser aktiviteter som brukes innenfor evidensbaserte spiseforstyrrelsesprogrammer for å bli brukt på sosiale medieplattformer.
Intervensjonen er designet for å målrette internalisering av det tynne idealet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32304
- Florida State University Psychology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
- 18 til 25 år
- score i den øverste 50. persentilen for tid brukt på sosiale medier hver dag
Ekskluderingskriterier:
- mann
- <18 år eller >25 år gammel
- personer som screener positive for en diagnostisk statistisk manual-5 spiseforstyrrelse på spiseforstyrrelsesdiagnostisk skala
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Program for forebygging av spiseforstyrrelser SOMEBODY
Alle deltakere vil bli rekruttert til å delta i SOcial Media (SOME) tilpasning av aktiviteter fra BODY Project (SOMEBODY).
|
Deltakerne vil motta daglige aktiviteter å gjennomføre på deres mest brukte sosiale medieplattform i 14 påfølgende dager.
Daglige aktiviteter er tilpasset fra Body Project - en intervensjon som har vist seg å redusere internalisering av det tynne idealet og redusere risikoen for spiseforstyrrelser.
Eksempler på aktiviteter som skal piloteres inkluderer å slutte å følge sosiale medier-kontoer som deltakeren oppfatter som å forsterke det tynne idealet og legge ut en selfie uten sminke eller redigering.
Basert på tilbakemeldinger fra deltakerne, kan intervensjonen endres for å forbedre akseptabiliteten, gjennomførbarheten og foreløpige bevis på potensiell effekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: 2 uker
|
Akseptabilitet vil bli evaluert med 7-punkts Likert-skalavurderinger, med en poengsum ≥5 som indikerer at deltakerne fant intervensjonen akseptabel
|
2 uker
|
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: 2 uker
|
Gjennomførbarhet vil bli evaluert som prosentandelen av samtykkende og påmeldte deltakere som fullfører ≥10 av de 14 dagene av intervensjonen, med ≥80 % som indikerer gjennomførbarhet
|
2 uker
|
|
Endring i internalisering av det tynne idealet
Tidsramme: Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
|
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire - 4 Revised (SATAQ-4R) Internalization Subscales vil bli brukt for å måle internasjonalisering av det tynne idealet før og etter intervensjonen.
En effektstørrelse på d=0,50 for innen emneendring i poengsum vil etablere foreløpige bevis på potensiell effekt
|
Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsbilde bekymringer
Tidsramme: Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
|
Spørreskjemaet for spiseforstyrrelsesundersøkelsen Vekt og form bekymringer underskalaer tilpasset de siste 7 dagene vil bli brukt for å måle endring i kroppsbilde før og etter intervensjonen
|
Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
|
|
Endring i diettbegrensning
Tidsramme: Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
|
Spørreskjemaet for undersøkelse av spiseforstyrrelser Dietary Restraint-underskala tilpasset de siste 7 dagene vil bli brukt for å måle endring i diettbegrensning før og etter intervensjonen
|
Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
|
|
Endring i bulimiske symptomer
Tidsramme: Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
|
Spørreskjemaet for selvrapportert bulimisk symptom sammensatt poengsum tilpasset de siste 7 dagene vil bli brukt til å måle endring i bulimisk symptomfrekvens før og etter intervensjonen
|
Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
|
|
Endring i spiseforstyrrelser
Tidsramme: Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
|
Eating Disorders Examination Questionnaire Global Score tilpasset de siste 7 dagene vil bli brukt til å måle endring i spiseforstyrrelser før og etter intervensjonen
|
Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
|
|
Endring i bruk av sosiale medier
Tidsramme: Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
|
Spørreskjemaet for sosiale medier som vurderer frekvens og type engasjement med sosiale medier vil bli brukt til å måle endring i bruk av sosiale medier før og etter intervensjonen
|
Vurdering før intervensjon til vurdering etter intervensjon (eller ca. 14 dager fra baseline)
|
|
Overholdelse av protokoll - selvrapportert
Tidsramme: 2 uker
|
Spørreskjemaelementene for bruk av sosiale medier som vurderer overholdelse av daglige sosiale medieaktiviteter, vil bli brukt til å måle selvrapportert tilslutning etter intervensjonen
|
2 uker
|
|
Overholdelse av protokoll - observert
Tidsramme: Daglig i de 14 dagene intervensjonen varer
|
Med deltakersamtykke vil en forskningsassistent følge den sosiale mediekontoen deltakeren planlegger å bruke for SOMEBODY-intervensjonen og fylle ut en sjekkliste på daglig basis (ja/nei) om hvorvidt deltakeren fullførte den daglige oppgaven eller ikke
|
Daglig i de 14 dagene intervensjonen varer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pamela K Keel, Ph.D., Florida State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
22. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00001960
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .