Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SOMEBODY, program prevence poruch příjmu potravy založený na sociálních médiích

3. května 2022 aktualizováno: Pamela Keel, Florida State University

Otevřená zkušební pilotní studie SOMEBODY, program prevence poruch příjmu potravy pro vysokoškolské ženy založený na sociálních médiích

Účelem této studie je vyvinout a vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžné důkazy o potenciální účinnosti intervence založené na sociálních médiích ke snížení rizikových faktorů poruch příjmu potravy u vysokoškolských žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí výzkum podporuje souvislost mezi specifickými aspekty používání sociálních médií a zvýšenou patologií stravování v korelačních designech a že specifické aspekty používání sociálních médií způsobují nárůst rizikových faktorů pro poruchy příjmu potravy. Cílem současného projektu je zjistit, zda lze používání sociálních médií změnit tak, aby způsobilo snížení rizikových faktorů poruchy příjmu potravy. Aby toho bylo dosaženo, budou přijaty vysokoškolské ženy, aby se zúčastnily otevřené zkoušky pilotního programu, který přizpůsobuje aktivity používané v rámci programů prevence poruch příjmu potravy založených na důkazech pro použití na platformách sociálních médií. Intervence je navržena tak, aby cílila na internalizaci tenkého ideálu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32304
        • Florida State University Psychology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • 18 až 25 let
  • skóre v horním 50. percentilu času stráveného na sociálních sítích každý den

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • <18 let nebo >25 let
  • jednotlivci, kteří mají pozitivní screening na poruchu příjmu potravy Diagnostic Statistical Manual-5 na diagnostické škále poruch příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NĚKDO Program prevence poruch příjmu potravy
Všichni účastníci budou rekrutováni, aby se zapojili do adaptace aktivit v rámci projektu BODY (NĚKDO) pro sociální média (SOME).
Behaviorální: NĚKDO Program prevence poruch příjmu potravy
Účastníci získají denní aktivity, které budou plnit na své nejčastěji používané platformě sociálních médií po dobu 14 po sobě jdoucích dní. Denní aktivity byly upraveny z projektu Body Project - intervence, u které bylo prokázáno, že snižuje internalizaci ideálu hubené postavy a snižuje riziko poruch příjmu potravy. Příklady aktivit, které mají být pilotovány, zahrnují zrušení sledování účtů na sociálních sítích, které účastník vnímá jako posílení tenkého ideálu, a zveřejňování selfie bez make-upu nebo úprav. Na základě zpětné vazby od účastníků může být intervence pozměněna tak, aby se zlepšila přijatelnost, proveditelnost a předběžný důkaz potenciální účinnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 2 týdny
Přijatelnost bude hodnocena pomocí 7bodové Likertovy stupnice, přičemž skóre ≥5 znamená, že účastníci považovali intervenci za přijatelnou.
2 týdny
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 2 týdny
Proveditelnost bude hodnocena jako procento souhlasných a zapsaných účastníků, kteří dokončí ≥ 10 ze 14 dnů intervence, přičemž ≥ 80 % indikuje proveditelnost
2 týdny
Změna internalizace tenkého ideálu
Časové okno: Posouzení před intervencí až po vyhodnocení po intervenci (nebo přibližně 14 dní od výchozího stavu)
Dotazník sociokulturních postojů k vzhledu – 4 revidované (SATAQ-4R) internalizační subškály budou použity k měření internacionalizace tenkého ideálu před a po intervenci. Velikost účinku d=0,50 pro změnu skóre v rámci subjektu vytvoří předběžný důkaz potenciální účinnosti
Posouzení před intervencí až po vyhodnocení po intervenci (nebo přibližně 14 dní od výchozího stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v představách o těle
Časové okno: Posouzení před intervencí až po vyhodnocení po intervenci (nebo přibližně 14 dní od výchozího stavu)
K měření změny tělesného obrazu před intervencí a po ní budou použity subškály Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy Hmotnostní a tvarové obavy upravené pro posledních 7 dní.
Posouzení před intervencí až po vyhodnocení po intervenci (nebo přibližně 14 dní od výchozího stavu)
Změna dietního omezení
Časové okno: Posouzení před intervencí až po vyhodnocení po intervenci (nebo přibližně 14 dní od výchozího stavu)
K měření změny dietního omezení před intervencí a po ní bude použita dílčí škála dietního omezení pro vyšetření poruch příjmu potravy upravená pro posledních 7 dní.
Posouzení před intervencí až po vyhodnocení po intervenci (nebo přibližně 14 dní od výchozího stavu)
Změna symptomů bulimie
Časové okno: Posouzení před intervencí až po vyhodnocení po intervenci (nebo přibližně 14 dní od výchozího stavu)
K měření změny frekvence bulimických příznaků před intervencí a po ní bude použit dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy Složené skóre bulimických příznaků, které si sami hlásili, upravené pro posledních 7 dní.
Posouzení před intervencí až po vyhodnocení po intervenci (nebo přibližně 14 dní od výchozího stavu)
Změna neuspořádaného stravování
Časové okno: Posouzení před intervencí až po vyhodnocení po intervenci (nebo přibližně 14 dní od výchozího stavu)
Globální skóre pro vyšetření poruch příjmu potravy upravené pro posledních 7 dní bude použito k měření změn v poruchách stravování před a po intervenci.
Posouzení před intervencí až po vyhodnocení po intervenci (nebo přibližně 14 dní od výchozího stavu)
Změna v používání sociálních sítí
Časové okno: Posouzení před intervencí až po vyhodnocení po intervenci (nebo přibližně 14 dní od výchozího stavu)
Položky dotazníku o používání sociálních sítí hodnotící frekvenci a typ interakce se sociálními médii budou použity k měření změn v používání sociálních médií před a po intervenci.
Posouzení před intervencí až po vyhodnocení po intervenci (nebo přibližně 14 dní od výchozího stavu)
Dodržování protokolu – hlásí se sami
Časové okno: 2 týdny
Položky dotazníku o používání sociálních sítí hodnotící dodržování každodenních aktivit na sociálních sítích budou použity k měření adherence, kterou sami uvedli po intervenci.
2 týdny
Dodržování protokolu – dodržováno
Časové okno: Denně po dobu 14 dnů zásahu
Se souhlasem účastníka bude asistent výzkumu sledovat účet na sociálních sítích, který účastník plánuje použít pro intervenci NĚKDO, a denně vyplní kontrolní seznam (ano/ne), zda účastník dokončil denní úkol či nikoli.
Denně po dobu 14 dnů zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela K Keel, Ph.D., Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00001960

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptom poruchy příjmu potravy

Klinické studie na NĚKDO Program prevence poruch příjmu potravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit