SOMEBODY, een op sociale media gebaseerd preventieprogramma voor eetstoornissen
3 mei 2022 bijgewerkt door: Pamela Keel, Florida State University
Een Open Trial Pilot Study van SOMEBODY, een op sociale media gebaseerd eetstoornispreventieprogramma voor universiteitsvrouwen
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopig bewijs van mogelijke werkzaamheid van een op sociale media gebaseerde interventie om risicofactoren voor eetstoornissen bij universiteitsvrouwen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerder onderzoek ondersteunt een verband tussen specifieke aspecten van het gebruik van sociale media en verhoogde eetpathologie in correlationele ontwerpen en dat specifieke aspecten van het gebruik van sociale media een toename van risicofactoren voor eetstoornissen veroorzaken.
Het doel van het huidige project is om te bepalen of het gebruik van sociale media kan worden gewijzigd om de risicofactoren voor eetstoornissen te verminderen.
Om dit te bereiken, zullen universiteitsvrouwen worden aangeworven om deel te nemen aan een open proef van een proefprogramma dat activiteiten die worden gebruikt binnen op bewijzen gebaseerde preventieprogramma's voor eetstoornissen, aanpast aan gebruik op sociale mediaplatforms.
De interventie is ontworpen om de internalisering van het dunne ideaal te bereiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32304
- Florida State University Psychology Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk
- 18 tot 25 jaar oud
- scoren in het top 50e percentiel voor de tijd die elke dag op sociale media wordt doorgebracht
Uitsluitingscriteria:
- mannelijk
- <18 jaar of >25 jaar oud
- personen die positief screenen op een Diagnostische Statistische Handleiding-5 eetstoornis op de Eetstoornis Diagnostische Schaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IEMAND Preventieprogramma voor eetstoornissen
Alle deelnemers worden geworven om deel te nemen aan de SOcial Media (SOME) aanpassing van activiteiten van het BODY Project (SOMEBODY).
|
Deelnemers ontvangen gedurende 14 opeenvolgende dagen dagelijkse activiteiten om te voltooien op hun meest gebruikte socialemediaplatform.
Dagelijkse activiteiten zijn overgenomen van het Body Project - een interventie waarvan is aangetoond dat deze de internalisering van het dunne ideaal vermindert en het risico op eetstoornissen vermindert.
Voorbeelden van te testen activiteiten zijn onder meer het niet meer volgen van sociale media-accounts die de deelnemer beschouwt als het versterken van het dunne ideaal en het posten van een selfie zonder make-up of bewerking.
Op basis van feedback van deelnemers kan de interventie worden gewijzigd om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopig bewijs van potentiële werkzaamheid te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Aanvaardbaarheid wordt beoordeeld met 7-punts Likertschaalbeoordelingen, waarbij een score ≥5 aangeeft dat deelnemers de interventie acceptabel vonden
|
2 weken
|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 2 weken
|
De haalbaarheid wordt geëvalueerd als het percentage goedgekeurde en ingeschreven deelnemers dat ≥10 van de 14 dagen van de interventie voltooit, waarbij ≥80% de haalbaarheid aangeeft
|
2 weken
|
|
Verandering in internalisering van het dunne ideaal
Tijdsspanne: Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
|
De Socioculturele Attitudes Towards Appearance Questionnaire - 4 Revised (SATAQ-4R) Internalisatie Subschalen zullen worden gebruikt om de internationalisering van het dunne ideaal voor en na de interventie te meten.
Een effectgrootte van d=0,50 voor een verandering in de score binnen de proefpersoon zal voorlopig bewijs opleveren van mogelijke werkzaamheid
|
Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zorgen over het lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
|
De subschalen Eetstoornissen Onderzoek Vragenlijst Gewicht en Vorm Zorgen aangepast voor de afgelopen 7 dagen zullen worden gebruikt om verandering in lichaamsbeeld voor en na de interventie te meten
|
Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
|
|
Verandering in dieetbeperkingen
Tijdsspanne: Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
|
De subschaal voor onderzoek naar eetstoornissen Dietary Restraint subschaal aangepast voor de afgelopen 7 dagen zal worden gebruikt om de verandering in dieetbeperking voor en na de interventie te meten
|
Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
|
|
Verandering in bulimische symptomen
Tijdsspanne: Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
|
De vragenlijst voor het onderzoek naar eetstoornissen Zelfgerapporteerde boulimiasymptomen samengestelde score aangepast voor de afgelopen 7 dagen zal worden gebruikt om de verandering in de frequentie van boulimiasymptomen voor en na de interventie te meten
|
Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
|
|
Verandering in ongeordend eten
Tijdsspanne: Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
|
De globale score van de vragenlijst voor het onderzoek naar eetstoornissen, aangepast voor de afgelopen 7 dagen, zal worden gebruikt om de verandering in eetstoornis voor en na de interventie te meten
|
Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
|
|
Verandering in het gebruik van sociale media
Tijdsspanne: Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
|
De items in de vragenlijst over het gebruik van sociale media die de frequentie en het type betrokkenheid bij sociale media beoordelen, zullen worden gebruikt om de verandering in het gebruik van sociale media voor en na de interventie te meten
|
Beoordeling vóór interventie tot beoordeling na interventie (of ongeveer 14 dagen vanaf baseline)
|
|
Naleving van het protocol - zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: 2 weken
|
De items in de vragenlijst over het gebruik van sociale media die de naleving van dagelijkse sociale media-activiteiten beoordelen, zullen worden gebruikt om de zelfgerapporteerde therapietrouw na de interventie te meten
|
2 weken
|
|
Naleving van het protocol - waargenomen
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende de 14 dagen van de interventie
|
Met toestemming van de deelnemer volgt een onderzoeksassistent het sociale media-account dat de deelnemer van plan is te gebruiken voor de IEMAND-interventie en vult hij dagelijks een checklist in (ja/nee) om na te gaan of de deelnemer de dagelijkse opdracht al dan niet heeft voltooid
|
Dagelijks gedurende de 14 dagen van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pamela K Keel, Ph.D., Florida State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00001960
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .