- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04810403
SOMEBODY, et program til forebyggelse af spiseforstyrrelser baseret på sociale medier
3. maj 2022 opdateret af: Pamela Keel, Florida State University
Et åbent forsøgspilotstudie af SOMEBODY, et socialt mediebaseret program til forebyggelse af spiseforstyrrelser for collegekvinder
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige evidens for potentiel effekt af en social-medie-baseret intervention for at reducere risikofaktorer for spiseforstyrrelser hos college-kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere forskning understøtter en sammenhæng mellem specifikke aspekter af brug af sociale medier og øget spisepatologi i korrelationsdesign, og at specifikke aspekter af brug af sociale medier forårsager stigninger i risikofaktorer for spiseforstyrrelser.
Formålet med det aktuelle projekt er at afgøre, om brugen af sociale medier kan ændres til at forårsage fald i spiseforstyrrelsesrisikofaktorer.
For at opnå dette vil universitetskvinder blive rekrutteret til at deltage i et åbent forsøg med et pilotprogram, der tilpasser aktiviteter, der bruges inden for evidensbaserede spiseforstyrrelsesprogrammer, til at blive brugt på sociale medieplatforme.
Interventionen er designet til at målrette internalisering af det tynde ideal.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32304
- Florida State University Psychology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde
- 18 til 25 år
- score i den øverste 50. percentil for tid brugt på sociale medier hver dag
Ekskluderingskriterier:
- han-
- <18 år eller >25 år
- personer, der screener positive for en diagnostisk statistisk manual-5 spiseforstyrrelse på spiseforstyrrelsesdiagnostisk skala
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SOMEBODY-program til forebyggelse af spiseforstyrrelser
Alle deltagere vil blive rekrutteret til at deltage i SOcial Media (SOME) tilpasningen af aktiviteter fra BODY Project (SOMEBODY).
|
Deltagerne vil modtage daglige aktiviteter på deres oftest brugte sociale medieplatform i 14 på hinanden følgende dage.
Daglige aktiviteter er blevet tilpasset fra Body Project - en intervention, der har vist sig at reducere internalisering af det tynde ideal og reducere risikoen for spiseforstyrrelser.
Eksempler på aktiviteter, der skal afprøves, omfatter ikke at følge konti på sociale medier, som deltageren opfatter som en forstærkning af det tynde ideal og at poste en selfie uden makeup eller redigering.
Baseret på feedback fra deltagerne kan interventionen ændres for at forbedre acceptabilitet, gennemførlighed og foreløbig bevis for potentiel effekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 2 uger
|
Acceptabilitet vil blive evalueret med 7-punkts Likert-skalavurderinger, med en score ≥5, der indikerer, at deltagerne fandt interventionen acceptabel
|
2 uger
|
|
Mulighed for intervention
Tidsramme: 2 uger
|
Gennemførligheden vil blive evalueret som procentdelen af godkendte og tilmeldte deltagere, der gennemfører ≥10 af de 14 dage af interventionen, hvor ≥80 % indikerer gennemførlighed
|
2 uger
|
|
Ændring i internalisering af det tynde ideal
Tidsramme: Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
|
Spørgeskemaet Sociocultural Attitudes Towards Appearance - 4 Reviderede (SATAQ-4R) Internaliseringsunderskalaer vil blive brugt til at måle internationalisering af det tynde ideal før og efter interventionen.
En effektstørrelse på d=0,50 for inden for emneændring i score vil etablere foreløbige beviser for potentiel effekt
|
Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i bekymringer om kropsopfattelse
Tidsramme: Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
|
Spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser Vægt og form bekymringer underskalaer tilpasset de seneste 7 dage vil blive brugt til at måle ændringer i kropsbillede før og efter interventionen
|
Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
|
|
Ændring i kosttilbageholdenhed
Tidsramme: Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
|
Spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser Kosttilbageholdenhed underskalaen tilpasset de seneste 7 dage vil blive brugt til at måle ændringer i kosttilbageholdenhed før og efter interventionen
|
Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
|
|
Ændring i bulimiske symptomer
Tidsramme: Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
|
Spørgeskemaet til selvrapporteret bulimisk symptom sammensat score tilpasset de seneste 7 dage vil blive brugt til at måle ændringer i bulimisk symptomfrekvens før og efter interventionen
|
Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
|
|
Ændring i spiseforstyrrelser
Tidsramme: Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
|
Spiseforstyrrelsesspørgeskemaet Global Score tilpasset for de sidste 7 dage vil blive brugt til at måle ændringer i spiseforstyrrelser før og efter interventionen
|
Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
|
|
Ændring i brugen af sociale medier
Tidsramme: Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
|
Spørgeskemaet til brug af sociale medier, der vurderer hyppigheden og typen af engagement med sociale medier, vil blive brugt til at måle ændringer i brugen af sociale medier før og efter interventionen
|
Pre-intervention vurdering til post-intervention vurdering (eller ca. 14 dage fra baseline)
|
|
Overholdelse af protokol - selvrapporteret
Tidsramme: 2 uger
|
Spørgeskemaet til brug af sociale medier, der vurderer overholdelse af daglige sociale medieaktiviteter, vil blive brugt til at måle selvrapporteret overholdelse efter interventionen
|
2 uger
|
|
Overholdelse af protokol - overholdt
Tidsramme: Dagligt i de 14 dage, interventionen varer
|
Med deltagerens samtykke vil en forskningsassistent følge den sociale mediekonto, som deltageren planlægger at bruge til SOMEBODY-interventionen og vil dagligt udfylde en tjekliste (ja/nej) om hvorvidt deltageren har gennemført den daglige opgave eller ej
|
Dagligt i de 14 dage, interventionen varer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pamela K Keel, Ph.D., Florida State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
22. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00001960
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Symptom på spiseforstyrrelse
-
Canterbury Christ Church UniversityUniversity of LeedsTilmelding efter invitationAnoreksi | Bulimi | Binge Eating Disorder | Spiseforstyrrelse ikke andet angivet | Spiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedDet Forenede Kongerige
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Indien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAfsluttetHæmodialyse-induceret symptom
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVold, i hjemmet | Voldsrelateret symptomForenede Stater
Kliniske forsøg med SOMEBODY-program til forebyggelse af spiseforstyrrelser
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
Villa Garda HospitalAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationRekrutteringFedme | Type 2 diabetes mellitus | Binge-Eating Disorder | OverspisningForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Prædiabetisk tilstand | Overvægt eller fedme | Svangerskabsforøgelse
-
University of ArizonaAfsluttet
-
Universiti Sultan Zainal AbidinUkendtOvervægt og fedme | Præ-diabetesMalaysia
-
Semmelweis UniversityAfsluttetSkulderskader | Forebyggelse af skaderUngarn