- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04810403
SOMEBODY, ett socialt mediabaserat program för att förebygga ätstörningar
3 maj 2022 uppdaterad av: Pamela Keel, Florida State University
En öppen försökspilotstudie av SOMEBODY, ett socialt mediabaserat program för förebyggande av ätstörningar för collegekvinnor
Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera genomförbarheten, acceptansen och preliminära bevis för potentiell effekt av en social mediabaserad intervention för att minska riskfaktorer för ätstörningar hos collegekvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare forskning stödjer ett samband mellan specifika aspekter av användning av sociala medier och ökad ätpatologi i korrelationsdesigner och att specifika aspekter av användning av sociala medier orsakar ökningar av riskfaktorer för ätstörningar.
Syftet med det aktuella projektet är att avgöra om användningen av sociala medier kan ändras för att orsaka minskningar av riskfaktorer för ätstörningar.
För att åstadkomma detta kommer collegekvinnor att rekryteras för att delta i en öppen prövning av ett pilotprogram som anpassar aktiviteter som används inom evidensbaserade ätstörningsförebyggande program för att användas på sociala medieplattformar.
Interventionen är utformad för att inrikta sig på internalisering av det tunna idealet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32304
- Florida State University Psychology Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna
- 18 till 25 år
- poäng i den översta 50:e percentilen för tid som spenderas på sociala medier varje dag
Exklusions kriterier:
- manlig
- <18 år eller >25 år gammal
- individer som screenar positivt för en diagnostisk statistisk manual-5 ätstörning på den diagnostiska skalan för ätstörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NÅGON Program för att förebygga ätstörningar
Alla deltagare kommer att rekryteras för att delta i Social Media (SOME) anpassningen av aktiviteter från BODY Project (SOMEBODY).
|
Deltagarna kommer att få dagliga aktiviteter att genomföra på sin mest använda sociala medieplattform under 14 dagar i följd.
Dagliga aktiviteter har anpassats från Body Project - en intervention som har visat sig minska internaliseringen av det tunna idealet och minska risken för ätstörningar.
Exempel på aktiviteter som ska testas är att sluta följa konton i sociala medier som deltagaren uppfattar som en förstärkning av det tunna idealet och att lägga upp en selfie utan smink eller redigering.
Baserat på feedback från deltagarna kan interventionen ändras för att förbättra acceptansen, genomförbarheten och preliminära bevis på potentiell effekt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av intervention
Tidsram: 2 veckor
|
Acceptansen kommer att utvärderas med 7-punkts Likert-skalabetyg, med en poäng ≥5 som indikerar att deltagarna fann interventionen acceptabel
|
2 veckor
|
|
Möjlighet att ingripa
Tidsram: 2 veckor
|
Genomförbarhet kommer att utvärderas som procentandelen av samtyckta och inskrivna deltagare som genomför ≥10 av de 14 dagarna av interventionen, med ≥80 % som indikerar genomförbarhet
|
2 veckor
|
|
Förändring i internaliseringen av det tunna idealet
Tidsram: Utvärdering före intervention till utvärdering efter intervention (eller cirka 14 dagar från baslinjen)
|
The Sociocultural Attitudes Towards Appearence Questionnaire - 4 Reviderade (SATAQ-4R) Internaliseringsunderskalor kommer att användas för att mäta internationaliseringen av det tunna idealet före och efter interventionen.
En effektstorlek på d=0,50 för förändring av poäng inom ämnet kommer att fastställa preliminära bevis för potentiell effekt
|
Utvärdering före intervention till utvärdering efter intervention (eller cirka 14 dagar från baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kroppsuppfattning
Tidsram: Utvärdering före intervention till utvärdering efter intervention (eller cirka 14 dagar från baslinjen)
|
Underskalorna för ätstörningsundersökningen Vikt och formproblem anpassade för de senaste 7 dagarna kommer att användas för att mäta förändringar i kroppsuppfattning före och efter interventionen
|
Utvärdering före intervention till utvärdering efter intervention (eller cirka 14 dagar från baslinjen)
|
|
Förändring i dietbegränsning
Tidsram: Utvärdering före intervention till utvärdering efter intervention (eller cirka 14 dagar från baslinjen)
|
Eating Disorders Examination Questionnaire Dietary Restraint-subskala anpassad för de senaste 7 dagarna kommer att användas för att mäta förändringar i dietbegränsning före och efter interventionen
|
Utvärdering före intervention till utvärdering efter intervention (eller cirka 14 dagar från baslinjen)
|
|
Förändring av bulimiska symtom
Tidsram: Utvärdering före intervention till utvärdering efter intervention (eller cirka 14 dagar från baslinjen)
|
Enkäten för ätstörningsundersökningar självrapporterade bulimiska symtom Composite Score anpassade för de senaste 7 dagarna kommer att användas för att mäta förändring i bulimisk symtomfrekvens före och efter interventionen
|
Utvärdering före intervention till utvärdering efter intervention (eller cirka 14 dagar från baslinjen)
|
|
Förändring i ätstörningar
Tidsram: Utvärdering före intervention till utvärdering efter intervention (eller cirka 14 dagar från baslinjen)
|
Eating Disorders Examination Questionnaire Global Score anpassat för de senaste 7 dagarna kommer att användas för att mäta förändringar i ätstörningar före och efter interventionen
|
Utvärdering före intervention till utvärdering efter intervention (eller cirka 14 dagar från baslinjen)
|
|
Förändring i användningen av sociala medier
Tidsram: Utvärdering före intervention till utvärdering efter intervention (eller cirka 14 dagar från baslinjen)
|
Frågeformuläret för användning av sociala medier som bedömer frekvens och typ av engagemang med sociala medier kommer att användas för att mäta förändringar i användningen av sociala medier före och efter interventionen
|
Utvärdering före intervention till utvärdering efter intervention (eller cirka 14 dagar från baslinjen)
|
|
Efterlevnad av protokoll - självrapporterad
Tidsram: 2 veckor
|
Frågeformuläret för användning av sociala medier som bedömer efterlevnaden av dagliga sociala medieaktiviteter kommer att användas för att mäta självrapporterad efterlevnad efter interventionen
|
2 veckor
|
|
Överensstämmelse med protokoll - observeras
Tidsram: Dagligen under de 14 dagarna av interventionen
|
Med deltagarens samtycke kommer en forskningsassistent att följa det sociala mediekonto som deltagaren planerar att använda för SOMEBODY-interventionen och kommer dagligen att fylla i en checklista (ja/nej) om huruvida deltagaren har slutfört den dagliga uppgiften eller inte
|
Dagligen under de 14 dagarna av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pamela K Keel, Ph.D., Florida State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
22 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2021
Första postat (Faktisk)
23 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00001960
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .