- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04810403
SOMEBODY, sosiaaliseen mediaan perustuva syömishäiriöiden ehkäisyohjelma
tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Pamela Keel, Florida State University
Avoin koepilottitutkimus SOMEBODYsta, sosiaaliseen mediaan perustuvasta syömishäiriöiden ehkäisyohjelmasta korkeakoulunaisille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida sosiaaliseen mediaan perustuvan toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia todisteita mahdollisesta tehokkuudesta vähentää syömishäiriöiden riskitekijöitä korkeakoulunaisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset tukevat yhteyttä sosiaalisen median käytön tiettyjen näkökohtien ja lisääntyneen syömispatologian välillä korrelaatiosuunnittelussa ja että sosiaalisen median käytön tietyt näkökohdat lisäävät syömishäiriöiden riskitekijöitä.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, voidaanko sosiaalisen median käyttöä muuttaa syömishäiriöiden riskitekijöiden vähentämiseksi.
Tämän saavuttamiseksi korkeakoulunaisia rekrytoidaan osallistumaan avoimeen kokeiluun pilottiohjelmasta, joka mukauttaa näyttöön perustuvien syömishäiriöiden ehkäisyohjelmien toimintoja käytettäväksi sosiaalisen median alustoilla.
Interventio on suunniteltu kohdistamaan ohuen ihanteen sisäistämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32304
- Florida State University Psychology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 18-25 vuotta vanha
- pisteet ylimmän 50:nnen prosenttipisteen joukossa sosiaaliseen mediaan joka päivä vietetystä ajasta
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- <18 vuotta tai >25 vuotta vanha
- henkilöt, jotka syömishäiriöiden diagnostisessa asteikossa osoittavat positiivisen diagnostisen tilastollisen käsikirjan 5 syömishäiriön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: JOKU Syömishäiriöiden ehkäisyohjelma
Kaikki osallistujat rekrytoidaan osallistumaan BODY-projektin (SOMEBODY) toimintojen SOcial Media (SOME) mukauttamiseen.
|
Osallistujat saavat päivittäisiä aktiviteetteja suoritettaviksi useimmin käytetyllä sosiaalisen median alustalla 14 peräkkäisenä päivänä.
Päivittäiset aktiviteetit on mukautettu Body Projectista – interventiosta, jonka on osoitettu vähentävän ohuen ihanteen sisäistämistä ja vähentävän syömishäiriöiden riskiä.
Esimerkkejä pilotoitavista toiminnoista ovat sosiaalisen median tilien seuraamisen lopettaminen, jonka osallistuja kokee ohuen ihanteen vahvistavana ja selfien julkaiseminen ilman meikkiä tai editointia.
Osallistujien palautteen perusteella interventiota voidaan muuttaa hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja alustavien todisteiden parantamiseksi mahdollisesta tehokkuudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Hyväksyttävyys arvioidaan 7 pisteen Likert-asteikolla, jossa arvosana ≥5 osoittaa, että osallistujat pitivät interventiota hyväksyttävänä
|
2 viikkoa
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Toteutettavuus arvioidaan niiden hyväksyneiden ja ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka suorittavat ≥ 10 vuorokaudesta 14 päivästä, ja ≥ 80 % osoittaa toteutettavuuden
|
2 viikkoa
|
|
Muutos ohuen ihanteen sisäistämisessä
Aikaikkuna: Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
|
Sosiokulttuuriset asenteet ulkonäköön -kyselylomake - 4 tarkistettua (SATAQ-4R) sisäistämisen alaasteikkoa käytetään mittaamaan ohuen ihanteen kansainvälistymistä ennen ja jälkeen interventiota.
Vaikutuskoko d = 0,50 pistemäärän muutoksen kohteen sisällä muodostaa alustavan näytön mahdollisesta tehosta
|
Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vartalokuvan muutos huolestuttaa
Aikaikkuna: Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen painon ja muodon huolenaiheet -alaasteikkoja, jotka on mukautettu viimeisen 7 päivän ajalta, käytetään mittaamaan kehonkuvan muutoksia ennen ja jälkeen interventiota.
|
Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
|
|
Muutos ruokavalion hillitsemisessä
Aikaikkuna: Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake, joka on mukautettu viimeisten 7 päivän ajalle, käytetään ruokavalion rajoitusmuutoksen mittaamiseen ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
|
Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
|
|
Muutos bulimian oireissa
Aikaikkuna: Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
|
Syömishäiriöiden tutkimuskyselylomakkeen itse raportoitujen bulimien oireiden yhdistelmäpisteet, jotka on mukautettu viimeisten 7 päivän ajalta, käytetään mittaamaan muutosta buliimisten oireiden esiintymistiheydessä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
|
|
Muutos häiriintyneessä syömisessä
Aikaikkuna: Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
|
Eating Disorders Examination Questionnaire -kyselylomakkeen globaalia pistemäärää, joka on mukautettu viimeisten 7 päivän ajalta, käytetään mittaamaan muutoksia häiriintyneessä syömisessä ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
|
|
Muutos sosiaalisen median käytössä
Aikaikkuna: Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
|
Sosiaalisen median käyttökyselyn kohteita, joissa arvioidaan sosiaalisen median kanssa käymisen tiheyttä ja tyyppiä, käytetään sosiaalisen median käytön muutoksen mittaamiseen ennen ja jälkeen interventiota.
|
Arviointi ennen interventiota sen jälkeiseen arviointiin (tai noin 14 päivää lähtötilanteesta)
|
|
Protokollan noudattaminen - itse ilmoittanut
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Sosiaalisen median käyttökyselyn kohteita, joissa arvioidaan sitoutumista päivittäiseen sosiaalisen median toimintaan, käytetään itse ilmoittaman sitoutumisen mittaamiseen toimenpiteen jälkeen.
|
2 viikkoa
|
|
Protokollan noudattaminen - huomioitu
Aikaikkuna: Päivittäin toimenpiteen 14 päivän ajan
|
Osallistujan suostumuksella tutkimusassistentti seuraa sosiaalisen median tiliä, jota osallistuja aikoo käyttää JONKIN interventioon ja täyttää päivittäin tarkistuslistan (kyllä/ei) siitä, suorittiko osallistuja päivittäisen tehtävän vai ei.
|
Päivittäin toimenpiteen 14 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela K Keel, Ph.D., Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00001960
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömishäiriön oire
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska