- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04810403
SOMEBODY, ein Social-Media-basiertes Programm zur Prävention von Essstörungen
3. Mai 2022 aktualisiert von: Pamela Keel, Florida State University
Eine offene Pilotstudie von SOMEBODY, einem auf Social Media basierenden Programm zur Prävention von Essstörungen für College-Frauen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Beweise für die potenzielle Wirksamkeit einer auf sozialen Medien basierenden Intervention zur Reduzierung von Risikofaktoren für Essstörungen bei College-Frauen zu entwickeln und zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Forschungsergebnisse unterstützen einen Zusammenhang zwischen bestimmten Aspekten der Nutzung sozialer Medien und einer erhöhten Esspathologie in Korrelationsdesigns und dass bestimmte Aspekte der Nutzung sozialer Medien eine Erhöhung der Risikofaktoren für Essstörungen verursachen.
Das Ziel des aktuellen Projekts ist es festzustellen, ob die Nutzung sozialer Medien verändert werden kann, um die Risikofaktoren für Essstörungen zu verringern.
Um dies zu erreichen, werden College-Frauen rekrutiert, um an einer offenen Studie eines Pilotprogramms teilzunehmen, das Aktivitäten anpasst, die in evidenzbasierten Präventionsprogrammen für Essstörungen verwendet werden, um auf Social-Media-Plattformen verwendet zu werden.
Die Intervention zielt darauf ab, das dünne Ideal zu verinnerlichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
- Florida State University Psychology Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich
- 18 bis 25 Jahre alt
- Erzielen Sie im oberen 50. Perzentil für die Zeit, die Sie jeden Tag in sozialen Medien verbringen
Ausschlusskriterien:
- männlich
- <18 Jahre oder >25 Jahre alt
- Personen, die auf der Diagnoseskala für Essstörungen positiv auf eine diagnostische statistische Manual-5-Essstörung untersucht wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: JEMAND Programm zur Prävention von Essstörungen
Alle Teilnehmer werden rekrutiert, um an der Adaption von Aktivitäten aus dem BODY-Projekt (SOMEBODY) in SOcial MEdia (SOME) teilzunehmen.
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Die Teilnehmer erhalten 14 aufeinanderfolgende Tage lang tägliche Aktivitäten, die sie auf ihrer am häufigsten genutzten Social-Media-Plattform durchführen können.
Tägliche Aktivitäten wurden aus dem Body Project adaptiert – eine Intervention, die nachweislich die Verinnerlichung des dünnen Ideals und das Risiko für Essstörungen reduziert.
Beispiele für zu pilotierende Aktivitäten sind das Entfolgen von Social-Media-Konten, die der Teilnehmer als Verstärkung des Thin-Ideals wahrnimmt, und das Posten eines Selfies ohne Make-up oder Bearbeitung.
Basierend auf dem Feedback der Teilnehmer kann die Intervention geändert werden, um die Akzeptanz, Durchführbarkeit und den vorläufigen Nachweis der potenziellen Wirksamkeit zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Akzeptanz wird anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei eine Punktzahl ≥5 anzeigt, dass die Teilnehmer die Intervention als akzeptabel empfanden
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2 Wochen
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Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Durchführbarkeit wird als Prozentsatz der eingewilligten und eingeschriebenen Teilnehmer bewertet, die ≥ 10 der 14 Tage der Intervention abgeschlossen haben, wobei ≥ 80 % die Durchführbarkeit anzeigen
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2 Wochen
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Veränderung der Internalisierung des dünnen Ideals
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
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Der Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire – 4 Revised (SATAQ-4R) Internalization Subscales wird verwendet, um die Internationalisierung des dünnen Ideals vor und nach der Intervention zu messen.
Eine Effektgröße von d = 0,50 für eine Änderung der Punktzahl innerhalb des Probanden wird einen vorläufigen Beweis für die potenzielle Wirksamkeit erbringen
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Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bedenken hinsichtlich der Veränderung des Körperbildes
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
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Die für die letzten 7 Tage angepassten Subskalen des Fragebogens zur Untersuchung von Essstörungen zu Gewichts- und Formproblemen werden verwendet, um die Veränderung des Körperbildes vor und nach dem Eingriff zu messen
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Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
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Änderung der Ernährungsbeschränkung
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
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Die für die letzten 7 Tage angepasste Subskala Essstörungsuntersuchungsfragebogen Ernährungseinschränkung wird verwendet, um die Veränderung der Ernährungseinschränkung vor und nach der Intervention zu messen
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Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
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Veränderung der bulimischen Symptome
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
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Der Selbstbericht-Bulimie-Symptom-Komposit-Score des Fragebogens zur Untersuchung von Essstörungen, der für die letzten 7 Tage angepasst wurde, wird verwendet, um die Veränderung der Häufigkeit von Bulimie-Symptomen vor und nach der Intervention zu messen
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Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
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Veränderung bei Essstörungen
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
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Der für die letzten 7 Tage angepasste Eating Disorders Examination Questionnaire Global Score wird verwendet, um die Veränderung der Essstörungen vor und nach der Intervention zu messen
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Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
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Wandel in der Nutzung von Social Media
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
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Die Elemente des Fragebogens zur Nutzung sozialer Medien, die die Häufigkeit und Art der Interaktion mit sozialen Medien bewerten, werden verwendet, um die Veränderung der Nutzung sozialer Medien vor und nach der Intervention zu messen
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Bewertung vor der Intervention bis zur Bewertung nach der Intervention (oder ungefähr 14 Tage ab Baseline)
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Einhaltung des Protokolls – Selbstauskunft
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Elemente des Fragebogens zur Nutzung sozialer Medien, die die Einhaltung der täglichen Aktivitäten in sozialen Medien bewerten, werden verwendet, um die selbstberichtete Einhaltung nach der Intervention zu messen
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2 Wochen
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Einhaltung des Protokolls - eingehalten
Zeitfenster: Täglich für die 14 Tage des Eingriffs
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Mit Zustimmung des Teilnehmers folgt ein Forschungsassistent dem Social-Media-Konto, das der Teilnehmer für die JEMAND-Intervention verwenden möchte, und füllt täglich eine Checkliste (ja/nein) darüber aus, ob der Teilnehmer die tägliche Aufgabe erfüllt hat oder nicht
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Täglich für die 14 Tage des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pamela K Keel, Ph.D., Florida State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00001960
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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