Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

ALGUIEN, un programa de prevención de trastornos alimentarios basado en las redes sociales

3 de mayo de 2022 actualizado por: Pamela Keel, Florida State University

Un estudio piloto de prueba abierta de ALGUIEN, un programa de prevención de trastornos alimentarios basado en las redes sociales para mujeres universitarias

El propósito de este estudio es desarrollar y evaluar la viabilidad, aceptabilidad y evidencia preliminar de la eficacia potencial de una intervención basada en las redes sociales para reducir los factores de riesgo de los trastornos alimentarios en mujeres universitarias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Investigaciones anteriores respaldan una asociación entre aspectos específicos del uso de las redes sociales y el aumento de la patología alimentaria en diseños correlacionales y que aspectos específicos del uso de las redes sociales provocan aumentos en los factores de riesgo de los trastornos alimentarios. El objetivo del proyecto actual es determinar si el uso de las redes sociales puede modificarse para provocar una disminución de los factores de riesgo de los trastornos alimentarios. Para lograr esto, se reclutará a mujeres universitarias para que participen en una prueba abierta de un programa piloto que adapta las actividades utilizadas dentro de los programas de prevención de trastornos alimentarios basados ​​en evidencia para ser utilizadas en las plataformas de redes sociales. La intervención está diseñada para apuntar a la internalización del ideal delgado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
        • Florida State University Psychology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • femenino
  • 18 a 25 años
  • puntaje en el percentil 50 superior para el tiempo dedicado a las redes sociales cada día

Criterio de exclusión:

  • masculino
  • <18 años o >25 años
  • Individuos que arrojan resultados positivos para un trastorno alimentario del Manual Estadístico de Diagnóstico-5 en la Escala Diagnóstica de Trastornos Alimentarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Prevención de Trastornos Alimentarios ALGUIEN
Todos los participantes serán reclutados para participar en la adaptación de SOcial MEdia (SOME) de las actividades del BODY Project (SOMEBODY).
Los participantes recibirán actividades diarias para completar en su plataforma de redes sociales de uso más frecuente durante 14 días consecutivos. Las actividades diarias se han adaptado del Body Project, una intervención que ha demostrado reducir la internalización del ideal de delgadez y reducir el riesgo de trastornos alimentarios. Los ejemplos de actividades que se probarán incluyen dejar de seguir las cuentas de las redes sociales que el participante percibe como un refuerzo del ideal de delgadez y publicar una selfie sin maquillaje ni edición. Según los comentarios de los participantes, la intervención puede modificarse para mejorar la aceptabilidad, la viabilidad y la evidencia preliminar de la eficacia potencial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 2 semanas
La aceptabilidad se evaluará con calificaciones de escala Likert de 7 puntos, con una puntuación ≥5 que indica que los participantes encontraron aceptable la intervención.
2 semanas
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 2 semanas
La viabilidad se evaluará como el porcentaje de participantes autorizados e inscritos que completan ≥10 de los 14 días de la intervención, con ≥80 % indicando viabilidad
2 semanas
Cambio en la internalización del ideal delgado
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención a evaluación posterior a la intervención (o aproximadamente 14 días desde el inicio)
El Cuestionario de Actitudes Socioculturales Hacia la Apariencia - 4 Subescalas Revisadas (SATAQ-4R) de Internalización se utilizará para medir la internacionalización del ideal de delgadez antes y después de la intervención. Un tamaño del efecto de d = 0,50 para el cambio de puntaje dentro del sujeto establecerá evidencia preliminar de eficacia potencial
Evaluación previa a la intervención a evaluación posterior a la intervención (o aproximadamente 14 días desde el inicio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preocupaciones sobre el cambio en la imagen corporal
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención a evaluación posterior a la intervención (o aproximadamente 14 días desde el inicio)
Las subescalas de preocupaciones sobre el peso y la figura del Cuestionario de Examen de Trastornos de la Alimentación adaptadas a los últimos 7 días se utilizarán para medir el cambio en la imagen corporal antes y después de la intervención.
Evaluación previa a la intervención a evaluación posterior a la intervención (o aproximadamente 14 días desde el inicio)
Cambio en la restricción dietética
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención a evaluación posterior a la intervención (o aproximadamente 14 días desde el inicio)
La subescala de Restricción Dietética del Cuestionario de Examen de Trastornos de la Alimentación adaptada para los últimos 7 días se utilizará para medir el cambio en la restricción dietética antes y después de la intervención.
Evaluación previa a la intervención a evaluación posterior a la intervención (o aproximadamente 14 días desde el inicio)
Cambio en los síntomas bulímicos
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención a evaluación posterior a la intervención (o aproximadamente 14 días desde el inicio)
La puntuación compuesta de síntomas bulímicos autoinformada del Cuestionario de examen de trastornos alimentarios adaptada a los últimos 7 días se utilizará para medir el cambio en la frecuencia de los síntomas bulímicos antes y después de la intervención.
Evaluación previa a la intervención a evaluación posterior a la intervención (o aproximadamente 14 días desde el inicio)
Cambio en la alimentación desordenada
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención a evaluación posterior a la intervención (o aproximadamente 14 días desde el inicio)
La puntuación global del Cuestionario de examen de trastornos alimentarios adaptada para los últimos 7 días se utilizará para medir el cambio en los trastornos alimentarios antes y después de la intervención.
Evaluación previa a la intervención a evaluación posterior a la intervención (o aproximadamente 14 días desde el inicio)
Cambio en el uso de las redes sociales
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención a evaluación posterior a la intervención (o aproximadamente 14 días desde el inicio)
Los ítems del Cuestionario de uso de redes sociales que evalúan la frecuencia y el tipo de interacción con las redes sociales se utilizarán para medir el cambio en el uso de las redes sociales antes y después de la intervención.
Evaluación previa a la intervención a evaluación posterior a la intervención (o aproximadamente 14 días desde el inicio)
Cumplimiento del protocolo - autoinformado
Periodo de tiempo: 2 semanas
Los elementos del Cuestionario de uso de redes sociales que evalúan la adherencia a las actividades diarias de las redes sociales se utilizarán para medir la adherencia autoinformada después de la intervención.
2 semanas
Cumplimiento del protocolo - observado
Periodo de tiempo: Diariamente durante los 14 días de la intervención
Con el consentimiento del participante, un asistente de investigación seguirá la cuenta de redes sociales que el participante planea usar para la intervención de ALGUIEN y completará una lista de verificación diariamente (sí/no) sobre si el participante completó o no la tarea diaria.
Diariamente durante los 14 días de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela K Keel, Ph.D., Florida State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

22 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 00001960

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síntoma del trastorno alimentario

Suscribir