Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SOMEBODY, oparty na mediach społecznościowych program zapobiegania zaburzeniom odżywiania

3 maja 2022 zaktualizowane przez: Pamela Keel, Florida State University

Otwarte badanie pilotażowe SOMEBODY, opartego na mediach społecznościowych programu zapobiegania zaburzeniom odżywiania dla studentek

Celem tego badania jest opracowanie i ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnych dowodów potencjalnej skuteczności interwencji opartej na mediach społecznościowych w celu zmniejszenia czynników ryzyka zaburzeń odżywiania u kobiet z college'u.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poprzednie badania potwierdzają związek między określonymi aspektami korzystania z mediów społecznościowych a zwiększoną patologią odżywiania w projektach korelacyjnych oraz że określone aspekty korzystania z mediów społecznościowych powodują wzrost czynników ryzyka zaburzeń odżywiania. Celem obecnego projektu jest ustalenie, czy korzystanie z mediów społecznościowych można zmienić, aby spowodować zmniejszenie czynników ryzyka zaburzeń odżywiania. Aby to osiągnąć, studentki zostaną zrekrutowane do udziału w otwartej próbie programu pilotażowego, który dostosowuje działania stosowane w ramach programów zapobiegania zaburzeniom odżywiania opartym na dowodach do wykorzystania na platformach społecznościowych. Interwencja ma na celu ukierunkowanie na internalizację cienkiego ideału.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
        • Florida State University Psychology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • od 18 do 25 lat
  • znaleźć się w górnym 50. percentylu pod względem czasu spędzanego każdego dnia w mediach społecznościowych

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • <18 lat lub >25 lat
  • osoby, które uzyskały pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku zaburzeń odżywiania z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego-5 na Skali Diagnostycznej Zaburzeń Odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program zapobiegania zaburzeniom odżywiania SOMEBODY
Wszyscy uczestnicy zostaną zrekrutowani do udziału w adaptacji działań z projektu BODY (SOMEBODY) w MEDIA SPOŁECZNOŚCIOWE.
Uczestnicy będą otrzymywać codzienne zadania do wykonania na najczęściej używanej platformie mediów społecznościowych przez 14 kolejnych dni. Codzienne czynności zostały zaadaptowane z Body Project — interwencji, która, jak wykazano, zmniejsza internalizację ideału szczupłej sylwetki i zmniejsza ryzyko zaburzeń odżywiania. Przykłady działań, które mają być pilotażowe, obejmują zaprzestanie obserwowania kont w mediach społecznościowych, które uczestnik postrzega jako wzmocnienie szczupłego ideału i publikowanie selfie bez makijażu i edycji. Na podstawie informacji zwrotnych od uczestników interwencja może zostać zmieniona w celu poprawy akceptowalności, wykonalności i wstępnych dowodów na potencjalną skuteczność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą 7-punktowej skali Likerta, gdzie wynik ≥5 oznacza, że ​​uczestnicy uznali interwencję za akceptowalną
2 tygodnie
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wykonalność zostanie oceniona jako odsetek uczestników, którzy wyrazili zgodę i zostali zapisani, którzy ukończyli ≥10 z 14 dni interwencji, przy czym ≥80% wskazuje na wykonalność
2 tygodnie
Zmiana internalizacji cienkiego ideału
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Kwestionariusz Socjokulturowych Postaw wobec Wyglądu — 4 Poprawione (SATAQ-4R) Podskale Internalizacji zostaną użyte do pomiaru umiędzynarodowienia ideału szczupłego przed i po interwencji. Wielkość efektu d=0,50 dla zmiany wyniku w obrębie badanego zapewni wstępne dowody na potencjalną skuteczność
Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany dotyczące obrazu ciała
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Podskale Kwestionariusza Zaburzeń Odżywiania się Wagi i Kształtu zaadaptowane z ostatnich 7 dni zostaną wykorzystane do pomiaru zmiany obrazu ciała przed i po interwencji
Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Zmiana ograniczeń żywieniowych
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Podskala Kwestionariusza Zaburzeń Odżywiania się dotycząca Ograniczeń Dietetycznych dostosowana dla ostatnich 7 dni zostanie wykorzystana do pomiaru zmian w zakresie ograniczeń żywieniowych przed i po interwencji
Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Zmiana objawów bulimicznych
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania Samodzielna ocena złożonych objawów bulimicznych dostosowanych do ostatnich 7 dni zostanie wykorzystana do pomiaru zmiany częstości objawów bulimicznych przed i po interwencji
Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Zmiana w nieuporządkowanym jedzeniu
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Globalny wynik kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania dostosowany do ostatnich 7 dni zostanie wykorzystany do pomiaru zmian w zaburzonym odżywianiu przed i po interwencji
Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Zmiana w korzystaniu z mediów społecznościowych
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Elementy kwestionariusza korzystania z mediów społecznościowych oceniające częstotliwość i rodzaj zaangażowania w media społecznościowe zostaną wykorzystane do pomiaru zmian w korzystaniu z mediów społecznościowych przed interwencją i po niej
Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
Przestrzeganie protokołu - samoopis
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pozycje kwestionariusza korzystania z mediów społecznościowych oceniające przestrzeganie codziennych działań w mediach społecznościowych zostaną wykorzystane do pomiaru przestrzegania zgłaszanego przez samych użytkowników po interwencji
2 tygodnie
Przestrzeganie protokołu - przestrzegane
Ramy czasowe: Codziennie przez 14 dni interwencji
Za zgodą uczestnika asystent naukowy będzie obserwował konto w mediach społecznościowych, którego uczestnik planuje użyć do interwencji CZYMŚ, i będzie codziennie wypełniał listę kontrolną (tak/nie) dotyczącą tego, czy uczestnik wykonał codzienne zadanie, czy nie
Codziennie przez 14 dni interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela K Keel, Ph.D., Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00001960

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Objaw zaburzeń odżywiania

Badania kliniczne na Program zapobiegania zaburzeniom odżywiania SOMEBODY

Subskrybuj