- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04810403
SOMEBODY, oparty na mediach społecznościowych program zapobiegania zaburzeniom odżywiania
3 maja 2022 zaktualizowane przez: Pamela Keel, Florida State University
Otwarte badanie pilotażowe SOMEBODY, opartego na mediach społecznościowych programu zapobiegania zaburzeniom odżywiania dla studentek
Celem tego badania jest opracowanie i ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnych dowodów potencjalnej skuteczności interwencji opartej na mediach społecznościowych w celu zmniejszenia czynników ryzyka zaburzeń odżywiania u kobiet z college'u.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzednie badania potwierdzają związek między określonymi aspektami korzystania z mediów społecznościowych a zwiększoną patologią odżywiania w projektach korelacyjnych oraz że określone aspekty korzystania z mediów społecznościowych powodują wzrost czynników ryzyka zaburzeń odżywiania.
Celem obecnego projektu jest ustalenie, czy korzystanie z mediów społecznościowych można zmienić, aby spowodować zmniejszenie czynników ryzyka zaburzeń odżywiania.
Aby to osiągnąć, studentki zostaną zrekrutowane do udziału w otwartej próbie programu pilotażowego, który dostosowuje działania stosowane w ramach programów zapobiegania zaburzeniom odżywiania opartym na dowodach do wykorzystania na platformach społecznościowych.
Interwencja ma na celu ukierunkowanie na internalizację cienkiego ideału.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
- Florida State University Psychology Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- od 18 do 25 lat
- znaleźć się w górnym 50. percentylu pod względem czasu spędzanego każdego dnia w mediach społecznościowych
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- <18 lat lub >25 lat
- osoby, które uzyskały pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku zaburzeń odżywiania z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego-5 na Skali Diagnostycznej Zaburzeń Odżywiania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program zapobiegania zaburzeniom odżywiania SOMEBODY
Wszyscy uczestnicy zostaną zrekrutowani do udziału w adaptacji działań z projektu BODY (SOMEBODY) w MEDIA SPOŁECZNOŚCIOWE.
|
Uczestnicy będą otrzymywać codzienne zadania do wykonania na najczęściej używanej platformie mediów społecznościowych przez 14 kolejnych dni.
Codzienne czynności zostały zaadaptowane z Body Project — interwencji, która, jak wykazano, zmniejsza internalizację ideału szczupłej sylwetki i zmniejsza ryzyko zaburzeń odżywiania.
Przykłady działań, które mają być pilotażowe, obejmują zaprzestanie obserwowania kont w mediach społecznościowych, które uczestnik postrzega jako wzmocnienie szczupłego ideału i publikowanie selfie bez makijażu i edycji.
Na podstawie informacji zwrotnych od uczestników interwencja może zostać zmieniona w celu poprawy akceptowalności, wykonalności i wstępnych dowodów na potencjalną skuteczność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą 7-punktowej skali Likerta, gdzie wynik ≥5 oznacza, że uczestnicy uznali interwencję za akceptowalną
|
2 tygodnie
|
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wykonalność zostanie oceniona jako odsetek uczestników, którzy wyrazili zgodę i zostali zapisani, którzy ukończyli ≥10 z 14 dni interwencji, przy czym ≥80% wskazuje na wykonalność
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana internalizacji cienkiego ideału
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
|
Kwestionariusz Socjokulturowych Postaw wobec Wyglądu — 4 Poprawione (SATAQ-4R) Podskale Internalizacji zostaną użyte do pomiaru umiędzynarodowienia ideału szczupłego przed i po interwencji.
Wielkość efektu d=0,50 dla zmiany wyniku w obrębie badanego zapewni wstępne dowody na potencjalną skuteczność
|
Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany dotyczące obrazu ciała
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
|
Podskale Kwestionariusza Zaburzeń Odżywiania się Wagi i Kształtu zaadaptowane z ostatnich 7 dni zostaną wykorzystane do pomiaru zmiany obrazu ciała przed i po interwencji
|
Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
|
|
Zmiana ograniczeń żywieniowych
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
|
Podskala Kwestionariusza Zaburzeń Odżywiania się dotycząca Ograniczeń Dietetycznych dostosowana dla ostatnich 7 dni zostanie wykorzystana do pomiaru zmian w zakresie ograniczeń żywieniowych przed i po interwencji
|
Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
|
|
Zmiana objawów bulimicznych
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
|
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania Samodzielna ocena złożonych objawów bulimicznych dostosowanych do ostatnich 7 dni zostanie wykorzystana do pomiaru zmiany częstości objawów bulimicznych przed i po interwencji
|
Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
|
|
Zmiana w nieuporządkowanym jedzeniu
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
|
Globalny wynik kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania dostosowany do ostatnich 7 dni zostanie wykorzystany do pomiaru zmian w zaburzonym odżywianiu przed i po interwencji
|
Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
|
|
Zmiana w korzystaniu z mediów społecznościowych
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
|
Elementy kwestionariusza korzystania z mediów społecznościowych oceniające częstotliwość i rodzaj zaangażowania w media społecznościowe zostaną wykorzystane do pomiaru zmian w korzystaniu z mediów społecznościowych przed interwencją i po niej
|
Ocena przed interwencją do oceny po interwencji (lub około 14 dni od punktu wyjścia)
|
|
Przestrzeganie protokołu - samoopis
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pozycje kwestionariusza korzystania z mediów społecznościowych oceniające przestrzeganie codziennych działań w mediach społecznościowych zostaną wykorzystane do pomiaru przestrzegania zgłaszanego przez samych użytkowników po interwencji
|
2 tygodnie
|
|
Przestrzeganie protokołu - przestrzegane
Ramy czasowe: Codziennie przez 14 dni interwencji
|
Za zgodą uczestnika asystent naukowy będzie obserwował konto w mediach społecznościowych, którego uczestnik planuje użyć do interwencji CZYMŚ, i będzie codziennie wypełniał listę kontrolną (tak/nie) dotyczącą tego, czy uczestnik wykonał codzienne zadanie, czy nie
|
Codziennie przez 14 dni interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pamela K Keel, Ph.D., Florida State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00001960
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Objaw zaburzeń odżywiania
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Program zapobiegania zaburzeniom odżywiania SOMEBODY
-
Dublin City UniversityZakończonyZranienie | Wydajności fizyczneIrlandia
-
University of EdinburghNHS TaysideZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Zaburzenia objadania się | Inne określone zaburzenia karmienia lub jedzeniaZjednoczone Królestwo
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
Servicio Canario de SaludUniversity of La Laguna; Fundacion Canaria Instituto de Investigacion Sanitaria...RekrutacyjnyUzależnienie od jedzenia | Zaburzenia odżywiania w okresie dojrzewaniaHiszpania
-
University of North Carolina, CharlotteWycofaneCiąża | Objadanie sięStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony
-
Xavier University of Louisiana.Aktywny, nie rekrutującyStan przedcukrzycowy | Stan przedcukrzycowy (insulinooporność, upośledzona tolerancja glukozy) | Stan przedcukrzycowy & osoby wysokiego ryzyka na podstawie oceny ryzyka cukrzycyStany Zjednoczone