SOMEBODY, программа профилактики расстройств пищевого поведения на основе социальных сетей
3 мая 2022 г. обновлено: Pamela Keel, Florida State University
Открытое экспериментальное исследование SOMEBODY, программы профилактики расстройств пищевого поведения на основе социальных сетей для студенток.
Целью этого исследования является разработка и оценка осуществимости, приемлемости и предварительных доказательств потенциальной эффективности вмешательства на основе социальных сетей для снижения факторов риска расстройств пищевого поведения у студенток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования подтверждают связь между конкретными аспектами использования социальных сетей и усилением патологии пищевого поведения в корреляционных планах, а также то, что определенные аспекты использования социальных сетей вызывают увеличение факторов риска расстройств пищевого поведения.
Цель текущего проекта — определить, можно ли изменить использование социальных сетей, чтобы снизить факторы риска расстройств пищевого поведения.
Для этого студентки колледжей будут привлечены к участию в открытом испытании пилотной программы, которая адаптирует мероприятия, используемые в научно обоснованных программах профилактики расстройств пищевого поведения, для использования на платформах социальных сетей.
Вмешательство предназначено для интернализации тонкого идеала.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32304
- Florida State University Psychology Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женский
- от 18 до 25 лет
- попадание в топ-50-й процентиль по времени, проводимому в социальных сетях каждый день
Критерий исключения:
- мужской
- <18 лет или >25 лет
- лица с положительным скринингом на расстройство пищевого поведения согласно Диагностическому статистическому руководству-5 по шкале диагностики расстройств пищевого поведения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа SOMEBODY по предотвращению расстройств пищевого поведения
Все участники будут набраны для участия в адаптации мероприятий проекта BODY Project (SOMEBODY) для социальных сетей (SOME).
|
Участники будут получать ежедневные задания на своей наиболее часто используемой платформе социальных сетей в течение 14 дней подряд.
Ежедневные занятия были адаптированы из Body Project — вмешательства, которое, как было продемонстрировано, снижает интернализацию стройного идеала и снижает риск расстройств пищевого поведения.
Примеры действий, которые необходимо опробовать, включают отписку от учетных записей в социальных сетях, которую участник воспринимает как укрепление идеала худобы, и публикацию селфи без макияжа или редактирования.
На основе отзывов участников вмешательство может быть изменено для улучшения приемлемости, осуществимости и предварительных доказательств потенциальной эффективности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 2 недели
|
Приемлемость будет оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта, где оценка ≥5 указывает на то, что участники сочли вмешательство приемлемым.
|
2 недели
|
|
Возможность вмешательства
Временное ограничение: 2 недели
|
Осуществимость будет оцениваться как процент согласившихся и зачисленных участников, которые завершили ≥10 из 14 дней вмешательства, при этом ≥80% указывают на осуществимость.
|
2 недели
|
|
Изменение интернализации тонкого идеала
Временное ограничение: От оценки до вмешательства до оценки после вмешательства (или примерно через 14 дней от исходного уровня)
|
Опросник социокультурного отношения к внешности - 4 пересмотренные (SATAQ-4R) подшкалы интернализации будут использоваться для измерения интернационализации стройного идеала до и после вмешательства.
Величина эффекта d = 0,50 для внутрисубъектного изменения оценки установит предварительные доказательства потенциальной эффективности.
|
От оценки до вмешательства до оценки после вмешательства (или примерно через 14 дней от исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение образа тела
Временное ограничение: От оценки до вмешательства до оценки после вмешательства (или примерно через 14 дней от исходного уровня)
|
Подшкалы опросника для обследования расстройств пищевого поведения, касающиеся веса и формы, адаптированные за последние 7 дней, будут использоваться для измерения изменений в образе тела до и после вмешательства.
|
От оценки до вмешательства до оценки после вмешательства (или примерно через 14 дней от исходного уровня)
|
|
Изменение режима питания
Временное ограничение: От оценки до вмешательства до оценки после вмешательства (или примерно через 14 дней от исходного уровня)
|
Подшкала диетического ограничения анкеты обследования расстройств пищевого поведения, адаптированная за последние 7 дней, будет использоваться для измерения изменения диетического ограничения до и после вмешательства.
|
От оценки до вмешательства до оценки после вмешательства (или примерно через 14 дней от исходного уровня)
|
|
Изменение симптомов булимии
Временное ограничение: От оценки до вмешательства до оценки после вмешательства (или примерно через 14 дней от исходного уровня)
|
Для оценки изменения частоты симптомов булимии до и после вмешательства будет использоваться анкета для обследования расстройств пищевого поведения. Совокупная оценка симптомов булимии, о которой сообщают сами пациенты, адаптированная за последние 7 дней.
|
От оценки до вмешательства до оценки после вмешательства (или примерно через 14 дней от исходного уровня)
|
|
Изменение расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: От оценки до вмешательства до оценки после вмешательства (или примерно через 14 дней от исходного уровня)
|
Глобальный балл опросника по изучению расстройств пищевого поведения, адаптированный за последние 7 дней, будет использоваться для измерения изменений в расстройствах пищевого поведения до и после вмешательства.
|
От оценки до вмешательства до оценки после вмешательства (или примерно через 14 дней от исходного уровня)
|
|
Изменение использования социальных сетей
Временное ограничение: От оценки до вмешательства до оценки после вмешательства (или примерно через 14 дней от исходного уровня)
|
Пункты опросника об использовании социальных сетей, оценивающие частоту и тип взаимодействия с социальными сетями, будут использоваться для измерения изменений в использовании социальных сетей до и после вмешательства.
|
От оценки до вмешательства до оценки после вмешательства (или примерно через 14 дней от исходного уровня)
|
|
Соблюдение протокола - самооценка
Временное ограничение: 2 недели
|
Пункты анкеты об использовании социальных сетей, оценивающие приверженность к ежедневной деятельности в социальных сетях, будут использоваться для измерения приверженности, о которой сообщают сами, после вмешательства.
|
2 недели
|
|
Соблюдение протокола - наблюдается
Временное ограничение: Ежедневно в течение 14 дней вмешательства
|
С согласия участника ассистент-исследователь будет следить за учетной записью в социальной сети, которую участник планирует использовать для вмешательства КТО-ТО, и будет ежедневно заполнять контрольный список (да/нет) о том, выполнил ли участник ежедневное задание.
|
Ежедневно в течение 14 дней вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pamela K Keel, Ph.D., Florida State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00001960
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .