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SOMEBODY, un programma di prevenzione dei disturbi alimentari basato sui social media

3 maggio 2022 aggiornato da: Pamela Keel, Florida State University

Uno studio pilota a prova aperta di SOMEBODY, un programma di prevenzione dei disturbi alimentari basato sui social media per le donne universitarie

Lo scopo di questo studio è sviluppare e valutare la fattibilità, l'accettabilità e le prove preliminari della potenziale efficacia di un intervento basato sui social media per ridurre i fattori di rischio per i disturbi alimentari nelle studentesse universitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca precedente supporta un'associazione tra aspetti specifici dell'uso dei social media e una maggiore patologia alimentare nei disegni correlazionali e che aspetti specifici dell'uso dei social media causano aumenti dei fattori di rischio per i disturbi alimentari. Lo scopo dell'attuale progetto è determinare se l'uso dei social media può essere alterato per causare una diminuzione dei fattori di rischio dei disturbi alimentari. Per raggiungere questo obiettivo, le donne del college saranno reclutate per partecipare a una sperimentazione aperta di un programma pilota che adatta le attività utilizzate all'interno di programmi di prevenzione dei disturbi alimentari basati sull'evidenza da utilizzare sulle piattaforme dei social media. L'intervento è finalizzato all'interiorizzazione dell'ideale sottile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32304
        • Florida State University Psychology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina
  • dai 18 ai 25 anni
  • punteggio nel 50° percentile superiore per il tempo trascorso sui social media ogni giorno

Criteri di esclusione:

  • maschio
  • <18 anni o >25 anni
  • individui che risultano positivi per un disturbo alimentare Diagnostic Statistical Manual-5 sulla scala diagnostica dei disturbi alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: QUALCUNO programma di prevenzione dei disturbi alimentari
Tutti i partecipanti saranno reclutati per partecipare all'adattamento delle attività di SOcial MEdia (SOME) del progetto BODY (SOMEBODY).
Comportamentale: QUALCUNO programma di prevenzione dei disturbi alimentari
I partecipanti riceveranno attività quotidiane da completare sulla loro piattaforma di social media più utilizzata per 14 giorni consecutivi. Le attività quotidiane sono state adattate dal Body Project, un intervento che ha dimostrato di ridurre l'interiorizzazione dell'ideale magro e ridurre il rischio di disturbi alimentari. Esempi di attività da pilotare includono account di social media che il partecipante percepisce come un rafforzamento dell'ideale sottile e la pubblicazione di un selfie senza trucco o modifiche. Sulla base del feedback dei partecipanti, l'intervento può essere modificato per migliorare l'accettabilità, la fattibilità e le prove preliminari della potenziale efficacia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 2 settimane
L'accettabilità sarà valutata con valutazioni della scala Likert a 7 punti, con un punteggio ≥5 che indica che i partecipanti hanno trovato l'intervento accettabile
2 settimane
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 2 settimane
La fattibilità sarà valutata come percentuale di partecipanti acconsentiti e iscritti che completano ≥10 dei 14 giorni dell'intervento, con ≥80% che indica la fattibilità
2 settimane
Cambiamento nell'interiorizzazione dell'ideale sottile
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
Le sottoscale di internalizzazione del questionario sugli atteggiamenti socioculturali verso l'apparenza - 4 riviste (SATAQ-4R) saranno utilizzate per misurare l'internazionalizzazione dell'ideale sottile prima e dopo l'intervento. Una dimensione dell'effetto di d=.50 per la variazione del punteggio all'interno del soggetto stabilirà prove preliminari di potenziale efficacia
Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nelle preoccupazioni sull'immagine corporea
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
Le sottoscale relative alle preoccupazioni relative al peso e alla forma del questionario sui disturbi alimentari adattate negli ultimi 7 giorni verranno utilizzate per misurare il cambiamento nell'immagine corporea prima e dopo l'intervento
Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
Cambiamento nella restrizione dietetica
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
La sottoscala relativa alla restrizione dietetica del questionario sui disturbi alimentari adattata negli ultimi 7 giorni sarà utilizzata per misurare il cambiamento nella restrizione dietetica prima e dopo l'intervento
Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
Alterazione dei sintomi bulimici
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
Il punteggio composito dei sintomi bulimici auto-segnalati del questionario sui disturbi alimentari adattato per gli ultimi 7 giorni verrà utilizzato per misurare il cambiamento nella frequenza dei sintomi bulimici prima e dopo l'intervento
Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
Cambiamento nell'alimentazione disordinata
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
Il punteggio globale del questionario sui disturbi alimentari adattato per gli ultimi 7 giorni verrà utilizzato per misurare il cambiamento nell'alimentazione disordinata prima e dopo l'intervento
Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
Cambiamento nell'uso dei social media
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
Gli elementi del questionario sull'uso dei social media che valutano la frequenza e il tipo di coinvolgimento con i social media saranno utilizzati per misurare il cambiamento nell'uso dei social media prima e dopo l'intervento
Valutazione pre-intervento alla valutazione post-intervento (o circa 14 giorni dal basale)
Aderenza al protocollo - autodichiarato
Lasso di tempo: 2 settimane
Gli elementi del questionario sull'uso dei social media che valutano l'aderenza alle attività quotidiane sui social media saranno utilizzati per misurare l'aderenza auto-riferita dopo l'intervento
2 settimane
Aderenza al protocollo - osservata
Lasso di tempo: Quotidianamente per i 14 giorni dell'intervento
Con il consenso del partecipante, un assistente di ricerca seguirà l'account di social media che il partecipante intende utilizzare per l'intervento SOMEBODY e completerà una lista di controllo su base giornaliera (sì/no) sul fatto che il partecipante abbia completato o meno l'incarico giornaliero
Quotidianamente per i 14 giorni dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Pamela K Keel, Ph.D., Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00001960

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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