SOMEBODY, egy közösségi médián alapuló étkezési zavar-megelőző program
2022. május 3. frissítette: Pamela Keel, Florida State University
Nyílt próba kísérleti tanulmány a SOMEBODY-ról, egy közösségi médián alapuló étkezési rendellenesség-megelőző programról főiskolai nők számára
A tanulmány célja, hogy kidolgozza és értékelje egy közösségi médián alapuló beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes bizonyítékait az evészavar kockázati tényezőinek csökkentésére az egyetemisták körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korábbi kutatások alátámasztják a közösségi médiahasználat specifikus aspektusai és a megnövekedett étkezési patológia közötti összefüggést a korrelációs tervekben, valamint azt, hogy a közösségi média használatának bizonyos aspektusai növelik az étkezési zavarok kockázati tényezőit.
A jelenlegi projekt célja annak meghatározása, hogy a közösségi média használata megváltoztatható-e az evészavar kockázati tényezőinek csökkentése érdekében.
Ennek elérése érdekében főiskolai nőket vesznek fel, hogy részt vegyenek egy kísérleti program nyílt próbájában, amely a bizonyítékokon alapuló evészavar-megelőzési programokban használt tevékenységeket adaptálja a közösségi média platformjain való felhasználásra.
A beavatkozás célja a vékony ideál internalizálása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32304
- Florida State University Psychology Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női
- 18-25 éves korig
- pont a felső 50. percentilisben van a közösségi médiában minden nap eltöltött idő tekintetében
Kizárási kritériumok:
- férfi
- <18 éves vagy >25 éves
- olyan személyek, akiknél pozitív eredményt adnak egy Diagnosztikai Statisztikai Kézikönyv-5 evészavar az Eating Disorder Diagnostic Skálán
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VALAKI Étkezési Zavar Megelőző Program
Minden résztvevőt felvesznek, hogy részt vegyenek a BODY Project (SOMEBODY) tevékenységeinek SOcial Media (SOME) adaptációjában.
|
A résztvevők napi tevékenységeket kapnak, amelyeket leggyakrabban használt közösségi média platformjukon végezhetnek el 14 egymást követő napon.
A napi tevékenységeket a Body Project-ből adaptálták – egy olyan beavatkozás, amelyről kimutatták, hogy csökkenti a vékony eszmény internalizálását és csökkenti az étkezési zavarok kockázatát.
A kísérleti tevékenységek közé tartozik például a közösségi média fiókok követésének megszüntetése, amelyet a résztvevő a vékony eszmény erősítésének tekint, valamint a szelfi közzététele smink vagy szerkesztés nélkül.
A résztvevők visszajelzései alapján a beavatkozás módosítható az elfogadhatóság, a megvalósíthatóság és a potenciális hatékonyság előzetes bizonyítékainak javítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 2 hét
|
Az elfogadhatóság értékelése 7 pontos Likert-skálával történik, ahol az 5-ös pontszám azt jelzi, hogy a résztvevők a beavatkozást elfogadhatónak találták.
|
2 hét
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 2 hét
|
A megvalósíthatóságot a beleegyező és beiratkozott résztvevők százalékos arányaként értékeljük, akik a beavatkozás 14 napjából ≥10 napot teljesítenek, és ≥80% jelzi a megvalósíthatóságot.
|
2 hét
|
|
Változás a vékony ideál internalizálásában
Időkeret: A beavatkozás előtti értékelés a beavatkozás utáni értékelésig (vagy körülbelül 14 nappal az alapértéktől számítva)
|
A megjelenéshez való szociokulturális attitűdök kérdőíve – 4 felülvizsgált (SATAQ-4R) internalizációs alskálát használunk a vékony ideál nemzetközivé válásának mérésére a beavatkozás előtt és után.
A d=0,50-es hatásméret az alanyon belüli pontszám változására a potenciális hatásosság előzetes bizonyítékát képezi
|
A beavatkozás előtti értékelés a beavatkozás utáni értékelésig (vagy körülbelül 14 nappal az alapértéktől számítva)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aggodalmak a testkép változásaiban
Időkeret: A beavatkozás előtti értékelés a beavatkozás utáni értékelésig (vagy körülbelül 14 nappal az alapértéktől számítva)
|
Az evési zavarokat vizsgáló kérdőív súly és alakzati aggodalmak az elmúlt 7 napra adaptált alskáláit használják a testkép változásának mérésére a beavatkozás előtt és után.
|
A beavatkozás előtti értékelés a beavatkozás utáni értékelésig (vagy körülbelül 14 nappal az alapértéktől számítva)
|
|
Változás az étrend visszatartásában
Időkeret: A beavatkozás előtti értékelés a beavatkozás utáni értékelésig (vagy körülbelül 14 nappal az alapértéktől számítva)
|
Az étkezési zavarok vizsgálatának kérdőíve, az elmúlt 7 napra adaptált étrend-visszatartás alskálája a beavatkozás előtti és utáni táplálkozási visszatartás változásának mérésére szolgál.
|
A beavatkozás előtti értékelés a beavatkozás utáni értékelésig (vagy körülbelül 14 nappal az alapértéktől számítva)
|
|
A bulimiás tünetek megváltozása
Időkeret: A beavatkozás előtti értékelés a beavatkozás utáni értékelésig (vagy körülbelül 14 nappal az alapértéktől számítva)
|
Az evési zavarok vizsgálati kérdőíve, az elmúlt 7 napra adaptált, önbevallásos bulimiás tünetek összetett pontszáma a bulimiás tünetek gyakoriságának változásának mérésére szolgál a beavatkozás előtt és után.
|
A beavatkozás előtti értékelés a beavatkozás utáni értékelésig (vagy körülbelül 14 nappal az alapértéktől számítva)
|
|
Változás a rendetlen táplálkozásban
Időkeret: A beavatkozás előtti értékelés a beavatkozás utáni értékelésig (vagy körülbelül 14 nappal az alapértéktől számítva)
|
Az elmúlt 7 napra adaptált Eating Disorders Examination Questionnaire Global Score segítségével mérjük a zavart táplálkozásban bekövetkezett változásokat a beavatkozás előtt és után.
|
A beavatkozás előtti értékelés a beavatkozás utáni értékelésig (vagy körülbelül 14 nappal az alapértéktől számítva)
|
|
Változás a közösségi média használatában
Időkeret: A beavatkozás előtti értékelés a beavatkozás utáni értékelésig (vagy körülbelül 14 nappal az alapértéktől számítva)
|
A közösségi médiahasználati kérdőív elemei, amelyek a közösségi médiával való kapcsolat gyakoriságát és típusát értékelik, a közösségi média használatában bekövetkezett változások mérésére szolgálnak a beavatkozás előtt és után.
|
A beavatkozás előtti értékelés a beavatkozás utáni értékelésig (vagy körülbelül 14 nappal az alapértéktől számítva)
|
|
Protokoll betartása – saját bevallása szerint
Időkeret: 2 hét
|
A közösségimédia-használati kérdőív napi közösségimédia-tevékenységekhez való ragaszkodást értékelő elemei a beavatkozás utáni önbevallásos adherencia mérésére szolgálnak.
|
2 hét
|
|
Protokoll betartása – betartva
Időkeret: Naponta a beavatkozás 14 napja alatt
|
A résztvevő beleegyezésével egy kutatási asszisztens követi azt a közösségi média fiókot, amelyet a résztvevő a VALAKI beavatkozáshoz használni kíván, és naponta kitölt egy ellenőrző listát (igen/nem), hogy a résztvevő elvégezte-e a napi feladatot.
|
Naponta a beavatkozás 14 napja alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pamela K Keel, Ph.D., Florida State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00001960
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .