En in-situ, barneledet intervensjon for å fremme følelsesreguleringskompetanse i middelbarnsalderen: Protokoll for en utforskende randomisert kontrollforsøk

Intervensjonen har form av et interaktivt plysjleketøy, designet for å bli overlevert til barnet og støtte beroligende i øyeblikket; se (Theofanopoulou et al 2019, Slovak et al 2018) for design og data fra tidligere distribusjoner.

Leken introduseres for barnet som en engstelig skapning som trenger vennlig oppmerksomhet fra mennesker. Når den tas opp avgir leken et hektisk hjerteslag som bremses hvis barnet bruker rolige strykebevegelser. Hvis leken beroliges lenge nok, går den over i en spinnende vibrasjon som indikerer en rolig, tilfreds tilstand.

Logisk modell som ligger til grunn for intervensjonen:

• Nivå 1: beroligende støtte i øyeblikket til barn i følelsesmessige øyeblikk når de prøver å roe seg ned.
• Nivå 2: mekanismer som letter langsiktig engasjement med intervensjonen, som bygger på positiv subjektiv opplevelse av nivå 1.
• Nivå 3: skifte i barns ER-praksis og implisitte oppfatninger om følelser, etter gjentatt opplevelse av nivå 1-2.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av å ha tilgang til Purrble-intervensjonen, sammenlignet med en aktiv kontroll i form av et ikke-interaktivt plysjleketøy, på barnets daglige emosjonsregulering (primært utfall) så vel som en rekke sekundære resultater over en periode på en måned.

Etterforskerne antar at engasjement med en in-situ, 'bottom-up' følelsesreguleringsintervensjon som muliggjør beroligende i øyeblikket for barn, vil føre til målbare endringer i barnets selvregulerende atferd over tid.

Etterforskerne argumenterer for at en sammenligning med en ikke-aktiv kontroll - som venteliste / behandling-som-vanlig (dvs. ingenting) - ikke ville tillate oss å skille mellom den hypotese effekten på beroligende interaktivitet i øyeblikket vs. fremveksten av nye familierutiner; og vil også være åpen for ulik sosial ønskelighetsskjevhet.

Men fra perspektivet til den hypoteselogiske modellen (nivå 1-3), er det ikke nødvendig for den aktive kontrollen å ha nøyaktig samme formfaktor som den aktive leken, så lenge den er sammenlignbar i størrelse, form og appell. . Faktisk har etterforskerne eksplisitt bestemt seg for ikke å bruke deaktiverte Purrble-enheter som aktive kontroller på grunn av den økte risikoen for avblinding, der deltakerne søker etter eller kommer over Purrble på nettet (eller legger merke til plastkabinettet med elektronikk inne i leken), og antar enheten deres fungerer ikke.

Sammensatt slutt-på-dagen 4-element foreldre-rapport mål for oppfattet barnets følelsesreguleringsevne gjennom dagen. Den sammensatte poengsummen for hver dag vil bli beregnet som middelverdi på tvers av de 4 elementene:

• I hvilken grad var deltakerens barn i dag i stand til å ta vanskelige ting med ro?
• I hvilken grad ble deltakerens barn lett trigget eller opprørt i dag?
• I hvilken grad var deltakerens barn i dag i stand til å roe seg lett hvis det var opprørt?
• I hvilken grad ble deltakerens barn i dag veldig emosjonelt selv etter de minste ting?

Disse elementene ble valgt for å benytte den proksimale følelsesreguleringsatferden som (a) ville bli påvirket hvis intervensjonen er effektiv, (b) direkte observerbar av foreldre, (c) tilstandsbasert for å muliggjøre daglig måling, (d) koblet til intervensjonsteori om endring.

Etterforskerne vil samle inn semistrukturerte intervjudata med foreldre til opptil 40 % av utvalget av eksperimentelle gruppe (20-25 familier), og omtrent 25 % eller kontrollgruppen (15 familier).

Etterforskerne vil spesifikt ta sikte på å rekruttere familier som viser den høyeste/laveste endringen i resultatdata over primærperioden for å kvalitativt forstå potensielle moderatorer for intervensjonsrespons for fremtidig forskning.

Den semistrukturerte intervjuguiden vil utforske engasjementet med leken; eventuelle kvalitative endringer i barnets eller familiens atferdsmønstre som foreldre legger merke til; bevilgning (dvs. hvordan intervensjonen endte opp med å bli brukt av ulike deltakere), og bruksbane over tid.