En in-situ, barnledd intervention för att främja känsloreglerande kompetens i mellanbarnsåldern: Protokoll för ett utforskande randomiserat kontrollförsök

Interventionen har formen av en interaktiv plyschleksak, designad för att överlämnas till barnet och stödja lugnande i ögonblicket; se (Theofanopoulou et al 2019, Slovak et al 2018) för design och data från tidigare implementeringar.

Leksaken introduceras för barnet som en orolig varelse som behöver vänlig uppmärksamhet från människor. När den plockas upp avger leksaken ett frenetiskt hjärtslag som saktar ner om barnet använder lugna strykrörelser. Om leksaken är lugnad tillräckligt länge övergår den till en spinnande vibration som indikerar ett lugnt, belåtet tillstånd.

Logisk modell som ligger till grund för interventionen:

• Nivå 1: lugnande stöd i ögonblicket till barn i känslomässiga stunder när de försöker lugna ner sig.
• Nivå 2: mekanismer som underlättar långsiktigt engagemang i interventionen, som bygger på positiv subjektiv upplevelse av nivå 1.
• Nivå 3: förändring i barns ER-praxis och implicita föreställningar om känslor, efter upprepad erfarenhet av nivå 1-2.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av att ha tillgång till Purrble-interventionen, jämfört med en aktiv kontroll i form av en icke-interaktiv plyschleksak, på barnets dagliga känsloreglering (primärt resultat) såväl som en rad sekundära resultat under en månadsperiod.

Utredarna antar att engagemang med en in-situ, "bottom-up" emotionsreglerande intervention som möjliggör lugnande i ögonblicket för barn, kommer att leda till mätbara förändringar i barnets självreglerande beteende över tid.

Utredarna hävdar att en jämförelse med en icke-aktiv kontroll - som väntelista / behandling som vanligt (dvs ingenting) - inte skulle tillåta oss att särskilja den hypotesiska effekten på lugnande av interaktivitet i ögonblicket jämfört med uppkomsten av nya familjerutiner; och skulle också vara öppen för ojämlik social önskvärdhet.

Men ur perspektivet av den hypotesiska logiska modellen (nivå 1-3) är det inte nödvändigt att den aktiva kontrollen har exakt samma formfaktor som den aktiva leksaken, så länge den är jämförbar i storlek, form och tilltalande . I själva verket har utredarna uttryckligen beslutat att inte använda avaktiverade Purrble-enheter som aktiva kontroller på grund av den ökade risken för avblindning, varvid deltagarna söker efter eller stöter på Purrble online (eller lägger märke till plasthöljet med elektronik inuti leksaken), och antar deras enhet fungerar inte.

Sammansatt mått på 4-punkters föräldrarapport vid slutet av dagen på den upplevda förmågan att reglera barnets känslor under dagen. Den sammansatta poängen för varje dag kommer att beräknas som medelvärdet för de fyra objekten:

• I vilken utsträckning kunde deltagarens barn i dag ta svåra saker med ro?
• Idag, i vilken utsträckning blev deltagarens barn lätt triggat eller upprört?
• Idag, i vilken utsträckning kunde deltagarens barn lätt lugna sig om det var upprört?
• Idag, i vilken utsträckning blev deltagarens barn väldigt känslomässigt även efter de minsta sakerna?

Dessa objekt valdes ut för att utnyttja det proximala känsloregleringsbeteendet som (a) skulle påverkas om interventionen är effektiv, (b) direkt observerbar av föräldrar, (c) tillståndsbaserad för att möjliggöra daglig mätning, (d) kopplad till interventionsteori om förändring.

Utredarna kommer att samla in semistrukturerade intervjudata med föräldrar till upp till 40 % av experimentgruppens urval (20-25 familjer) och cirka 25 % eller kontrollgruppen (15 familjer).

Utredarna kommer specifikt att syfta till att rekrytera familjer som visar den högsta/lägsta förändringen i resultatdata under den primära perioden för att kvalitativt förstå de potentiella moderatorerna för interventionssvar för framtida forskning.

Den semistrukturerade intervjuguiden kommer att utforska engagemanget med leksaken; alla kvalitativa förändringar i barnets eller familjens beteendemönster som föräldrar märker; anslag (d.v.s. hur interventionen slutade användas av olika deltagare), och användningsbana över tid.