- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04817631
Håndtering av Tubo-ovarieabscess: en enkeltsenteropplevelse
23. mars 2021 oppdatert av: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Behandling av tuba-ovarieabscess: en 10 års erfaring med enkeltsenter
Elektronisk database for vår tertiær obstetrikk og gynekologisk klinikk ble søkt etter pasienter som ble behandlet for tub-ovarie abscess i løpet av de siste 10 årene (januar 2010 - november 2020).
Pasientenes biometriske data, innleggelsesdato og -varighet, medisinske og kirurgiske behandlingsmodaliteter ble registrert ved hjelp av et Excel-ark.
Pasientene vil bli evaluert på grunnlag av behandlingen de får, behandlingslengde, om kirurgisk behandling type operasjon som utføres.
Innleggelseslengde, reinnleggelse, residiv vil bli sammenlignet mellom behandlingsmodaliteter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive studien er utført ved Health Sciences University Tyrkia, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology.
Elektronisk database ble søkt etter pasienter som ble behandlet for tub-ovarie abscess i løpet av de siste 10 årene (januar 2010- november 2020).
Pasientenes biometriske data, innleggelsesdato og -varighet, medisinske og kirurgiske behandlingsmodaliteter ble registrert ved hjelp av et Excel-ark.
Pasientene vil bli evaluert på grunnlag av behandlingen de får, behandlingslengde, om kirurgisk behandling type operasjon som utføres.
Innleggelseslengde, reinnleggelse, residiv vil bli sammenlignet mellom behandlingsmodaliteter.
En endring i ledelsesstrategi over årene, hvis noen vil bli rapportert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
82
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner over 18 år som oppsøkte vår klinikk med symptomer på infeksjon og hvor tubovarian abscess ble mistenkt med fysisk og ultralydundersøkelse er inkludert i denne studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av en bekkenmasse > 3 cm med transvaginal ultralyd eller magnetisk resonansavbildning indikasjon abscess
- ømhet i livmorhalsen og livmoren
- abdominal rebound-forsvar under fysisk undersøkelse indikasjon peritoneal irritasjon
- tilstedeværelse av symptomer som feber, bekkensmerter og økning i laboratorieinfeksjonsparametre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjente maligniteter
- Pasienter med ufullstendige data i klinikkens elektroniske database
- Pasienter som fortsatte behandlingen ved andre sentre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av behandling av tubovarian abscess på grunnlag av kirurgiske eller medisinske modaliteter ved å vurdere sykehusinnleggelsesvarighet og tilbakefall
Tidsramme: 10 år
|
Pasientenes demografiske data (alder, tyngdekraft, paritet, tilstedeværelse av ytterligere komorbiditeter og BMI) vil bli registrert.
Deres laboratorievurdering av infeksjon før behandlingen begynner, slik som CRP og prokalsitonin, vil bli registrert.
Deres behandlingsmodaliteter når det gjelder kirurgi eller antibiotikabehandling, varighet av sykehusinnleggelse og tilbakefall vil bli registrert.
Statistisk analyse vil bli gjort ved hjelp av SPSS.
Elevens t-test vil bli brukt til sammenligning der det er nødvendig.
Signifikans vil bli evaluert ved hjelp av p-verdi.
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TOA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .