- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04817631
Manejo del Absceso Tuboovárico: Experiencia en un Solo Centro
23 de marzo de 2021 actualizado por: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Manejo del absceso tuba-ovárico: una experiencia de 10 años en un solo centro
Se buscó en la base de datos electrónica de nuestra clínica terciaria de obstetricia y ginecología pacientes que fueron tratadas por absceso ovárico durante los últimos 10 años (enero de 2010 a noviembre de 2020).
Los datos biométricos de los pacientes, la fecha y duración del ingreso, las modalidades de tratamiento médico y quirúrgico se registraron en una hoja de Excel.
Los pacientes serán evaluados sobre la base del tratamiento que reciben, la duración del tratamiento, si el tratamiento es quirúrgico y el tipo de cirugía realizada.
La duración de la hospitalización, el reingreso y la recurrencia se compararán entre las modalidades de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo se lleva a cabo en la Universidad de Ciencias de la Salud de Turquía, en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital de Capacitación e Investigación Sisli Hamidiye Etfal.
Se buscó en la base de datos electrónica de pacientes que fueron tratadas por absceso tubárico-ovárico durante los últimos 10 años (enero de 2010 a noviembre de 2020).
Los datos biométricos de los pacientes, la fecha y duración del ingreso, las modalidades de tratamiento médico y quirúrgico se registraron en una hoja de Excel.
Los pacientes serán evaluados sobre la base del tratamiento que reciben, la duración del tratamiento, si el tratamiento es quirúrgico y el tipo de cirugía realizada.
La duración de la hospitalización, el reingreso y la recurrencia se compararán entre las modalidades de tratamiento.
Se informará un cambio en la estrategia de gestión a lo largo de los años, si lo hubiere.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyen en este estudio mujeres mayores de 18 años que acudieron a nuestra clínica con síntomas de infección y en quienes se sospechó absceso tuboovárico al examen físico y ultrasonográfico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de una masa pélvica > 3 cm con indicación de ecografía transvaginal o resonancia magnética absceso
- sensibilidad cervical y uterina
- defensa de rebote abdominal bajo indicación de examen físico irritación peritoneal
- presencia de síntomas como fiebre, dolor pélvico y aumento de los parámetros de laboratorio de infección
Criterio de exclusión:
- Pacientes con malignidades conocidas
- Pacientes con datos incompletos en la base de datos electrónica de la clínica
- Pacientes que continuaron su tratamiento en otros centros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del tratamiento del absceso tuboovárico sobre la base de modalidades quirúrgicas o médicas evaluando la duración de la hospitalización y la recurrencia
Periodo de tiempo: 10 años
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Se registrarán los datos demográficos de los pacientes (edad, gravedad, paridad, presencia de comorbilidades adicionales e IMC).
Se registrará su evaluación de laboratorio de infección antes de que comience el tratamiento, como PCR y procalcitonina.
Se registrarán sus modalidades de tratamiento en cuanto a cirugía o antibioterapia, tiempo de hospitalización y recurrencia.
El análisis estadístico se realizará mediante SPSS.
La prueba t de Student se utilizará para la comparación cuando sea necesario.
La significación se evaluará utilizando el valor de p.
|
10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TOA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .