- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04817631
Léčba tubo-ovariálního abscesu: zkušenost jediného centra
23. března 2021 aktualizováno: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Léčba tuba-ovariálního abscesu: 10letá zkušenost v jediném centru
V elektronické databázi naší terciární porodnicko-gynekologické kliniky byly vyhledány pacientky, které se v posledních 10 letech (leden 2010 – listopad 2020) léčily pro tubovariální absces.
Biometrické údaje pacientů, datum přijetí a trvání, lékařské a chirurgické léčebné modality byly zaznamenány pomocí listu Excel.
Pacienti budou hodnoceni na základě léčby, kterou dostávají, délky léčby, v případě chirurgického zákroku typu provedené operace.
Mezi léčebnými modalitami bude porovnána délka hospitalizace, readmise, recidiva.
Přehled studie
Detailní popis
Tato retrospektivní studie je prováděna na Health Sciences University v Turecku, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital Oddělení porodnictví a gynekologie.
V elektronické databázi byly vyhledány pacientky, které byly v posledních 10 letech (leden 2010 – listopad 2020) léčeny pro tubu-ovariální absces.
Biometrické údaje pacientů, datum přijetí a trvání, lékařské a chirurgické léčebné modality byly zaznamenány pomocí listu Excel.
Pacienti budou hodnoceni na základě léčby, kterou dostávají, délky léčby, v případě chirurgického zákroku typu provedené operace.
Mezi léčebnými modalitami bude porovnána délka hospitalizace, readmise, recidiva.
Případná změna strategie řízení v průběhu let bude hlášena.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
82
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie jsou zahrnuty ženy starší 18 let, které se na naši kliniku dostavily se symptomy infekce au kterých bylo po fyzikálním a ultrasonografickém vyšetření podezření na tuboovariální absces
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost pánevní hmoty > 3 cm s transvaginálním ultrazvukem nebo magnetickou rezonancí indikace absces
- citlivost děložního čípku a dělohy
- abdominální odraz-obrana při fyzikálním vyšetření indikace podráždění pobřišnice
- přítomnost příznaků, jako je horečka, pánevní bolest a zvýšení laboratorních parametrů infekce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známými malignitami
- Pacienti s neúplnými údaji v elektronické databázi kliniky
- Pacienti, kteří pokračovali v léčbě v jiných centrech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení léčby tuboovariálního abscesu na základě chirurgických nebo lékařských metod posouzením délky hospitalizace a recidivy
Časové okno: 10 let
|
Budou zaznamenány demografické údaje pacientů (věk, gravitace, parita, přítomnost dalších komorbidit a BMI).
Před zahájením léčby se u nich zaznamená laboratorní vyšetření infekce, jako je CRP a prokalcitonin.
Budou zaznamenány jejich léčebné modality z hlediska chirurgického nebo antibioterapii, délka hospitalizace a recidiva.
Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS.
V případě potřeby bude pro srovnání použit studentův t test.
Významnost bude hodnocena pomocí p-hodnoty.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TOA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tubo-ovariální absces
-
University of Split, School of MedicineStaženoCholecystitida, akutní | Drain Abscess | Infekce starších lidíChorvatsko
-
dr. IJM Han-GeurtsAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)NáborDrain Abscess | Perianální absces | Perianální píštělHolandsko
-
bryan malcolmStaženo
-
Nationwide Children's HospitalAktivní, ne náborAbsces | Celulitida | Drain Abscess | Behaviorální ekonomie | Impetigo | Infekce kůže | Trvání antibiotikSpojené státy