- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04817631
Tubo-petefészek tályog kezelése: egyetlen központ tapasztalata
2021. március 23. frissítette: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Tuba-petefészek tályog kezelése: 10 éves egyközponti tapasztalat
Felsőfokú szülészeti-nőgyógyászati klinikánk elektronikus adatbázisában az elmúlt 10 évben (2010. január-2020. november) tub-petefészek tályoggal kezelt betegeket kerestünk.
A betegek biometrikus adatait, a felvétel idejét és időtartamát, az orvosi és sebészeti kezelési módokat Excel lap segítségével rögzítettük.
A betegeket a kapott kezelés, a kezelés időtartama, műtéti kezelés esetén az elvégzett műtét típusa alapján értékelik.
A kórházi kezelés időtartamát, a visszafogadást és a kiújulást összehasonlítják a kezelési módok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a retrospektív vizsgálatot a Törökországi Egészségtudományi Egyetemen, a Sisli Hamidiye Etfal Képzési és Kutatókórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályán végzik.
Elektronikus adatbázisban kerestük azokat a betegeket, akiket az elmúlt 10 évben (2010. január – 2020. november) tub-petefészek-tályog miatt kezeltek.
A betegek biometrikus adatait, a felvétel idejét és időtartamát, az orvosi és sebészeti kezelési módokat Excel lap segítségével rögzítettük.
A betegeket a kapott kezelés, a kezelés időtartama, műtéti kezelés esetén az elvégzett műtét típusa alapján értékelik.
A kórházi kezelés időtartamát, a visszafogadást és a kiújulást összehasonlítják a kezelési módok között.
Az irányítási stratégia évek során bekövetkezett változásáról, ha van ilyen, beszámolunk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
82
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebbe a vizsgálatba azok a 18 év feletti nők is beletartoznak, akik fertőzés tüneteivel jelentkeztek klinikánkon, és akiknél tuboovarium tályog gyanúja merült fel fizikális és ultrahangos vizsgálat során.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 cm-nél nagyobb medencetömeg jelenléte transzvaginális ultrahanggal vagy mágneses rezonancia képalkotással indikált tályog
- méhnyak- és méhérzékenység
- hasi rebound-defense fizikális vizsgálat indikációja peritoneális irritáció
- tünetek, például láz, kismedencei fájdalom és a laboratóriumi fertőzési paraméterek növekedése
Kizárási kritériumok:
- Ismert rosszindulatú betegségben szenvedő betegek
- A klinika elektronikus adatbázisában hiányos adatokkal rendelkező betegek
- Azok a betegek, akik más központokban folytatták kezelésüket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tuboovarium tályog kezelésének értékelése sebészeti vagy orvosi módszerek alapján a kórházi kezelés időtartamának és a kiújulásnak a felmérésével
Időkeret: 10 év
|
A betegek demográfiai adatait (életkor, gravitáció, paritás, további társbetegségek jelenléte és BMI) rögzítik.
A kezelés megkezdése előtt a fertőzés laboratóriumi értékelését, például a CRP-t és a prokalcitonint rögzítik.
A kezelési módjukat a műtét vagy az antibioterápia, a kórházi kezelés időtartama és a kiújulás tekintetében rögzítik.
A statisztikai elemzés az SPSS segítségével történik.
Szükség esetén a Student-féle t-tesztet használják az összehasonlításhoz.
A szignifikancia értékelése p-értékkel történik.
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TOA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .