- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04817631
Beheer van tubo-ovarieel abces: een ervaring in één centrum
23 maart 2021 bijgewerkt door: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Beheer van tuba-ovarieel abces: een ervaring van 10 jaar in één centrum
De elektronische database van onze tertiaire verloskunde- en gynaecologiekliniek werd doorzocht op patiënten die de afgelopen 10 jaar (januari 2010-november 2020) werden behandeld voor tub-ovarieel abces.
Biometrische gegevens van patiënten, opnamedatum en -duur, medische en chirurgische behandelingsmodaliteiten werden geregistreerd met behulp van een Excel-sheet.
Patiënten zullen worden beoordeeld op basis van de behandeling die ze krijgen, de duur van de behandeling, of ze chirurgisch behandeld zijn, het type operatie dat is uitgevoerd.
Ziekenhuisopnameduur, heropname, recidief zullen worden vergeleken tussen behandelingsmodaliteiten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve studie wordt uitgevoerd aan de Health Sciences University Turkey, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynaecology.
Er is in de elektronische database gezocht naar patiënten die de afgelopen 10 jaar (januari 2010 - november 2020) zijn behandeld voor tub-ovarieel abces.
Biometrische gegevens van patiënten, opnamedatum en -duur, medische en chirurgische behandelingsmodaliteiten werden geregistreerd met behulp van een Excel-sheet.
Patiënten zullen worden beoordeeld op basis van de behandeling die ze krijgen, de duur van de behandeling, of ze chirurgisch behandeld zijn, het type operatie dat is uitgevoerd.
Ziekenhuisopnameduur, heropname, recidief zullen worden vergeleken tussen behandelingsmodaliteiten.
Eventuele wijzigingen in de beheerstrategie door de jaren heen zullen worden gemeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
82
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen ouder dan 18 jaar die bij onze kliniek kwamen met symptomen van infectie en bij wie een tuboovariumabces werd vermoed met lichamelijk en echografisch onderzoek, zijn opgenomen in deze studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van een bekkenmassa > 3 cm met transvaginale echografie of magnetische resonantie beeldvorming indicatie abces
- cervicale en baarmoeder tederheid
- abdominale rebound-verdediging bij lichamelijk onderzoek indicatie peritoneale irritatie
- aanwezigheid van symptomen zoals koorts, bekkenpijn en toename van laboratoriuminfectieparameters
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bekende maligniteiten
- Patiënten met onvolledige gegevens in de elektronische database van de kliniek
- Patiënten die hun behandeling in andere centra voortzetten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de behandeling van tuboovariumabces op basis van chirurgische of medische modaliteiten door de duur en het recidief van de ziekenhuisopname te beoordelen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
De demografische gegevens van de patiënt (leeftijd, ernst, pariteit, aanwezigheid van bijkomende comorbiditeiten en BMI) zullen worden geregistreerd.
Hun laboratoriumbeoordeling van infectie voordat de behandeling begint, zoals CRP en procalcitonine, zal worden geregistreerd.
Hun behandelingsmodaliteiten in termen van chirurgie of antibiotherapie, duur van ziekenhuisopname en recidief zullen worden geregistreerd.
Statistische analyse zal worden gedaan met behulp van SPSS.
Waar nodig wordt de t-toets van de student ter vergelijking gebruikt.
Significantie zal worden geëvalueerd met behulp van p-waarde.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .