- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04817631
Zarządzanie ropniem jajowodów: doświadczenie jednego ośrodka
23 marca 2021 zaktualizowane przez: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Zarządzanie ropniem jajowodów: 10-letnie doświadczenie w jednym ośrodku
Przeszukano elektroniczną bazę danych naszej kliniki położniczo-ginekologicznej trzeciego stopnia dla pacjentek leczonych z powodu ropnia jajowodowego w ciągu ostatnich 10 lat (styczeń 2010-listopad 2020).
Dane biometryczne pacjentów, datę i czas przyjęcia do szpitala, metody leczenia medycznego i chirurgicznego rejestrowano za pomocą arkusza Excel.
Pacjenci będą oceniani na podstawie otrzymanego leczenia, długości leczenia, jeśli leczenie chirurgiczne, rodzaju przeprowadzonej operacji.
Długość hospitalizacji, ponowne przyjęcie, nawrót zostaną porównane między metodami leczenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie jest prowadzone na Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu w Turcji, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology.
Przeszukano elektroniczną bazę danych pacjentek leczonych z powodu ropnia jajowodowego w ciągu ostatnich 10 lat (styczeń 2010-listopad 2020).
Dane biometryczne pacjentów, datę i czas przyjęcia do szpitala, metody leczenia medycznego i chirurgicznego rejestrowano za pomocą arkusza Excel.
Pacjenci będą oceniani na podstawie otrzymanego leczenia, długości leczenia, jeśli leczenie chirurgiczne, rodzaju przeprowadzonej operacji.
Długość hospitalizacji, ponowne przyjęcie, nawrót zostaną porównane między metodami leczenia.
Ewentualna zmiana strategii zarządzania na przestrzeni lat zostanie zgłoszona.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto kobiety w wieku powyżej 18 lat, które zgłosiły się do naszej kliniki z objawami infekcji, u których w badaniu fizykalnym i ultrasonograficznym podejrzewano ropień jajowodu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność guza w miednicy mniejszej > 3 cm z przezpochwowym USG lub rezonansem magnetycznym wskazuje na ropień
- tkliwość szyjki macicy i macicy
- obrona z odbicia brzucha w badaniu fizykalnym ze wskazaniem podrażnienia otrzewnej
- obecność objawów, takich jak gorączka, ból miednicy oraz wzrost laboratoryjnych parametrów zakażenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znanymi nowotworami złośliwymi
- Pacjenci z niepełnymi danymi w elektronicznej bazie danych kliniki
- Pacjenci, którzy kontynuowali leczenie w innych ośrodkach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena postępowania w przypadku ropnia jajowodu na podstawie metod chirurgicznych lub zachowawczych poprzez ocenę czasu hospitalizacji i częstości nawrotów
Ramy czasowe: 10 lat
|
Rejestrowane będą dane demograficzne pacjentek (wiek, ciężar ciała, liczba porodów, obecność dodatkowych chorób współistniejących oraz BMI).
Ich ocena laboratoryjna infekcji przed rozpoczęciem leczenia, taka jak CRP i prokalcytonina, zostanie zarejestrowana.
Odnotowane zostaną ich metody leczenia w zakresie operacji lub antybiotykoterapii, czasu trwania hospitalizacji i nawrotów.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS.
W razie potrzeby do porównania zostanie użyty test t-Studenta.
Istotność zostanie oceniona przy użyciu wartości p.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ropień jajowodów
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyNieskomplikowany ropień jajnika TuboFrancja
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone