- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04817631
Gestione dell'ascesso tubo-ovarico: un'esperienza in un unico centro
23 marzo 2021 aggiornato da: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Gestione dell'ascesso tuba-ovarico: un'esperienza monocentrica di 10 anni
Il database elettronico della nostra clinica terziaria di ostetricia e ginecologia è stato cercato per i pazienti che sono stati trattati per ascesso tub-ovarico negli ultimi 10 anni (gennaio 2010-novembre 2020).
I dati biometrici dei pazienti, la data e la durata del ricovero, le modalità di trattamento medico e chirurgico sono stati registrati utilizzando un foglio Excel.
I pazienti saranno valutati in base al trattamento che ricevono, alla durata del trattamento, se trattato chirurgicamente al tipo di intervento eseguito.
La durata del ricovero, la riammissione, la recidiva saranno confrontate tra le modalità di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo è condotto presso la Health Sciences University Turkey, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology.
Il database elettronico è stato cercato per i pazienti che sono stati trattati per ascesso tub-ovarico negli ultimi 10 anni (gennaio 2010-novembre 2020).
I dati biometrici dei pazienti, la data e la durata del ricovero, le modalità di trattamento medico e chirurgico sono stati registrati utilizzando un foglio Excel.
I pazienti saranno valutati in base al trattamento che ricevono, alla durata del trattamento, se trattato chirurgicamente al tipo di intervento eseguito.
La durata del ricovero, la riammissione, la recidiva saranno confrontate tra le modalità di trattamento.
Eventuali cambiamenti nella strategia di gestione nel corso degli anni verranno segnalati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
82
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono incluse in questo studio le donne di età superiore ai 18 anni che si sono presentate alla nostra clinica con sintomi di infezione e in cui è stato sospettato ascesso tuboovarico con esame fisico ed ecografico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di una massa pelvica > 3 cm con ecografia transvaginale o indicazione di ascesso per risonanza magnetica
- dolorabilità cervicale e uterina
- difesa di rimbalzo addominale sotto indicazione dell'esame fisico irritazione peritoneale
- presenza di sintomi quali febbre, dolore pelvico e aumento dei parametri di infezione di laboratorio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malignità note
- Pazienti con dati incompleti nel database elettronico della clinica
- Pazienti che hanno continuato il trattamento presso altri centri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutare la gestione dell'ascesso tuboovarico sulla base di modalità chirurgiche o mediche valutando la durata e la recidiva del ricovero
Lasso di tempo: 10 anni
|
Verranno registrati i dati demografici dei pazienti (età, gravità, parità, presenza di ulteriori comorbidità e BMI).
Verrà registrata la loro valutazione di laboratorio dell'infezione prima dell'inizio del trattamento come CRP e procalcitonina.
Verranno registrate le loro modalità di trattamento in termini di intervento chirurgico o antibiotico, durata del ricovero e recidiva.
L'analisi statistica sarà effettuata utilizzando SPSS.
Il test t di Student sarà utilizzato per il confronto ove necessario.
La significatività sarà valutata utilizzando il p-value.
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TOA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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