- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04817631
Лечение тубоовариального абсцесса: опыт единого центра
23 марта 2021 г. обновлено: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Лечение тубаовариального абсцесса: 10-летний опыт работы в одном центре
В электронной базе данных нашей третичной клиники акушерства и гинекологии проведен поиск пациенток, проходивших лечение по поводу трубно-яичникового абсцесса в течение последних 10 лет (январь 2010 г. - ноябрь 2020 г.).
Биометрические данные пациентов, дата и продолжительность госпитализации, медикаментозные и хирургические методы лечения фиксировались с помощью таблицы Excel.
Пациенты будут оцениваться на основе лечения, которое они получают, продолжительности лечения, хирургического лечения и типа выполненной операции.
Продолжительность госпитализации, повторная госпитализация, рецидивы будут сравниваться между методами лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное исследование проводится в Университете медицинских наук Турции, в Учебно-исследовательской больнице Sisli Hamidiye Etfal, отделение акушерства и гинекологии.
Проведен поиск в электронной базе данных пациенток, проходивших лечение по поводу тубно-яичникового абсцесса в течение последних 10 лет (январь 2010 г. – ноябрь 2020 г.).
Биометрические данные пациентов, дата и продолжительность госпитализации, медикаментозные и хирургические методы лечения фиксировались с помощью таблицы Excel.
Пациенты будут оцениваться на основе лечения, которое они получают, продолжительности лечения, хирургического лечения и типа выполненной операции.
Продолжительность госпитализации, повторная госпитализация, рецидивы будут сравниваться между методами лечения.
Изменение стратегии управления с течением времени, если оно будет сообщено.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
82
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование включены женщины старше 18 лет, которые обратились в нашу клинику с симптомами инфекции и у которых подозревался тубоовариальный абсцесс при физикальном и ультразвуковом исследовании.
Описание
Критерии включения:
- наличие тазовой массы > 3 см с трансвагинальным УЗИ или магнитно-резонансной томографией, указывающей на абсцесс
- болезненность шейки матки и матки
- абдоминальная рикошетная защита при физическом осмотре указание на раздражение брюшины
- наличие таких симптомов, как лихорадка, тазовая боль и повышение лабораторных показателей инфекции
Критерий исключения:
- Пациенты с известными злокачественными новообразованиями
- Пациенты с неполными данными в электронной базе клиники
- Пациенты, которые продолжили лечение в других центрах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка лечения тубоовариального абсцесса на основе хирургических или медицинских методов путем оценки продолжительности госпитализации и рецидивов
Временное ограничение: 10 лет
|
Демографические данные пациентов (возраст, вес, паритет, наличие дополнительных сопутствующих заболеваний и ИМТ) будут записаны.
Их лабораторная оценка инфекции до начала лечения, такая как СРБ и прокальцитонин, будет записана.
Их методы лечения с точки зрения хирургии или антибиотикотерапии, продолжительность госпитализации и рецидивов будут зарегистрированы.
Статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS.
При необходимости для сравнения будет использоваться t-критерий Стьюдента.
Значимость будет оцениваться с использованием p-значения.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TOA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .