STIM+: PET Biomarker Education & Disclosure (STIM+)

Eksperimentell: Formidling

Deltakere som demonstrerte beslutningsevne for og interesse for avsløring (eller hvis omsorgspartner er i stand til å gjøre det) vil motta deltakerens personlige PET-amyloid- og tau-biomarkørstatus, samt informasjon om betydningen og klinisk nytte av denne informasjonen og anbefalinger for neste trinn (f.eks. diskutere funn med leverandøren hans/hennes).

Atferdsmessig: Avsløring av PET-biomarkører

Deltakerne får informasjon om hvorvidt de for øyeblikket har forhøyet eller ikke forhøyet amyloid og/eller tau basert på nylig PET-avbildning utført som en del av en tilknyttet forskningsstudie (ingen tilleggsavbildning er nødvendig for dette prosjektet). Deltakerne møter en lisensiert klinisk nevropsykolog for å diskutere deres biomarkørstatus, betydningen av denne informasjonen og potensielle neste trinn å vurdere basert på deres status. Deltakerne mottar skriftlige sammendrag av denne informasjonen, samt ressurser som anses nødvendig eller etter forespørsel.

Deltakerinteresse for avsløring av PET-biomerker

Prosentandel av deltakere som ble spurt som var interessert i å motta PET-biomarkør-tilbakemelding etter opplæring, før avsløring

Prosentandel av individer som viser beslutningskapasitet for avsløring

Dette interaktive intervjuet innebærer en vurdering av forståelse, vurdering, rasjonalitet og kommunikasjon av en beslutning om å delta eller ikke delta i PET-biomarkør-avsløring. Under en opplæringssesjon der informasjon om PET-avsløring gjennomgås, blir deltakerne stilt spørsmål for å fastslå hvor godt de forstår og vurderer risikoer og fordeler ved å delta i PET-biomarkør-avsløring. De får tilbakemeldinger/avklaringer etter behov. Eksaminatorer vurderer subjektivt hvert svar som riktig eller feil og bruker denne informasjonen til å avgjøre om deltakerne viser beslutningskapasitet for PET-biomarkør-avsløring. Resultatene er bestått (avsløringsbeslutningskapasitet intakt) eller ikke bestått (avsløringsbeslutningskapasitet ikke intakt). Derfor vil vi måle prosentandelen av personer som klarer å bestå dette målet.

Effekten av avsløring (tid) og biomarkørstatus på Positive and Negative Affect Scale - Short Form (PANAS-SF) positive subskala score

Denne 10-punkts subskalaen ber respondenter om å vurdere i hvilken grad de opplever positive (f.eks. begeistret, inspirert) følelser på en Likert-type skala som går fra '1 = Veldig lite eller ikke i det hele tatt' til '5 = Ekstremt.' Poengsummene varierer fra 10 til 50, hvor høyere poengsummer indikerer høyere positive følelser.

Effekten av avsløring (tid) og biomarkørstatus på Positive and Negative Affect Scale - Short Form (PANAS-SF) Negativ Underdel Score

Denne 10-spørsmålsskalaen ber respondentene vurdere i hvilken grad de opplever positive negative (f.eks. forstyrret, skamfull) følelser på en Likert-skala fra '1 = Veldig lite eller ikke i det hele tatt' til '5 = Ekstremt.' Skårene varierer fra 10 til 50, hvor høyere skår indikerer høyere negative følelser.

Effekten av biomarkørstatus på virkningen av nevroavbildning ved Alzheimers sykdom (INI-AD) Distress Score

Måler negative reaksjoner på personlige nevroavbildningsresultater relatert til AD mottatt som del av avsløring (0-55; høyere poeng indikerer større belastning) fra umiddelbart etter avsløring til seks uker etter avsløring.

Effekten av biomarkørstatus på virkningen av nevrobildebehandling i Alzheimers sykdom (INI-AD) Positive Følelser Score

Måler endring i positive reaksjoner på AD-relaterte personlige nevrobilderesultater mottatt som del av avsløringen (0-20; høyere skår indikerer sterkere positive følelser) fra umiddelbart etter avsløringen til seks uker etter avsløringen.

Effekten av avsløring (tid) og biomarkørstatus på Stigma-skala for kronisk sykdom (SSCI-8) totalscore

Stigma-skalaen for kronisk sykdom (SSCI-8) måler opplevd og erfart stigma basert på en kronisk sykdom (i dette tilfellet kognitiv lidelse). SSCI-8 viser sterk pålitelighet for måling av både internalisert (opplevd) og iverksatt (erfart) stigma som oppleves av personer med kroniske nevrologiske tilstander. Respondenter fullfører 8 elementer om erfaringer med stigma, vurdert på en Likert-type skala fra 1 = 'Aldri' til 5 = 'Alltid'. Elementene summeres til en totalscore (min=8, maks=40) der høyere poengsummer indikerer mer stigma.

Effekten av avsløring (tid) og biomarkørstatus på selvfølelse for å håndtere kronisk sykdomsskala (SECD) totalscore

Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SECD)-skalaen er en 6-punkts skala som måler opplevd evne til å håndtere de fysiske, følelsesmessige og kognitive symptomene knyttet til deres kroniske sykdom. Punktene er listet på en 10-punkts skala fra 1 = 'Ikke sikker i det hele tatt' til 10 = 'Helt sikker'. Poengsummene summeres og gjennomsnittsberegnes. Lav poengsum indikerer lavere selvtillit i å håndtere symptomer. Høy poengsum indikerer høyere selvtillit i å håndtere symptomer. Det er ingen kliniske grenseverdier for denne målingen.

Effekten av avsløring (tid) og biomarkørstatus på Future Time Perspectives Scale (FTP) gjennomsnittsscore

The Future Time Perspective (FTP)-skalaen er en 10-innholds skala som måler i hvilken grad respondenter føler at de har potensial for produktive og funksjonelle år foran seg. Uttalelser om positiv og negativ fremtidstidsperspektiv vurderes på en 7-punkts Likert-type skala, fra 1='Svært usant' til 7='Svært sant.' 3 elementer er omvendt poengsum, deretter summeres og gjennomsnittsberegnes alle elementer. Minimum gjennomsnittlig poengsum er 1, maksimum gjennomsnittlig poengsum er 7. Høyere poengsummer indikerer større tidsperspektiv.

Effekten av diagnose på deltakerforståelse/huskeevne av resultatprosent riktig score: Umiddelbart etter avsløring

Dette verktøyet, utviklet for denne studien, måler deltakernes evne til å forstå sine biomarkørresultater og deres betydning. Poeng på de ni punktene konverteres til en prosentvis riktig poengsum, der høyere poengsummer indikerer bedre forståelse og hukommelse av resultatene.

Effekt av diagnose på deltakerforståelse/huskeevne av resultatene prosentandel riktig poengsum: 1 uke etter avsløring

Dette verktøyet, utviklet for denne studien, måler deltakerens evne til å forstå sine biomarkørresultater og deres betydning. Poengsummene på de ni punktene konverteres til en prosentvis riktig score, der høyere score indikerer bedre forståelse og hukommelse av resultatene.

Effekten av diagnose på deltakerforståelse/oppfatning av resultatprosent korrekt poengsum: 6 uker etter avsløring

Dette verktøyet, utviklet for formålet med denne studien, måler deltakerens evne til å forstå sine biomarkørresultater og deres betydning. Resultatene på de ni punktene konverteres til en prosentvis riktig score, der høyere score indikerer bedre forståelse og hukommelse av resultatene.

Forberedelsesskala for omsorgsarbeid (PCS)

Dette 8-punkts måleinstrumentet vurderer i hvilken grad pårørende til personer med kognitiv svikt (f.eks. MCI, DAT) opplever at de er forberedt på og i stand til å håndtere ulike aspekter av omsorgsarbeid, som å gi fysisk omsorg og emosjonell støtte, etablere hjemmebaserte støttetjenester, og håndtere stress på grunn av omsorgsarbeid. Punktene bruker en 5-punkts Likert-skala fra 0 = 'Ikke forberedt i det hele tatt' til 4 = 'Veldig godt forberedt'. En gjennomsnittlig score beregnes (min=0, max=4) der høyere score indikerer bedre forberedelse.

Revidert skala for omsorgsgiverens mestringstro

Den reviderte skalaen for omsorgsgiver-selvtillit er en 15-punkts skala som består av 3 subskalaer, hver med 5 punkter, utviklet for å måle opplevd evne til å håndtere aspekter knyttet til omsorg blant omsorgsgivere for personer med demens. Kun én subskala ble brukt i denne studien: denne 5-punkts subskalaen brukes til å måle meddeltakerens opplevde evne til å håndtere de emosjonelle belastningene forbundet med omsorgsgivning. Dette måleinstrumentet vil kun administreres til studiens partnere. Punktene blir gjennomsnittliggjort (min=0, maks=100) hvor høyere poengsummer indikerer større opplevd selvtillit til å håndtere de emosjonelle belastningene ved omsorgsgivning.