Vert RNA-profiler for å oppdage infeksjoner hos små spedbarn (CHILD_YIC)

Bakgrunn:

Infeksjoner hos små spedbarn er en utfordring da 1) det ofte ikke er mulig å skille alvorlig bakteriell infeksjon (SBI) fra virusinfeksjon ved klinisk utseende alene, 2) en forårsakende organisme ofte ikke identifiseres og 3) på grunn av relativt lav sensitivitet og spesifisitet av nåværende biomarkører. Konsekvensen er overbehandling med antibiotika som foreskrives til så mange som 50 % av febril spedbarn som kommer til akuttmottak. Imidlertid har flertallet av disse barna ikke en bakteriell infeksjon. Verts-RNA-ekspresjonsprofilering har vist høy sensitivitet og spesifisitet for å skille bakterielle fra ikke-bakterielle infeksjoner i foreløpige studier av febril små spedbarn.

Metoder:

En prospektiv multisenter observasjonsstudie inkludert små spedbarn innlagt og evaluert på grunn av mistanke om infeksjon ved de 4 pediatriske akuttmottakene i Region Hovedstaden i Danmark (Rigshospitalet, Hvidovre Hospital, Herlev Hospital, Nordsjællands Hospital - Hillerød). Fullblod vil bli samlet inn i PAXgene blod-RNA-rør og analysert ved RNA-sekvensering ved Senter for genomisk medisin, Rigshospitalet. Verts-RNA-ekspresjonsprofiler vil bli identifisert i en oppdagelseskohort og den diagnostiske ytelsen vil bli testet i en valideringskohort. En kontrollgruppe av friske og afebrile spedbarn vil bli inkludert.

Tidsrammer:

Pasientrekruttering: 15. mai 2020 til 28. februar 2022. Prøveanalyse (RNA-sekvensering): 1. mars 2022 til 31. august 2022.

Perspektiver:

Nye molekylærbaserte diagnostiske verktøy som komplementerer konvensjonelle metoder kan optimere infeksjonshåndtering hos små spedbarn ved å forbedre tidlig diagnostikk og tillate tidlig modifikasjon av antibiotikabehandling. Dette vil redusere antibiotikaresistens, bivirkninger, unødvendig sykehusinnleggelse og invasive prosedyrer.