Vært RNA-profiler til at påvise infektioner hos små spædbørn (CHILD_YIC)

Baggrund:

Infektioner hos små spædbørn er en udfordring, da 1) det ofte ikke er muligt at skelne alvorlig bakteriel infektion (SBI) fra virusinfektion ved klinisk udseende alene, 2) en forårsagende organisme ofte ikke identificeres og 3) på grund af relativt lav sensitivitet og specificitet af nuværende biomarkører. Konsekvensen er overbehandling med antibiotika, der ordineres til så mange som 50 % af febril spædbørn, der kommer på akutmodtagelserne. Men størstedelen af ​​disse børn har ikke en bakteriel infektion. Værts-RNA-ekspressionsprofilering har vist høj sensitivitet og specificitet for at skelne mellem bakterielle og ikke-bakterielle infektioner i foreløbige undersøgelser af febril spædbørn.

Metoder:

Et prospektivt multicenter observationsstudie med små spædbørn indlagt og evalueret på grund af mistanke om infektion på de 4 pædiatriske akutte afdelinger i Region Hovedstaden (Rigshospitalet, Hvidovre Hospital, Herlev Hospital, Nordsjællands Hospital - Hillerød). Fuldblod vil blive opsamlet i PAXgene blod-RNA-rør og analyseret ved RNA-sekventering på Center for Genomisk Medicin, Rigshospitalet. Værts-RNA-ekspressionsprofiler vil blive identificeret i en opdagelseskohorte, og den diagnostiske ydeevne vil blive testet i en valideringskohorte. En kontrolgruppe af raske og afebrile spædbørn vil blive inkluderet.

Tidsrammer:

Patientrekruttering: 15. maj 2020 til 28. februar 2022. Prøveanalyse (RNA-sekventering): 1. marts 2022 til 31. august 2022.

Perspektiver:

Nye molekylærbaserede diagnostiske værktøjer, der komplementerer konventionelle metoder, kan optimere infektionshåndtering hos spædbørn ved at forbedre tidlig diagnostik og muliggøre tidlig ændring af antibiotikabehandling. Dette vil reducere antibiotikaresistens, bivirkninger, unødvendig indlæggelse og invasive procedurer.