Profils d'ARN hôte pour détecter les infections chez les jeunes nourrissons (CHILD_YIC)

Arrière plan:

Les infections chez les jeunes nourrissons constituent un défi car 1) il est souvent impossible de distinguer une infection bactérienne grave (SBI) d'une infection virale par l'aspect clinique seul, 2) un organisme causal n'est souvent pas identifié et 3) en raison d'une sensibilité et d'une spécificité relativement faibles des biomarqueurs actuels. La conséquence est un traitement excessif avec des antibiotiques prescrits à jusqu'à 50% des jeunes nourrissons fébriles se présentant aux services d'urgence. Cependant, la majorité de ces enfants n'a pas d'infection bactérienne. Le profilage de l'expression de l'ARN de l'hôte a montré une sensibilité et une spécificité élevées pour distinguer les infections bactériennes des infections non bactériennes dans des études préliminaires sur de jeunes nourrissons fébriles.

Méthodes :

Une étude observationnelle multicentrique prospective incluant de jeunes nourrissons admis et évalués en raison d'une suspicion d'infection dans les 4 unités de soins aigus pédiatriques de la région de la capitale du Danemark (Rigshospitalet, Hvidovre Hospital, Herlev Hospital, Nordsjællands Hospital - Hillerød). Le sang total sera prélevé dans des tubes d'ARN sanguin PAXgene et analysé par séquençage d'ARN au Centre de médecine génomique de Rigshospitalet. Les profils d'expression de l'ARN hôte seront identifiés dans une cohorte de découverte et les performances diagnostiques seront testées dans une cohorte de validation. Un groupe témoin de jeunes nourrissons sains et apyrétiques sera inclus.

Délais :

Recrutement des patients : 15 mai 2020 au 28 février 2022. Analyse d'échantillons (séquençage ARN) : 1er mars 2022 au 31 août 2022.

Points de vue:

De nouveaux outils de diagnostic moléculaires complémentaires aux méthodes conventionnelles peuvent optimiser la gestion des infections chez les jeunes nourrissons en améliorant les diagnostics précoces et en permettant une modification précoce du traitement antibiotique. Cela réduira la résistance aux antibiotiques, les effets secondaires, les hospitalisations inutiles et les procédures invasives.