Värd RNA-profiler för att upptäcka infektioner hos spädbarn (CHILD_YIC)

Bakgrund:

Infektioner hos spädbarn är en utmaning eftersom 1) det ofta inte är möjligt att skilja allvarlig bakterieinfektion (SBI) från virusinfektion enbart genom kliniskt utseende, 2) en orsakande organism ofta inte identifieras och 3) på grund av relativt låg sensitivitet och specificitet av nuvarande biomarkörer. Konsekvensen är överbehandling med antibiotika som skrivs ut till så många som 50 % av febrila spädbarn som uppsöker akutmottagningar. Men majoriteten av dessa barn har ingen bakterieinfektion. Värd-RNA-uttrycksprofilering har visat hög känslighet och specificitet för att skilja bakteriella från icke-bakteriella infektioner i preliminära studier av febrila unga spädbarn.

Metoder:

En prospektiv multicenter observationsstudie inklusive unga spädbarn inlagda och utvärderade på grund av misstänkt infektion vid de 4 pediatriska akutvårdsenheterna i Region Huvudstaden i Danmark (Rigshospitalet, Hvidovre Hospital, Herlev Hospital, Nordsjællands Hospital - Hillerød). Helblod kommer att samlas in i PAXgene blod-RNA-rör och analyseras med RNA-sekvensering vid Centrum för genomisk medicin, Rigshospitalet. Värd-RNA-expressionsprofiler kommer att identifieras i en upptäcktskohort och den diagnostiska prestandan kommer att testas i en valideringskohort. En kontrollgrupp av friska och afebrila spädbarn kommer att inkluderas.

Tidsramar:

Patientrekrytering: 15 maj 2020 till 28 februari 2022. Provanalys (RNA-sekvensering): 1 mars 2022 till 31 augusti 2022.

Perspektiv:

Nya molekylärbaserade diagnostiska verktyg som kompletterar konventionella metoder kan optimera infektionshanteringen hos spädbarn genom att förbättra tidig diagnostik och möjliggöra tidig modifiering av antibiotikabehandling. Detta kommer att minska antibiotikaresistens, biverkningar, onödig sjukhusvistelse och invasiva ingrepp.