Host RNA Profiles per rilevare le infezioni nei bambini piccoli (CHILD_YIC)

Sfondo:

Le infezioni nei bambini piccoli rappresentano una sfida in quanto 1) spesso non è possibile distinguere un'infezione batterica grave (SBI) da un'infezione virale solo in base all'aspetto clinico, 2) un microrganismo causale spesso non viene identificato e 3) a causa della sensibilità e specificità relativamente basse degli attuali biomarcatori. La conseguenza è un trattamento eccessivo con la prescrizione di antibiotici a ben il 50% dei bambini piccoli febbrili che si presentano ai reparti di emergenza. Tuttavia, la maggior parte di questi bambini non ha un'infezione batterica. Il profilo di espressione dell'RNA dell'ospite ha mostrato un'elevata sensibilità e specificità per discriminare le infezioni batteriche da quelle non batteriche in studi preliminari su neonati febbrili.

Metodi:

Uno studio prospettico multicentrico osservazionale che ha incluso bambini piccoli ricoverati e valutati a causa di sospetta infezione presso le 4 unità pediatriche per acuti nella regione della capitale della Danimarca (Rigshospitalet, Hvidovre Hospital, Herlev Hospital, Nordsjællands Hospital - Hillerød). Il sangue intero sarà raccolto in tubi di RNA del sangue PAXgene e analizzato mediante sequenziamento dell'RNA presso il Center for Genomic Medicine, Rigshospitalet. I profili di espressione dell'RNA ospite saranno identificati in una coorte di scoperta e le prestazioni diagnostiche saranno testate in una coorte di validazione. Verrà incluso un gruppo di controllo di neonati sani e afebbrili.

Tempi:

Reclutamento dei pazienti: dal 15 maggio 2020 al 28 febbraio 2022. Analisi del campione (sequenziamento dell'RNA): dal 1 marzo 2022 al 31 agosto 2022.

Prospettive:

Nuovi strumenti diagnostici a base molecolare complementari ai metodi convenzionali possono ottimizzare la gestione delle infezioni nei bambini piccoli migliorando la diagnosi precoce e consentendo la modifica precoce del trattamento antibiotico. Ciò ridurrà la resistenza agli antibiotici, gli effetti collaterali, l'ospedalizzazione non necessaria e le procedure invasive.