Perfis de RNA do hospedeiro para detectar infecções em bebês (CHILD_YIC)

Fundo:

Infecções em lactentes jovens são um desafio, pois 1) muitas vezes não é possível distinguir infecção bacteriana grave (SBI) de infecção viral apenas pela aparência clínica, 2) um organismo causador muitas vezes não é identificado e 3) devido à sensibilidade e especificidade relativamente baixas dos biomarcadores atuais. A consequência é o tratamento excessivo com antibióticos sendo prescritos para até 50% dos lactentes jovens febris que chegam aos departamentos de emergência. No entanto, a maioria dessas crianças não tem uma infecção bacteriana. O perfil de expressão do RNA hospedeiro mostrou alta sensibilidade e especificidade para discriminar infecções bacterianas de não bacterianas em estudos preliminares de lactentes jovens febris.

Métodos:

Um estudo observacional prospectivo multicêntrico incluindo lactentes jovens admitidos e avaliados devido a suspeita de infecção nas 4 unidades pediátricas de cuidados intensivos na Região da Capital da Dinamarca (Rigshospitalet, Hvidovre Hospital, Herlev Hospital, Nordsjællands Hospital - Hillerød). O sangue total será coletado em tubos de RNA sanguíneo PAXgene e analisado por sequenciamento de RNA no Centro de Medicina Genômica, Rigshospitalet. Os perfis de expressão do RNA hospedeiro serão identificados em uma coorte de descoberta e o desempenho diagnóstico será testado em uma coorte de validação. Um grupo controle de lactentes jovens saudáveis ​​e afebris será incluído.

Prazos:

Recrutamento de pacientes: 15 de maio de 2020 a 28 de fevereiro de 2022. Análise de amostras (sequenciamento de RNA): 1º de março de 2022 a 31 de agosto de 2022.

Perspectivas:

Novas ferramentas de diagnóstico baseadas em moléculas complementares aos métodos convencionais podem otimizar o manejo da infecção em lactentes, melhorando o diagnóstico precoce e permitindo a modificação precoce do tratamento com antibióticos. Isso reduzirá a resistência a antibióticos, efeitos colaterais, hospitalização desnecessária e procedimentos invasivos.