Host RNA-profielen om infecties bij jonge baby's te detecteren (CHILD_YIC)

Achtergrond:

Infecties bij jonge baby's vormen een uitdaging, aangezien 1) het vaak niet mogelijk is om een ​​ernstige bacteriële infectie (SBI) te onderscheiden van een virale infectie alleen op basis van het klinische uiterlijk, 2) een oorzakelijk organisme vaak niet wordt geïdentificeerd en 3) vanwege de relatief lage gevoeligheid en specificiteit van de huidige biomarkers. Het gevolg is overbehandeling met antibiotica die worden voorgeschreven aan maar liefst 50% van de jonge baby's met koorts die zich op de spoedeisende hulp melden. Het merendeel van deze kinderen heeft echter geen bacteriële infectie. Gastheer-RNA-expressieprofilering heeft een hoge gevoeligheid en specificiteit aangetoond voor het onderscheiden van bacteriële van niet-bacteriële infecties in voorbereidende studies van jonge zuigelingen met koorts.

methoden:

Een prospectieve multicentrische observationele studie met jonge baby's die zijn opgenomen en geëvalueerd wegens vermoedelijke infectie in de 4 pediatrische acute zorgafdelingen in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken (Rigshospitalet, Hvidovre Hospital, Herlev Hospital, Nordsjællands Hospital - Hillerød). Volbloed zal worden verzameld in PAXgene-bloed-RNA-buisjes en geanalyseerd door middel van RNA-sequencing in het Centre for Genomic Medicine, Rigshospitalet. Host-RNA-expressieprofielen zullen worden geïdentificeerd in een ontdekkingscohort en de diagnostische prestaties zullen worden getest in een validatiecohort. Een controlegroep van gezonde en koortsvrije jonge zuigelingen zal worden opgenomen.

Tijdsbestekken:

Patiëntenwerving: 15 mei 2020 tot 28 februari 2022. Monsteranalyse (RNA-sequencing): 1 maart 2022 tot 31 augustus 2022.

Perspectieven:

Nieuwe op moleculaire basis gebaseerde diagnostische hulpmiddelen die complementair zijn aan conventionele methoden, kunnen het infectiebeheer bij jonge zuigelingen optimaliseren door vroege diagnostiek te verbeteren en vroege aanpassing van antibioticabehandeling mogelijk te maken. Dit zal antibioticaresistentie, bijwerkingen, onnodige ziekenhuisopname en invasieve procedures verminderen.