Hostitelské RNA profily pro detekci infekcí u malých kojenců (CHILD_YIC)

Pozadí:

Infekce u malých kojenců jsou výzvou, protože 1) často není možné odlišit závažnou bakteriální infekci (SBI) od virové infekce pouze podle klinického vzhledu, 2) původce často není identifikován a 3) kvůli relativně nízké senzitivitě a specificitě současných biomarkerů. Důsledkem je nadměrná léčba antibiotiky, která jsou předepisována až 50 % febrilních malých kojenců přicházejících na pohotovost. Většina těchto dětí však bakteriální infekci nemá. Profilování exprese hostitelské RNA prokázalo vysokou senzitivitu a specificitu pro rozlišení bakteriálních a nebakteriálních infekcí v předběžných studiích febrilních malých kojenců.

Metody:

Prospektivní multicentrická observační studie zahrnující malé kojence přijaté a hodnocené kvůli podezření na infekci na 4 pediatrických jednotkách akutní péče v regionu hlavního města Dánska (Rigshospitalet, nemocnice Hvidovre, nemocnice Herlev, nemocnice Nordsjællands – Hillerød). Plná krev bude odebrána do krevních RNA zkumavek PAXgene a analyzována sekvenováním RNA v Centru genomické medicíny, Rigshospitalet. Profily exprese hostitelské RNA budou identifikovány ve vyhledávací kohortě a diagnostický výkon bude testován ve validační kohortě. Bude zahrnuta kontrolní skupina zdravých a afebrilních malých kojenců.

Časový rámec:

Nábor pacientů: 15. května 2020 až 28. února 2022. Analýza vzorků (sekvenování RNA): 1. března 2022 až 31. srpna 2022.

Perspektivy:

Nové molekulární diagnostické nástroje doplňující konvenční metody mohou optimalizovat léčbu infekcí u malých kojenců zlepšením časné diagnostiky a umožněním včasné modifikace antibiotické léčby. Sníží se tak rezistence na antibiotika, nežádoucí účinky, zbytečná hospitalizace a invazivní zákroky.