Mat som medisin for diabetes (FAME-D)
11. august 2026 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Mat er medisin: En randomisert klinisk utprøving av medisinsk skreddersydde måltider for personer med type 2 diabetes mellitus og matusikkerhet
Etterforskerne foreslår en enkeltsteds, åpen fase II, fellesskapsbasert randomisert klinisk forklarende studie for å teste effekten av et medisinsk skreddersydd måltid (MTM) intervensjoner for voksne med matusikkerhet og T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus).
Mens effektiviteten av MTM må fastslås, gitt arten av befolkningen som betjenes av MTM, er det viktig å designe studien for å øke den eksterne validiteten/generaliserbarheten til funnene så mye som mulig.
Etterforskerne vil rekruttere 200 deltakere fra henvisningslisten til Community Servings, en Boston-basert MTM-leverandør, og tilfeldig tildele dem til MTM (N=100) eller vanlig omsorg + månedlig mattilskudd (N=100).
MTM-intervensjon vil bestå av 6 måneders ukentlig levering av 10 ferdige måltider (omtrent halvparten av en persons ukentlige matinntak), sammen med telefonbasert livsstilsintervensjon som forbereder deltakerne på perioden etter behandling.
Mottakere av vanlig pleie + mattilskudd vil motta vanlig omsorg sammen med 6 måneder med et mattilskudd på $40/måned.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Matusikkerhet, "manglende tilgang til nok mat for et aktivt, sunt liv", påvirker over 20 % av de 30 millioner amerikanerne med diabetes. Matusikkerhet er mer vanlig hos rasemessige/etniske minoriteter og de med lavere sosioøkonomisk status. Dessuten er matusikkerhet assosiert med dårligere diabeteskontroll og økte komplikasjoner, selv etter justering for andre risikofaktorer. Matusikkerhet er en viktig bidragsyter til ulikheter i diabetesutfall.
Medisinsk skreddersydde måltidsleveringsprogrammer (MTM) er en lovende intervensjon for personer med diabetes og matusikkerhet. MTM-programmer leverer ferdig tilberedt mat, skreddersydd av en registrert ernæringsfysiolog for de spesifikke medisinske behovene til den enkelte, og gir utdanning for å optimalisere selvbehandling av sykdom. Matusikkerhet håndteres vanligvis med matsubsidier, som tilbyr ekstra økonomiske ressurser som kan brukes på mat. Mens både matsubsidier og MTM kan øke tilgangen til sunn mat, kan MTM bidra til å overvinne andre barrierer for diabetesbehandling, inkludert mangel på tid, evner, kunnskap og ferdigheter som trengs for å tilberede passende måltider. Bruken av disse programmene kalles ofte 'mat som medisin', da hensikten er å gi nøyaktig den maten som trengs for å forhindre diabeteskomplikasjoner. MTM får økende offentlig oppmerksomhet, men det er foreløpig ingen fullskalaforsøk for å teste effekten på diabetesutfall sammenlignet med andre tiltak mot matusikkerhet.
Forskningsteamet vårt har utviklet en medisinsk skreddersydd måltidsintervensjon som kombinerer tilførsel av sunn mat, skreddersydd til individets spesifikke ernæringsbehov, med en evidensbasert livsstilsintervensjon som bruker perioden med måltidslevering som springbrett for å forbedre selvbehandlingen av diabetes, både mens du mottar måltider og etter at måltidet er levert.
Denne studien er en forklarende-fokusert randomisert studie for å vurdere en fellesskapsbasert medisinsk skreddersydd måltidsintervensjon (n=200). Det vil bli gjennomført blant ulike deltakere som henvises til medisinsk tilpassede måltider. Voksne med type 2-diabetes, Hemoglobin A1c mellom 7,0 % og 12,0 %, og BMI ≥ 25 kg/m2 (≥ 23 kg/m2 for de med asiatiske aner) vil bli registrert og tilfeldig tildelt intervensjon eller vanlig omsorg + mattilskudd. Intervensjonsgruppen vil motta måltidslevering og tilhørende livsstilsintervensjon i 6 måneder, mens den vanlige pleie + mattilskuddsgruppen vil motta et mattilskudd på $40/måned, sammen med vanlig diabetesbehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
215
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av type 2 diabetes mellitus
- Hemoglobin A1c ≥ 7,0 % og ≤ 12,0 % siste 12 måneder
- Opplever matusikkerhet som indikert av 2-element Hunger Vital Sign
- engelsktalende
- BMI ≥25 kg/m^2 (≥ 23 kg/m^2 hvis du selv rapporterer asiatiske aner)
- Ingen planer om å flytte fra området på minst 1 år
- Fri å leve i den grad deltakeren har kontroll over kostinntaket
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og delta i alle studieaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker i diabetes-, ernærings- eller vektforskningsintervensjon de siste 12 månedene
- Et annet familiemedlem eller husstandsmedlem er en studiedeltaker. Kun ett medlem av hver husstand kan delta i denne studien.
- Vurderer fedmekirurgi neste år eller tidligere fedmekirurgi
- Mangel på trygg, stabil bolig og evne til å lagre måltider
- Mangel på telefon
- Graviditet/amming eller planlagt graviditet neste år
- Anamnese med malignitet, annet enn ikke-melanom hudkreft, med mindre kirurgisk eller medisinsk kurert for > 5 år siden eller i remisjon. Pasienter med lokalisert prostata- og brystkreft diagnostisert i løpet av rutinescreening vil ikke bli ekskludert.
- Avansert nyresykdom (estimert kreatininclearance < 30 ml/min)
- Kjent narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 2 årene
- Kjent psykose eller større psykiatrisk sykdom som hindrer deltakelse i studieaktiviteter
- Periodisk bruk av medisiner (f.eks. orale eller intravenøse glukokortikoider) som sannsynligvis vil påvirke blodsukkeret
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Medisinsk skreddersydd måltid (MTM)
Medisinsk skreddersydd måltid (MTM)-intervensjonen består av ukentlig hjemlevering av måltider; en forklaring på den medisinske tilpasningen av måltidene; og et 6-sesjoner telefonlivsstilsintervensjonsendringsprogram designet for å utfylle perioden med måltidslevering og forberede seg på perioden etter måltidslevering med atferdsmessige og ferdighetsbyggende tilnærminger for å opprettholde fordelen av intervensjonen.
|
ukentlig levering av måltider hjemme; en forklaring på den medisinske tilpasningen av måltidene; og et 6-sesjoner telefonlivsstilsintervensjonsendringsprogram designet for å utfylle perioden med måltidslevering og forberede seg på perioden etter måltidslevering med atferdsmessige og ferdighetsbyggende tilnærminger for å opprettholde fordelen av intervensjonen.
|
|
Aktiv komparator: Mattilskudd
Som en sammenligningsgruppe vil de som ikke er randomisert til å motta MTM-intervensjonen motta vanlig omsorg gitt av klinikere som ikke er tilknyttet studien, pluss et mattilskudd ($40/måned) i 6 måneder, sammen med informasjon om sunn mat for å veilede bruken av dette. subsidie.
|
$40/måned mattilskudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c ved måned 6
Tidsramme: 6 måneder
|
Hemoglobin A1c nivå
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c ved måned 12
Tidsramme: 12 måneder
|
Hemoglobin A1c nivå
|
12 måneder
|
|
Poeng for matusikkerhet i måned 6
Tidsramme: 6 måneder
|
Poeng for matusikkerhet.
Poengsummen varierer fra 0-10, med høyere poengsum som indikerer større matusikkerhet.
|
6 måneder
|
|
Poeng for matusikkerhet i måned 12
Tidsramme: 12 måneder
|
Poeng for matusikkerhet.
Poengsummen varierer fra 0-10, med høyere poengsum som indikerer større matusikkerhet.
|
12 måneder
|
|
Score for depressive symptomer ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder
|
Depressive symptomer vurdert av PROMIS SF (Short Form) v1.0 - Depresjon 4a.
Rå poengsum er transformert ved å bruke T-score-metrikken basert på elementresponsteori-kalibreringer der poengsum har et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10 for den generelle befolkningen i USA.
En høyere PROMIS T-score innebærer at mer av konseptet blir målt; dvs. en høyere PROMIS-score på depresjon indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
6 måneder
|
|
Depressive symptomscore ved måned 12
Tidsramme: 12 måneder
|
Depressive symptomer vurdert av PROMIS SF v1.0 - Depresjon 4a.
Rå poengsum er transformert ved å bruke T-score-metrikken basert på elementresponsteori-kalibreringer der poengsum har et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10 for den generelle befolkningen i USA.
En høyere PROMIS T-score innebærer at mer av konseptet blir målt; dvs. en høyere PROMIS-score på depresjon indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
12 måneder
|
|
Health-Related Quality of Life Score as Assessed by PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)-29 at Month 6
Tidsramme: 6 months
|
The PROMIS-29 includes seven health related quality of life domains (Physical Functioning, Anxiety, Depression, Fatigue, Sleep Disturbance, Social Functioning, and Pain), and the pain domain has two subdomains (interference and intensity).
Raw scores, except pain intensity, are transformed using the T-score metric based on the item response theory calibrations in which scores have a mean of 50 and standard deviation of 10 for the general population in the US.
A higher PROMIS T-score implies more of the concept being measured; i.e., a higher PROMIS score on physical function indicates better functioning, whereas a higher score on depression indicates more severe depressive symptoms.
These scores are then used to calculate a PROMIS-Preference (PROPr score) (PROPr scores range from -0.022 (worst) to 1.0 (best)).
|
6 months
|
|
Health-Related Quality of Life Score as Assessed by PROMIS-29 at Month 12
Tidsramme: 12 months
|
The PROMIS-29 includes seven health related quality of life domains (Physical Functioning, Anxiety, Depression, Fatigue, Sleep Disturbance, Social Functioning, and Pain), and the pain domain has two subdomains (interference and intensity).
Raw scores, except pain intensity, are transformed using the T-score metric based on the item response theory calibrations in which scores have a mean of 50 and standard deviation of 10 for the general population in the US.
A higher PROMIS T-score implies more of the concept being measured; i.e., a higher PROMIS score on physical function indicates better functioning, whereas a higher score on depression indicates more severe depressive symptoms.
These scores are then used to calculate a PROMIS-Preference (PROPr score) (PROPr scores range from -0.022 (worst) to 1.0 (best)).
|
12 months
|
|
Diabetes Distress Score as Assessed by PAID (Problem Areas in Diabetes)-11 at Month 6
Tidsramme: 6 months
|
Score ranges from 11-55 with higher scores indicating greater diabetes distress
|
6 months
|
|
Diabetes Distress Score as Assessed by PAID-11 at Month 12
Tidsramme: 12 months
|
Score ranges from 11-55 with higher scores indicating greater diabetes distress
|
12 months
|
|
Number of Participants With Self-reported Hypoglycemia at Month 6
Tidsramme: 6 months
|
Reported hypoglycemia between 0 and 6 months after randomization
|
6 months
|
|
Number of Participants With Self-reported Hypoglycemia at Month 12
Tidsramme: 12 months
|
Reported hypoglycemia between 6 and 12 months after randomization
|
12 months
|
|
Number of Participants With Self-reported Severe Hypoglycemia at Month 6
Tidsramme: 6 months
|
Reported severe hypoglycemia between 0 and 6 months after randomization
|
6 months
|
|
Number of Participants With Self-reported Severe Hypoglycemia at Month 12
Tidsramme: 12 months
|
Reported severe hypoglycemia between 6 and 12 months after randomization
|
12 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt i måned 6
Tidsramme: 6 måneder
|
Kroppsvekt målt i kg
|
6 måneder
|
|
Kroppsvekt i måned 12
Tidsramme: 12 måneder
|
Kroppsvekt målt i kg
|
12 måneder
|
|
Systolisk blodtrykk ved måned 6
Tidsramme: 6 måneder
|
Systolisk blodtrykk i mm Hg
|
6 måneder
|
|
Systolisk blodtrykk ved måned 12
Tidsramme: 12 måneder
|
Systolisk blodtrykk i mm Hg
|
12 måneder
|
|
Diastolisk blodtrykk ved måned 6
Tidsramme: 6 måneder
|
Diastolisk blodtrykk målt i mm Hg
|
6 måneder
|
|
Diastolisk blodtrykk ved måned 12
Tidsramme: 12 måneder
|
Diastolisk blodtrykk i mm Hg
|
12 måneder
|
|
ARMS-D (overholdelse av påfyll og medisiner-skala-diabetes) medisinoverholdelsespoeng ved måned 6
Tidsramme: 6 måneder
|
Medisinering etterlevelse som vurdert av 7-element ARMS-D skala.
Poeng varierer fra 7 til 28, med høyere poengsum som indikerer flere problemer med etterlevelse.
|
6 måneder
|
|
ARMS-D medikamentoverholdelsespoeng etter måned 12
Tidsramme: 12 måneder
|
Medisinering etterlevelse som vurdert av 7-element ARMS-D skala.
Poeng varierer fra 7 til 28, med høyere poengsum som indikerer flere problemer med etterlevelse.
|
12 måneder
|
|
Diabetes egenomsorgsaktiviteter Medikamentoverholdelsespoeng etter måned 6
Tidsramme: 6 måneder
|
Medisinering etterlevelse som vurdert av 1-element oppsummering av diabetes egenomsorgsaktiviteter mål.
Poeng varierer fra 0-7 med høyere poengsum som indikerer bedre etterlevelse.
|
6 måneder
|
|
Diabetes egenomsorgsaktiviteter Medikamentoverholdelsespoeng etter måned 12
Tidsramme: 12 måneder
|
Medisinering etterlevelse som vurdert av 1-element oppsummering av diabetes egenomsorgsaktiviteter mål.
Poeng varierer fra 0-7 med høyere poengsum som indikerer bedre etterlevelse.
|
12 måneder
|
|
Avveininger for mat/medisiner ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder
|
Enkeltvareindikatorer for bytte av medisiner for mat eller mat for medisiner.
Et bekreftende svar indikerer tilstedeværelsen av en avveining.
|
6 måneder
|
|
Avveininger av mat/medisiner i måned 12
Tidsramme: 12 måneder
|
Enkeltvareindikatorer for bytte av medisiner for mat eller mat for medisiner.
Et bekreftende svar indikerer tilstedeværelsen av en avveining.
|
12 måneder
|
|
Boligusikkerhet ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder
|
Egenmelding om å være bekymret for å miste bolig
|
6 måneder
|
|
Boligusikkerhetspoeng etter måned 12
Tidsramme: 12 måneder
|
Egenmelding om å være bekymret for å miste bolig
|
12 måneder
|
|
Transportbarrierer ved måned 6
Tidsramme: 6 måneder
|
Egenrapportering av transporthindringer for å delta på medisinske avtaler
|
6 måneder
|
|
Transportbarrierer ved måned 12
Tidsramme: 12 måneder
|
Egenrapportering av transporthindringer for å delta på medisinske avtaler
|
12 måneder
|
|
Økonomisk belastning
Tidsramme: 6 måneder
|
Egenmelding om økonomisk belastning
|
6 måneder
|
|
Økonomisk belastning
Tidsramme: 12 måneder
|
Egenmelding om økonomisk belastning
|
12 måneder
|
|
Pleieforsinkelse ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder
|
Egenmelding om forsinket helsehjelp på grunn av kostnad
|
6 måneder
|
|
Pleieforsinkelse ved måned 12
Tidsramme: 12 måneder
|
Egenmelding om forsinket helsehjelp på grunn av kostnad
|
12 måneder
|
|
Poeng for diettselveffektivitet ved måned 6
Tidsramme: 6 måneder
|
Diet Self-Efficacy som vurderes ved hjerte-diett self-efficacy skala.
Poeng varierer fra 16 til 80 med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet.
|
6 måneder
|
|
Poeng for diettselveffektivitet ved måned 12
Tidsramme: 12 måneder
|
Diet Self-Efficacy som vurderes ved hjerte-diett self-efficacy skala.
Poeng varierer fra 16 til 80 med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet.
|
12 måneder
|
|
Opplevd selvledelse av diabetes ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder
|
Diabetes Self-Effficacy som vurderes av Perceived Diabetes Self-Management Scale.
Poeng varierer fra 8 til 40 med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet
|
6 måneder
|
|
Opplevd selvledelse av diabetes ved 12. måned
Tidsramme: 12 måneder
|
Diabetes Self-Effficacy som vurderes av Perceived Diabetes Self-Management Scale.
Poeng varierer fra 8 til 40 med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet
|
12 måneder
|
|
Diet Quality Score at Month 6
Tidsramme: 6 months
|
Diet Quality as assessed by Brief Dietary Assessment Scale.
The total score (range 0-50) is reported (higher score indicates better diet quality).
The total score is comprised of 3 sections (or subscales) used to assess dietary patterns.
The subscales are: Vegetables, Fruit, Whole Grains, and Beans subscale (range 0 - 20), Drinks, Desserts, Snacks, Eating Out, and Salt subscale (range 0- 20), and Fish, Meat, Poultry, Dairy, and Eggs subscale (range 0-10).
Total score equals the sum of the 3 subscales.
|
6 months
|
|
Diet Quality Score at Month 12
Tidsramme: 12 months
|
Diet Quality as assessed by Brief Dietary Assessment Scale.
The total score (range 0-50) is reported (higher score indicates better diet quality).
The total score is comprised of 3 sections (or subscales) used to assess dietary patterns.
The subscales are: Vegetables, Fruit, Whole Grains, and Beans subscale (range 0 - 20), Drinks, Desserts, Snacks, Eating Out, and Salt subscale (range 0- 20), and Fish, Meat, Poultry, Dairy, and Eggs subscale (range 0-10).
Total score equals the sum of the 3 subscales.
|
12 months
|
|
Probability of Cost-Related Medication Underuse at Month 6
Tidsramme: 6 months
|
Any affirmative response to one or more of four cost-related medication underuse items derived from the Medical Expenditure Panel Survey.
These items ask about not filling a prescription due to cost; skipping medication doses to save money; taking less medication than prescribed to save money; or 4) delaying filling a prescription to save money.
Participants with ≥1 affirmative response were classified as having Cost-Related Medication Underuse (CRMU), and the reported values represent the estimated probability of CRMU.
|
6 months
|
|
Probability of Cost-Related Medication Underuse at Month 12
Tidsramme: 12 months
|
Any affirmative response to one or more of four cost-related medication underuse items derived from the Medical Expenditure Panel Survey.
These items ask about not filling a prescription due to cost; skipping medication doses to save money; taking less medication than prescribed to save money; or 4) delaying filling a prescription to save money.
Participants with ≥1 affirmative response were classified as having Cost-Related Medication Underuse (CRMU), and the reported values represent the estimated probability of CRMU.
|
12 months
|
|
Stress Score at 6 Months
Tidsramme: 6 months
|
Stress as assessed by perceived stress scale.
Scores range from 0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress.
|
6 months
|
|
Stress Score at 12 Months
Tidsramme: 12 months
|
Stress as assessed by perceived stress scale.
Scores range from 0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress.
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seth Berkowitz, MD, UNC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
11. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-2847
- R01DK125831 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som kan avidentifiseres uten risiko for konfidensialitetsbrudd vil bli delt etter skriftlig forespørsel til studieetterforskerne.
I tillegg vil alle NIHs retningslinjer angående datadeling følges.
Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC), eller Research Ethics Board (REB), som aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.
IPD-delingstidsramme
Med mindre NIHs retningslinjer forutsetter dette, vil data bli tilgjengelig 12 måneder etter publisering av hovedfunn, og være tilgjengelig i 60 måneder.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Med mindre annet kreves av NIHs retningslinjer, muligheten til å avidentifisere data, planlegge for sikker lagring av data og avtale for å beskytte deltakernes personvern, relevant forskningsspørsmål, som skal vurderes av studieforskere.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .