Mad som medicin mod diabetes (FAME-D)
11. august 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Mad er medicin: Et randomiseret klinisk forsøg med medicinsk skræddersyede måltider til personer med type 2-diabetes mellitus og fødevareusikkerhed
Efterforskerne foreslår et enkeltsteds, åbent, fase II, samfundsbaseret randomiseret klinisk forklarende forsøg for at teste effektiviteten af et medicinsk skræddersyet måltid (MTM) interventioner for voksne med fødevareusikkerhed og T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus).
Mens effektiviteten af MTM skal fastslås, givet arten af den befolkning, der betjenes af MTM, er det vigtigt at designe undersøgelsen for at øge den eksterne validitet/generaliserbarhed af resultaterne så meget som muligt.
Efterforskerne vil rekruttere 200 deltagere fra henvisningslisten over Community Servings, en Boston-baseret MTM-udbyder, og tilfældigt tildele dem til MTM (N=100) eller sædvanlig pleje + månedligt fødevaretilskud (N=100).
MTM-intervention vil bestå af 6 måneders ugentlig levering af 10 spiseklare måltider (ca. halvdelen af en persons ugentlige madindtag) sammen med telefonbaseret livsstilsintervention, der forbereder deltagerne til efterbehandlingsperioden.
Modtagere af sædvanlig pleje + madtilskud vil modtage sædvanlig pleje sammen med 6 måneder af et madtilskud på $40/måned.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødevareusikkerhed, "manglende adgang til mad nok til et aktivt, sundt liv", påvirker over 20 % af de 30 millioner amerikanere med diabetes. Fødevareusikkerhed er mere almindelig hos race/etniske minoriteter og dem med lavere socioøkonomisk status. Desuden er fødevareusikkerhed forbundet med dårligere diabeteskontrol og øgede komplikationer, selv efter justering for andre risikofaktorer. Fødevareusikkerhed er en væsentlig bidragyder til uligheder i diabetesresultater.
Medicinsk skræddersyede måltidsprogrammer (MTM) er en lovende intervention for personer med diabetes og fødevareusikkerhed. MTM-programmer leverer fuldt tilberedt mad, skræddersyet af en registreret diætist ernæringsekspert til den enkeltes specifikke medicinske behov, og giver uddannelse til at hjælpe med at optimere sygdoms-selvhåndtering. Fødevareusikkerhed løses typisk med fødevaretilskud, der tilbyder yderligere økonomiske ressourcer, der kan bruges på mad. Mens både fødevaretilskud og MTM kan øge adgangen til sund mad, kan MTM hjælpe med at overvinde andre barrierer for diabetesbehandling, herunder mangel på tid, evner, viden og færdigheder, der er nødvendige for at tilberede passende måltider. Brugen af disse programmer kaldes ofte 'mad som medicin', da formålet er at give præcis de fødevarer, der er nødvendige for at forhindre diabeteskomplikationer. MTM får stigende offentlig opmærksomhed, men der er endnu ingen fuldskalaforsøg til at teste dets virkninger på diabetesresultater sammenlignet med andre fødevareusikkerhedsinterventioner.
Vores forskerhold har udviklet en medicinsk skræddersyet måltidsintervention, der kombinerer levering af sund mad, skræddersyet til den enkeltes specifikke ernæringsbehov, med en evidensbaseret livsstilsintervention, der bruger perioden med måltidslevering som springbræt til at forbedre diabetes-selvstyring, både under modtagelse af måltider og efter, at måltidet er leveret.
Denne undersøgelse er et forklarende-fokuseret randomiseret forsøg til vurdering af en samfundsbaseret medicinsk skræddersyet måltidsintervention (n=200). Det vil blive gennemført blandt forskellige deltagere, der henvises til medicinsk skræddersyede måltider. Voksne med type 2-diabetes, hæmoglobin A1c mellem 7,0 % og 12,0 % og BMI ≥ 25 kg/m2 (≥ 23 kg/m2 for dem med asiatisk herkomst) vil blive tilmeldt og tilfældigt tildelt intervention eller sædvanlig pleje + fødevaretilskud. Interventionsgruppen vil modtage måltidsudbringning og den tilhørende livsstilsintervention i 6 måneder, mens den sædvanlige pleje + madtilskudsgruppe vil modtage et madtilskud på $40/måned sammen med sædvanlig diabetesbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
215
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af type 2 diabetes mellitus
- Hæmoglobin A1c ≥ 7,0 % og ≤ 12,0 % i de sidste 12 måneder
- Oplever fødevareusikkerhed som angivet af 2-element Hunger Vital Sign
- engelsktalende
- BMI ≥25 kg/m^2 (≥ 23 kg/m^2, hvis du selv rapporterer asiatisk herkomst)
- Ingen planer om at flytte fra området i mindst 1 år
- Fri tilværelse i det omfang, at deltageren har kontrol over kostindtaget
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og deltage i alle studieaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i diabetes-, ernærings- eller vægtforskningsintervention inden for de sidste 12 måneder
- Et andet familiemedlem eller husstandsmedlem er en undersøgelsesdeltager. Kun ét medlem af hver husstand må deltage i denne undersøgelse.
- Overvejer fedmekirurgi i det næste år eller tidligere fedmekirurgi
- Manglende sikker, stabil bopæl og mulighed for at opbevare måltider
- Mangel på telefon
- Graviditet/amning eller planlagt graviditet i det næste år
- Anamnese med malignitet, bortset fra ikke-melanom hudkræft, medmindre kirurgisk eller medicinsk helbredt for > 5 år siden eller i remission. Patienter med lokaliseret prostata- og brystkræft diagnosticeret i løbet af rutinescreening vil ikke blive udelukket.
- Avanceret nyresygdom (estimeret kreatininclearance < 30 ml/min)
- Kendt stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 2 år
- Kendt psykose eller større psykiatrisk sygdom, der forhindrer deltagelse i studieaktiviteter
- Intermitterende brug af medicin (f.eks. orale eller intravenøse glukokortikoider), der sandsynligvis vil påvirke blodsukkeret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Medicinsk skræddersyet måltid (MTM)
Den medicinsk skræddersyede måltid (MTM) interventionen består af ugentlig levering af hjemmemåltid; en forklaring på den medicinske tilpasning af måltiderne; og et 6-sessions telefonisk livsstilsinterventionsændringsprogram designet til at supplere perioden med måltidslevering og forberede sig til perioden efter måltidslevering med adfærdsmæssige og færdighedsopbyggende tilgange for at opretholde fordelen ved interventionen.
|
ugentlig levering af måltider til hjemmet; en forklaring på den medicinske tilpasning af måltiderne; og et 6-sessions telefonisk livsstilsinterventionsændringsprogram designet til at supplere perioden med måltidslevering og forberede sig til perioden efter måltidslevering med adfærdsmæssige og færdighedsopbyggende tilgange for at opretholde fordelen ved interventionen.
|
|
Aktiv komparator: Fødevaretilskud
Som en sammenligningsgruppe vil de, der ikke er randomiseret til at modtage MTM-interventionen, modtage sædvanlig pleje af deres klinikere, der ikke er forbundet med undersøgelsen, plus et fødevaretilskud ($40/måned) i 6 måneder, sammen med information om sund kost til at vejlede brugen af dette. tilskud.
|
40 $/måned fødevaretilskud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin A1c ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder
|
Hæmoglobin A1c niveau
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin A1c ved måned 12
Tidsramme: 12 måneder
|
Hæmoglobin A1c niveau
|
12 måneder
|
|
Score for fødevareusikkerhed i måned 6
Tidsramme: 6 måneder
|
Score for fødevareusikkerhed.
Score varierer fra 0-10, hvor højere score indikerer større fødevareusikkerhed.
|
6 måneder
|
|
Score for fødevareusikkerhed i 12. måned
Tidsramme: 12 måneder
|
Score for fødevareusikkerhed.
Score varierer fra 0-10, hvor højere score indikerer større fødevareusikkerhed.
|
12 måneder
|
|
Depressiv symptomscore ved måned 6
Tidsramme: 6 måneder
|
Depressive symptomer vurderet af PROMIS SF (Short Form) v1.0 - Depression 4a.
Rå-scores transformeres ved hjælp af T-score-metrikken baseret på elementresponsteori-kalibreringer, hvor score har et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10 for den generelle befolkning i USA.
En højere PROMIS T-score betyder, at mere af konceptet bliver målt; dvs. en højere PROMIS-score på depression indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
6 måneder
|
|
Depressiv symptomscore efter måned 12
Tidsramme: 12 måneder
|
Depressive symptomer vurderet af PROMIS SF v1.0 - Depression 4a.
Rå-scores transformeres ved hjælp af T-score-metrikken baseret på elementresponsteori-kalibreringer, hvor score har et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10 for den generelle befolkning i USA.
En højere PROMIS T-score betyder, at mere af konceptet bliver målt; dvs. en højere PROMIS-score på depression indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
12 måneder
|
|
Health-Related Quality of Life Score as Assessed by PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)-29 at Month 6
Tidsramme: 6 months
|
The PROMIS-29 includes seven health related quality of life domains (Physical Functioning, Anxiety, Depression, Fatigue, Sleep Disturbance, Social Functioning, and Pain), and the pain domain has two subdomains (interference and intensity).
Raw scores, except pain intensity, are transformed using the T-score metric based on the item response theory calibrations in which scores have a mean of 50 and standard deviation of 10 for the general population in the US.
A higher PROMIS T-score implies more of the concept being measured; i.e., a higher PROMIS score on physical function indicates better functioning, whereas a higher score on depression indicates more severe depressive symptoms.
These scores are then used to calculate a PROMIS-Preference (PROPr score) (PROPr scores range from -0.022 (worst) to 1.0 (best)).
|
6 months
|
|
Health-Related Quality of Life Score as Assessed by PROMIS-29 at Month 12
Tidsramme: 12 months
|
The PROMIS-29 includes seven health related quality of life domains (Physical Functioning, Anxiety, Depression, Fatigue, Sleep Disturbance, Social Functioning, and Pain), and the pain domain has two subdomains (interference and intensity).
Raw scores, except pain intensity, are transformed using the T-score metric based on the item response theory calibrations in which scores have a mean of 50 and standard deviation of 10 for the general population in the US.
A higher PROMIS T-score implies more of the concept being measured; i.e., a higher PROMIS score on physical function indicates better functioning, whereas a higher score on depression indicates more severe depressive symptoms.
These scores are then used to calculate a PROMIS-Preference (PROPr score) (PROPr scores range from -0.022 (worst) to 1.0 (best)).
|
12 months
|
|
Diabetes Distress Score as Assessed by PAID (Problem Areas in Diabetes)-11 at Month 6
Tidsramme: 6 months
|
Score ranges from 11-55 with higher scores indicating greater diabetes distress
|
6 months
|
|
Diabetes Distress Score as Assessed by PAID-11 at Month 12
Tidsramme: 12 months
|
Score ranges from 11-55 with higher scores indicating greater diabetes distress
|
12 months
|
|
Number of Participants With Self-reported Hypoglycemia at Month 6
Tidsramme: 6 months
|
Reported hypoglycemia between 0 and 6 months after randomization
|
6 months
|
|
Number of Participants With Self-reported Hypoglycemia at Month 12
Tidsramme: 12 months
|
Reported hypoglycemia between 6 and 12 months after randomization
|
12 months
|
|
Number of Participants With Self-reported Severe Hypoglycemia at Month 6
Tidsramme: 6 months
|
Reported severe hypoglycemia between 0 and 6 months after randomization
|
6 months
|
|
Number of Participants With Self-reported Severe Hypoglycemia at Month 12
Tidsramme: 12 months
|
Reported severe hypoglycemia between 6 and 12 months after randomization
|
12 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt i måned 6
Tidsramme: 6 måneder
|
Kropsvægt målt i kg
|
6 måneder
|
|
Kropsvægt i måned 12
Tidsramme: 12 måneder
|
Kropsvægt målt i kg
|
12 måneder
|
|
Systolisk blodtryk ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder
|
Systolisk blodtryk i mm Hg
|
6 måneder
|
|
Systolisk blodtryk ved måned 12
Tidsramme: 12 måneder
|
Systolisk blodtryk i mm Hg
|
12 måneder
|
|
Diastolisk blodtryk ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder
|
Diastolisk blodtryk målt i mm Hg
|
6 måneder
|
|
Diastolisk blodtryk ved måned 12
Tidsramme: 12 måneder
|
Diastolisk blodtryk i mm Hg
|
12 måneder
|
|
ARMS-D (Adherence to Refills and Medicines Scale-Diabetes) Medicinoverholdelsesscore ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder
|
Medicinadhærens vurderet ved 7-element ARMS-D skala.
Scorer varierer fra 7 til 28, hvor højere score indikerer flere problemer med overholdelse.
|
6 måneder
|
|
ARMS-D-medicinoverholdelsesscore ved 12. måned
Tidsramme: 12 måneder
|
Medicinadhærens vurderet ved 7-element ARMS-D skala.
Scorer varierer fra 7 til 28, hvor højere score indikerer flere problemer med overholdelse.
|
12 måneder
|
|
Diabetes egenomsorgsaktiviteter Medicinoverholdelsesscore ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder
|
Medicinadhærens som vurderet ved 1-element resumé af diabetes egenomsorgsaktiviteter mål.
Scorer varierer fra 0-7 med højere score, der indikerer bedre overholdelse.
|
6 måneder
|
|
Diabetes egenomsorgsaktiviteter Medicinoverholdelsesscore ved 12. måned
Tidsramme: 12 måneder
|
Medicinadhærens som vurderet ved 1-element resumé af diabetes egenomsorgsaktiviteter mål.
Scorer varierer fra 0-7 med højere score, der indikerer bedre overholdelse.
|
12 måneder
|
|
Afvejninger mellem mad og medicin ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder
|
Enkeltvareindikatorer for handel med medicin til mad eller mad til medicin.
Et bekræftende svar indikerer tilstedeværelsen af en afvejning.
|
6 måneder
|
|
Afvejning af mad/medicin ved 12. måned
Tidsramme: 12 måneder
|
Enkeltvareindikatorer for handel med medicin til mad eller mad til medicin.
Et bekræftende svar indikerer tilstedeværelsen af en afvejning.
|
12 måneder
|
|
Boligusikkerhed ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvmelding om at være bekymret for at miste bolig
|
6 måneder
|
|
Boligusikkerhedsscore efter måned 12
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvmelding om at være bekymret for at miste bolig
|
12 måneder
|
|
Transportbarrierer ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportering af transportbarrierer for at deltage i lægeaftaler
|
6 måneder
|
|
Transportbarrierer ved 12. måned
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportering af transportbarrierer for at deltage i lægeaftaler
|
12 måneder
|
|
Økonomisk belastning
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportering af økonomisk belastning
|
6 måneder
|
|
Økonomisk belastning
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportering af økonomisk belastning
|
12 måneder
|
|
Plejeforsinkelse ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportering af forsinkelse af sundhedsydelser på grund af omkostninger
|
6 måneder
|
|
Plejeforsinkelse ved 12. måned
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportering af forsinkelse af sundhedsydelser på grund af omkostninger
|
12 måneder
|
|
Score for selveffektivitet ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder
|
Diætselveffektivitet vurderet ved hjertediæts selveffektivitetsskala.
Scorer varierer fra 16 til 80 med højere score, der indikerer større self-efficacy.
|
6 måneder
|
|
Score for selveffektivitet ved 12. måned
Tidsramme: 12 måneder
|
Diætselveffektivitet vurderet ved hjertediæts selveffektivitetsskala.
Scorer varierer fra 16 til 80 med højere score, der indikerer større self-efficacy.
|
12 måneder
|
|
Opfattet selvstyringsscore for selvledelse af diabetes ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder
|
Diabetes Self-Efficacy vurderet ved Perceived Diabetes Self-Management Scale.
Scorer varierer fra 8 til 40 med højere score, der indikerer større selveffektivitet
|
6 måneder
|
|
Opfattet selvledelsesresultat for selvledelse af diabetes ved 12. måned
Tidsramme: 12 måneder
|
Diabetes Self-Efficacy vurderet ved Perceived Diabetes Self-Management Scale.
Scorer varierer fra 8 til 40 med højere score, der indikerer større selveffektivitet
|
12 måneder
|
|
Diet Quality Score at Month 6
Tidsramme: 6 months
|
Diet Quality as assessed by Brief Dietary Assessment Scale.
The total score (range 0-50) is reported (higher score indicates better diet quality).
The total score is comprised of 3 sections (or subscales) used to assess dietary patterns.
The subscales are: Vegetables, Fruit, Whole Grains, and Beans subscale (range 0 - 20), Drinks, Desserts, Snacks, Eating Out, and Salt subscale (range 0- 20), and Fish, Meat, Poultry, Dairy, and Eggs subscale (range 0-10).
Total score equals the sum of the 3 subscales.
|
6 months
|
|
Diet Quality Score at Month 12
Tidsramme: 12 months
|
Diet Quality as assessed by Brief Dietary Assessment Scale.
The total score (range 0-50) is reported (higher score indicates better diet quality).
The total score is comprised of 3 sections (or subscales) used to assess dietary patterns.
The subscales are: Vegetables, Fruit, Whole Grains, and Beans subscale (range 0 - 20), Drinks, Desserts, Snacks, Eating Out, and Salt subscale (range 0- 20), and Fish, Meat, Poultry, Dairy, and Eggs subscale (range 0-10).
Total score equals the sum of the 3 subscales.
|
12 months
|
|
Probability of Cost-Related Medication Underuse at Month 6
Tidsramme: 6 months
|
Any affirmative response to one or more of four cost-related medication underuse items derived from the Medical Expenditure Panel Survey.
These items ask about not filling a prescription due to cost; skipping medication doses to save money; taking less medication than prescribed to save money; or 4) delaying filling a prescription to save money.
Participants with ≥1 affirmative response were classified as having Cost-Related Medication Underuse (CRMU), and the reported values represent the estimated probability of CRMU.
|
6 months
|
|
Probability of Cost-Related Medication Underuse at Month 12
Tidsramme: 12 months
|
Any affirmative response to one or more of four cost-related medication underuse items derived from the Medical Expenditure Panel Survey.
These items ask about not filling a prescription due to cost; skipping medication doses to save money; taking less medication than prescribed to save money; or 4) delaying filling a prescription to save money.
Participants with ≥1 affirmative response were classified as having Cost-Related Medication Underuse (CRMU), and the reported values represent the estimated probability of CRMU.
|
12 months
|
|
Stress Score at 6 Months
Tidsramme: 6 months
|
Stress as assessed by perceived stress scale.
Scores range from 0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress.
|
6 months
|
|
Stress Score at 12 Months
Tidsramme: 12 months
|
Stress as assessed by perceived stress scale.
Scores range from 0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress.
|
12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seth Berkowitz, MD, UNC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
12. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
2. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-2847
- R01DK125831 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der kan afidentificeres uden risiko for brud på fortroligheden, deles efter skriftlig anmodning til undersøgelsens efterforskere.
Derudover vil alle NIH-politikker vedrørende datadeling blive fulgt.
Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.
IPD-delingstidsramme
Medmindre NIH's politik forhindrer det, vil data blive tilgængelige 12 måneder efter offentliggørelsen af de vigtigste resultater og være tilgængelige i 60 måneder.
IPD-delingsadgangskriterier
Medmindre andet kræves af NIH-politikken, muligheden for at afidentificere data, planlægge sikker opbevaring af data og aftale om at beskytte deltagernes privatliv, relevant forskningsspørgsmål, der skal vurderes af undersøgelsens efterforskere.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .