ALIMENTOS COMO MEDICINA PARA LA DIABETES (FAME-D)
11 de agosto de 2026 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
La comida es medicina: un ensayo clínico aleatorizado de comidas médicamente adaptadas para personas con diabetes mellitus tipo 2 e inseguridad alimentaria
Los investigadores proponen un ensayo clínico explicativo aleatorizado basado en la comunidad, de fase II, abierto y de un solo sitio para probar la eficacia de las intervenciones de comidas médicamente adaptadas (MTM) para adultos con inseguridad alimentaria y DM2 (diabetes mellitus tipo 2).
Si bien es necesario establecer la eficacia de MTM, dada la naturaleza de la población atendida por MTM, es importante diseñar el estudio para mejorar la validez externa/generalizabilidad de los hallazgos tanto como sea posible.
Los investigadores reclutarán a 200 participantes de la lista de referencias de Community Servings, un proveedor de MTM con sede en Boston, y los asignarán al azar a MTM (N=100) o atención habitual + subsidio mensual de alimentos (N=100).
La intervención de MTM consistirá en 6 meses de entrega semanal de 10 comidas listas para comer (aproximadamente la mitad de la ingesta semanal de alimentos de una persona), junto con una intervención telefónica sobre el estilo de vida que prepara a los participantes para el período posterior al tratamiento.
Los beneficiarios de la atención habitual + subsidio alimentario recibirán la atención habitual junto con 6 meses de un subsidio alimentario de $40/mes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inseguridad alimentaria, "falta de acceso a suficientes alimentos para una vida activa y saludable", afecta a más del 20 % de los 30 millones de estadounidenses con diabetes. La inseguridad alimentaria es más común en las minorías raciales/étnicas y en aquellos con un nivel socioeconómico más bajo. Además, la inseguridad alimentaria se asocia con un peor control de la diabetes y un aumento de las complicaciones, incluso después de ajustar otros factores de riesgo. La inseguridad alimentaria es un importante contribuyente a las disparidades en los resultados de la diabetes.
Los programas de entrega de comidas médicamente adaptadas (MTM) son una intervención prometedora para las personas con diabetes e inseguridad alimentaria. Los programas de MTM entregan alimentos completamente preparados, adaptados por un nutricionista dietista registrado a las necesidades médicas específicas del individuo, y brindan educación para ayudar a optimizar el autocontrol de la enfermedad. La inseguridad alimentaria generalmente se aborda con subsidios alimentarios, que ofrecen recursos financieros adicionales que se pueden gastar en alimentos. Si bien tanto los subsidios alimentarios como el MTM pueden aumentar el acceso a alimentos saludables, el MTM puede ayudar a superar otras barreras para el control de la diabetes, incluida la falta de tiempo, capacidad, conocimiento y habilidades necesarias para preparar comidas adecuadas. El uso de estos programas a menudo se denomina 'alimento como medicina', ya que el objetivo es proporcionar exactamente los alimentos necesarios para ayudar a prevenir las complicaciones de la diabetes. MTM está recibiendo una atención pública cada vez mayor, pero, hasta el momento, no hay ensayos a gran escala para probar sus efectos en los resultados de la diabetes en comparación con otras intervenciones de inseguridad alimentaria.
Nuestro equipo de investigación ha desarrollado una intervención de comidas médicamente adaptada que combina el suministro de alimentos saludables, adaptados a las necesidades nutricionales específicas del individuo, con una intervención de estilo de vida basada en evidencia que utiliza el período de entrega de comidas como trampolín para mejorar el autocontrol de la diabetes. tanto mientras recibe las comidas como después de que se completa la entrega de las comidas.
Este estudio es un ensayo aleatorizado centrado en la explicación para evaluar una intervención de comidas médicamente personalizada basada en la comunidad (n = 200). Se llevará a cabo entre diversos participantes referidos para comidas médicamente adaptadas. Los adultos con diabetes tipo 2, hemoglobina A1c entre 7,0 % y 12,0 % e IMC ≥ 25 kg/m2 (≥ 23 kg/m2 para aquellos con ascendencia asiática) se inscribirán y asignarán aleatoriamente a intervención o atención habitual + subsidio alimentario. El grupo de intervención recibirá la entrega de comidas y su correspondiente intervención en el estilo de vida durante 6 meses, mientras que el grupo de atención habitual + subsidio alimentario recibirá un subsidio alimentario de $40/mes, junto con la atención habitual de la diabetes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
215
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus Tipo 2
- Hemoglobina A1c ≥ 7,0 % y ≤ 12,0 % en los últimos 12 meses
- Experimentar inseguridad alimentaria según lo indicado por el Signo Vital del Hambre de 2 ítems
- Habla ingles
- IMC ≥25 kg/m^2 (≥ 23 kg/m^2 si el autoinforme es de ascendencia asiática)
- No hay planes de mudarse del área durante al menos 1 año
- Vida libre en la medida en que el participante tenga control sobre la ingesta dietética
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito y participar en todas las actividades del estudio
Criterio de exclusión:
- Participante en una intervención de investigación sobre diabetes, nutrición o peso en los últimos 12 meses
- Otro miembro de la familia o miembro del hogar es un participante del estudio. Solo un miembro de cada hogar puede participar en este estudio.
- Consideración de cirugía bariátrica en el próximo año o cirugía bariátrica previa
- Falta de residencia segura y estable y capacidad para almacenar comidas.
- falta de telefono
- Embarazo/lactancia o embarazo previsto en el próximo año
- Historial de malignidad, que no sea cáncer de piel no melanoma, a menos que haya sido curado quirúrgica o médicamente hace > 5 años o en remisión. No se excluirán los pacientes con cáncer de próstata y de mama localizado diagnosticados durante el curso de la detección de rutina.
- Enfermedad renal avanzada (aclaramiento de creatinina estimado < 30 ml/min)
- Abuso conocido de drogas o alcohol en los últimos 2 años
- Psicosis conocida o enfermedad psiquiátrica mayor que impide la participación en las actividades del estudio
- Uso intermitente de medicamentos (por ejemplo, glucocorticoides orales o intravenosos) que probablemente afecten el nivel de azúcar en la sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comida médicamente personalizada (MTM)
La intervención Medically Tailored Meal (MTM) consiste en la entrega semanal de comidas a domicilio; una explicación de la confección médica de las comidas; y un programa de cambio de intervención de estilo de vida telefónico de 6 sesiones diseñado para complementar el período de entrega de comidas y prepararse para el período posterior a la entrega de comidas con enfoques conductuales y de desarrollo de habilidades para mantener el beneficio de la intervención.
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entrega semanal de comidas a domicilio; una explicación de la confección médica de las comidas; y un programa de cambio de intervención de estilo de vida telefónico de 6 sesiones diseñado para complementar el período de entrega de comidas y prepararse para el período posterior a la entrega de comidas con enfoques conductuales y de desarrollo de habilidades para mantener el beneficio de la intervención.
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Comparador activo: Subsidio de Alimentos
Como grupo de comparación, los que no fueron aleatorizados para recibir la intervención MTM recibirán la atención habitual proporcionada por sus médicos no asociados con el estudio, además de un subsidio alimentario ($40/mes) durante 6 meses, junto con información sobre alimentación saludable para guiar el uso de ese subvención.
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Subsidio de comida de $40/mes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina A1c en el Mes 6
Periodo de tiempo: 6 meses
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Nivel de hemoglobina A1c
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina A1c en el Mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
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Nivel de hemoglobina A1c
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12 meses
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Puntaje de inseguridad alimentaria en el mes 6
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntaje de inseguridad alimentaria.
La puntuación varía de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican una mayor inseguridad alimentaria.
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6 meses
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Puntaje de inseguridad alimentaria en el mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntaje de inseguridad alimentaria.
La puntuación varía de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican una mayor inseguridad alimentaria.
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12 meses
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Puntuación de síntomas depresivos en el mes 6
Periodo de tiempo: 6 meses
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Síntomas depresivos evaluados por PROMIS SF (forma corta) v1.0 - Depresión 4a.
Las puntuaciones sin procesar se transforman utilizando la métrica de puntuación T basada en las calibraciones de la teoría de respuesta al ítem en las que las puntuaciones tienen una media de 50 y una desviación estándar de 10 para la población general de los EE. UU.
Un puntaje T de PROMIS más alto implica más del concepto que se está midiendo; es decir, una puntuación PROMIS más alta en depresión indica síntomas depresivos más graves.
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6 meses
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Puntuación de síntomas depresivos en el mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
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Síntomas depresivos evaluados por PROMIS SF v1.0 - Depresión 4a.
Las puntuaciones sin procesar se transforman utilizando la métrica de puntuación T basada en las calibraciones de la teoría de respuesta al ítem en las que las puntuaciones tienen una media de 50 y una desviación estándar de 10 para la población general de los EE. UU.
Un puntaje T de PROMIS más alto implica más del concepto que se está midiendo; es decir, una puntuación PROMIS más alta en depresión indica síntomas depresivos más graves.
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12 meses
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Health-Related Quality of Life Score as Assessed by PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)-29 at Month 6
Periodo de tiempo: 6 months
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The PROMIS-29 includes seven health related quality of life domains (Physical Functioning, Anxiety, Depression, Fatigue, Sleep Disturbance, Social Functioning, and Pain), and the pain domain has two subdomains (interference and intensity).
Raw scores, except pain intensity, are transformed using the T-score metric based on the item response theory calibrations in which scores have a mean of 50 and standard deviation of 10 for the general population in the US.
A higher PROMIS T-score implies more of the concept being measured; i.e., a higher PROMIS score on physical function indicates better functioning, whereas a higher score on depression indicates more severe depressive symptoms.
These scores are then used to calculate a PROMIS-Preference (PROPr score) (PROPr scores range from -0.022 (worst) to 1.0 (best)).
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6 months
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Health-Related Quality of Life Score as Assessed by PROMIS-29 at Month 12
Periodo de tiempo: 12 months
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The PROMIS-29 includes seven health related quality of life domains (Physical Functioning, Anxiety, Depression, Fatigue, Sleep Disturbance, Social Functioning, and Pain), and the pain domain has two subdomains (interference and intensity).
Raw scores, except pain intensity, are transformed using the T-score metric based on the item response theory calibrations in which scores have a mean of 50 and standard deviation of 10 for the general population in the US.
A higher PROMIS T-score implies more of the concept being measured; i.e., a higher PROMIS score on physical function indicates better functioning, whereas a higher score on depression indicates more severe depressive symptoms.
These scores are then used to calculate a PROMIS-Preference (PROPr score) (PROPr scores range from -0.022 (worst) to 1.0 (best)).
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12 months
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Diabetes Distress Score as Assessed by PAID (Problem Areas in Diabetes)-11 at Month 6
Periodo de tiempo: 6 months
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Score ranges from 11-55 with higher scores indicating greater diabetes distress
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6 months
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Diabetes Distress Score as Assessed by PAID-11 at Month 12
Periodo de tiempo: 12 months
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Score ranges from 11-55 with higher scores indicating greater diabetes distress
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12 months
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Number of Participants With Self-reported Hypoglycemia at Month 6
Periodo de tiempo: 6 months
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Reported hypoglycemia between 0 and 6 months after randomization
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6 months
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Number of Participants With Self-reported Hypoglycemia at Month 12
Periodo de tiempo: 12 months
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Reported hypoglycemia between 6 and 12 months after randomization
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12 months
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Number of Participants With Self-reported Severe Hypoglycemia at Month 6
Periodo de tiempo: 6 months
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Reported severe hypoglycemia between 0 and 6 months after randomization
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6 months
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Number of Participants With Self-reported Severe Hypoglycemia at Month 12
Periodo de tiempo: 12 months
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Reported severe hypoglycemia between 6 and 12 months after randomization
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12 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal en el mes 6
Periodo de tiempo: 6 meses
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Peso corporal medido en Kg
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6 meses
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Peso corporal en el mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
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Peso corporal medido en Kg
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12 meses
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Presión arterial sistólica en el mes 6
Periodo de tiempo: 6 meses
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Presión arterial sistólica en mm Hg
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6 meses
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Presión arterial sistólica en el mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
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Presión arterial sistólica en mm Hg
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12 meses
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Presión arterial diastólica en el mes 6
Periodo de tiempo: 6 meses
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Presión arterial diastólica medida en mm Hg
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6 meses
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Presión arterial diastólica en el mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
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Presión arterial diastólica en mm Hg
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12 meses
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ARMS-D (Escala de Adherencia a los Resurtidos y Medicamentos-Diabetes) Puntaje de Cumplimiento de Medicamentos en el Mes 6
Periodo de tiempo: 6 meses
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Adherencia a la medicación evaluada mediante la escala ARMS-D de 7 ítems.
Las puntuaciones van de 7 a 28, y las puntuaciones más altas indican más problemas con la adherencia.
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6 meses
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Puntaje de adherencia a la medicación ARMS-D en el mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
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Adherencia a la medicación evaluada mediante la escala ARMS-D de 7 ítems.
Las puntuaciones van de 7 a 28, y las puntuaciones más altas indican más problemas con la adherencia.
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12 meses
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Actividades de autocuidado de la diabetes Puntaje de adherencia a la medicación en el mes 6
Periodo de tiempo: 6 meses
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Adherencia a la medicación evaluada mediante el resumen de 1 elemento de la medida de actividades de autocuidado de la diabetes.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 7; las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia.
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6 meses
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Actividades de autocuidado de la diabetes Puntaje de adherencia a la medicación en el mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
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Adherencia a la medicación evaluada mediante el resumen de 1 elemento de la medida de actividades de autocuidado de la diabetes.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 7; las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia.
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12 meses
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Compensaciones de alimentos/medicamentos en el mes 6
Periodo de tiempo: 6 meses
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Indicadores de ítem único de intercambio de medicamentos por alimentos o alimentos por medicamentos.
Una respuesta afirmativa indica la presencia de una compensación.
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6 meses
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Compensaciones de alimentos/medicamentos en el mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
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Indicadores de ítem único de intercambio de medicamentos por alimentos o alimentos por medicamentos.
Una respuesta afirmativa indica la presencia de una compensación.
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12 meses
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Inseguridad de vivienda en el mes 6
Periodo de tiempo: 6 meses
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Autoinforme de estar preocupado por perder la vivienda
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6 meses
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Puntaje de inseguridad de vivienda en el mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
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Autoinforme de estar preocupado por perder la vivienda
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12 meses
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Barreras de transporte en el mes 6
Periodo de tiempo: 6 meses
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Autoinforme de barreras de transporte para asistir a citas médicas
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6 meses
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Barreras de transporte en el mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
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Autoinforme de barreras de transporte para asistir a citas médicas
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12 meses
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Tensión financiera
Periodo de tiempo: 6 meses
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Autoinforme de tensión financiera
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6 meses
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Tensión financiera
Periodo de tiempo: 12 meses
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Autoinforme de tensión financiera
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12 meses
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Retraso en la atención en el mes 6
Periodo de tiempo: 6 meses
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Autoinforme de retraso en la atención médica debido al costo
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6 meses
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Retraso en la atención en el mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
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Autoinforme de retraso en la atención médica debido al costo
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12 meses
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Puntuación de autoeficacia de la dieta en el mes 6
Periodo de tiempo: 6 meses
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Autoeficacia de la dieta evaluada por la escala de autoeficacia de la dieta cardíaca.
Las puntuaciones oscilan entre 16 y 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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6 meses
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Puntuación de autoeficacia de la dieta en el mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
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Autoeficacia de la dieta evaluada por la escala de autoeficacia de la dieta cardíaca.
Las puntuaciones oscilan entre 16 y 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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12 meses
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Puntuación percibida de autoeficacia para el autocontrol de la diabetes en el mes 6
Periodo de tiempo: 6 meses
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Autoeficacia de la diabetes evaluada por la Escala de autogestión de la diabetes percibida.
Las puntuaciones oscilan entre 8 y 40; las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia
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6 meses
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Puntuación percibida de autoeficacia para el autocontrol de la diabetes en el mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
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Autoeficacia de la diabetes evaluada por la Escala de autogestión de la diabetes percibida.
Las puntuaciones oscilan entre 8 y 40; las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia
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12 meses
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Diet Quality Score at Month 6
Periodo de tiempo: 6 months
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Diet Quality as assessed by Brief Dietary Assessment Scale.
The total score (range 0-50) is reported (higher score indicates better diet quality).
The total score is comprised of 3 sections (or subscales) used to assess dietary patterns.
The subscales are: Vegetables, Fruit, Whole Grains, and Beans subscale (range 0 - 20), Drinks, Desserts, Snacks, Eating Out, and Salt subscale (range 0- 20), and Fish, Meat, Poultry, Dairy, and Eggs subscale (range 0-10).
Total score equals the sum of the 3 subscales.
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6 months
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Diet Quality Score at Month 12
Periodo de tiempo: 12 months
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Diet Quality as assessed by Brief Dietary Assessment Scale.
The total score (range 0-50) is reported (higher score indicates better diet quality).
The total score is comprised of 3 sections (or subscales) used to assess dietary patterns.
The subscales are: Vegetables, Fruit, Whole Grains, and Beans subscale (range 0 - 20), Drinks, Desserts, Snacks, Eating Out, and Salt subscale (range 0- 20), and Fish, Meat, Poultry, Dairy, and Eggs subscale (range 0-10).
Total score equals the sum of the 3 subscales.
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12 months
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Probability of Cost-Related Medication Underuse at Month 6
Periodo de tiempo: 6 months
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Any affirmative response to one or more of four cost-related medication underuse items derived from the Medical Expenditure Panel Survey.
These items ask about not filling a prescription due to cost; skipping medication doses to save money; taking less medication than prescribed to save money; or 4) delaying filling a prescription to save money.
Participants with ≥1 affirmative response were classified as having Cost-Related Medication Underuse (CRMU), and the reported values represent the estimated probability of CRMU.
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6 months
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Probability of Cost-Related Medication Underuse at Month 12
Periodo de tiempo: 12 months
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Any affirmative response to one or more of four cost-related medication underuse items derived from the Medical Expenditure Panel Survey.
These items ask about not filling a prescription due to cost; skipping medication doses to save money; taking less medication than prescribed to save money; or 4) delaying filling a prescription to save money.
Participants with ≥1 affirmative response were classified as having Cost-Related Medication Underuse (CRMU), and the reported values represent the estimated probability of CRMU.
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12 months
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Stress Score at 6 Months
Periodo de tiempo: 6 months
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Stress as assessed by perceived stress scale.
Scores range from 0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress.
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6 months
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Stress Score at 12 Months
Periodo de tiempo: 12 months
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Stress as assessed by perceived stress scale.
Scores range from 0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seth Berkowitz, MD, UNC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-2847
- R01DK125831 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que se pueden desidentificar sin riesgo de violación de la confidencialidad se compartirán previa solicitud por escrito a los investigadores del estudio.
Además, se seguirán todas las políticas de los NIH con respecto al intercambio de datos.
Los datos individuales no identificados que respalden los resultados se compartirán siempre que el investigador que propone usar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de Investigación (REB), según corresponda, y ejecute un acuerdo de uso/intercambio de datos con UNC.
Marco de tiempo para compartir IPD
A menos que la política de los NIH lo anule, los datos estarán disponibles 12 meses después de la publicación de los hallazgos principales y estarán disponibles durante 60 meses.
Criterios de acceso compartido de IPD
A menos que la política de los NIH exija lo contrario, la capacidad para desidentificar los datos, planificar el almacenamiento seguro de los datos y el acuerdo para proteger la privacidad de los participantes, la pregunta de investigación relevante, será evaluada por los investigadores del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .