Еда как лекарство от диабета (FAME-D)
11 августа 2026 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Еда — это лекарство: рандомизированное клиническое исследование адаптированного с медицинской точки зрения питания для людей с сахарным диабетом 2 типа и отсутствием продовольственной безопасности
Исследователи предлагают одноцентровое открытое рандомизированное клиническое объяснительное исследование фазы II на базе сообщества для проверки эффективности вмешательств с медицинским питанием (MTM) для взрослых с отсутствием продовольственной безопасности и СД2 (сахарный диабет 2 типа).
Хотя эффективность МТМ необходимо установить, учитывая характер населения, обслуживаемого МТМ, важно спланировать исследование таким образом, чтобы максимально повысить внешнюю достоверность/обобщаемость результатов.
Исследователи наберут 200 участников из рекомендательного списка Community Servings, базирующегося в Бостоне поставщика MTM, и случайным образом назначат их на MTM (N = 100) или обычный уход + ежемесячная субсидия на питание (N = 100).
Вмешательство MTM будет состоять из 6 месяцев еженедельной доставки 10 готовых к употреблению блюд (примерно половина еженедельного потребления пищи человеком), а также вмешательства в образ жизни по телефону, которое готовит участников к периоду после лечения.
Получатели субсидии на обычный уход + питание получат обычный уход вместе с 6-месячной субсидией на питание в размере 40 долларов в месяц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отсутствие продовольственной безопасности, «отсутствие доступа к достаточному количеству пищи для активной и здоровой жизни», затрагивает более 20% из 30 миллионов американцев с диабетом. Отсутствие продовольственной безопасности чаще встречается среди расовых/этнических меньшинств и лиц с более низким социально-экономическим статусом. Более того, отсутствие продовольственной безопасности связано с худшим контролем диабета и увеличением числа осложнений, даже после поправки на другие факторы риска. Отсутствие продовольственной безопасности является основной причиной различий в результатах лечения диабета.
Программы доставки адаптированного с медицинской точки зрения питания (MTM) являются многообещающим вмешательством для людей с диабетом и отсутствием продовольственной безопасности. Программы MTM доставляют полностью приготовленную пищу, адаптированную зарегистрированным врачом-диетологом к конкретным медицинским потребностям человека, и проводят обучение, помогающее оптимизировать самоконтроль заболеваний. Отсутствие продовольственной безопасности обычно решается с помощью продовольственных субсидий, предлагающих дополнительные финансовые ресурсы, которые можно потратить на продукты питания. В то время как продовольственные субсидии и MTM могут расширить доступ к здоровой пище, MTM может помочь преодолеть другие барьеры на пути к лечению диабета, включая нехватку времени, способностей, знаний и навыков, необходимых для приготовления надлежащих блюд. Использование этих программ часто называют «еда как лекарство», поскольку цель состоит в том, чтобы предоставить именно те продукты, которые необходимы для предотвращения осложнений диабета. МТМ привлекает все большее внимание общественности, но пока еще нет полномасштабных испытаний, чтобы проверить его влияние на исходы диабета по сравнению с другими мерами по обеспечению продовольственной безопасности.
Наша исследовательская группа разработала адаптированное с медицинской точки зрения вмешательство в питание, которое сочетает в себе предоставление здоровой пищи, адаптированной к конкретным потребностям человека в питании, с научно обоснованным вмешательством в образ жизни, которое использует период доставки еды в качестве трамплина для улучшения самоконтроля диабета. как во время приема пищи, так и после завершения доставки еды.
Это исследование представляет собой рандомизированное исследование, ориентированное на объяснение, для оценки вмешательства в питание, адаптированного с медицинской точки зрения, на уровне сообщества (n = 200). Он будет проводиться среди различных участников, направленных на специально подобранное с медицинской точки зрения питание. Взрослые с диабетом 2 типа, гемоглобином A1c от 7,0% до 12,0% и ИМТ ≥ 25 кг/м2 (≥ 23 кг/м2 для лиц азиатского происхождения) будут зарегистрированы и случайным образом распределены для вмешательства или обычного ухода + субсидия на питание. Группа вмешательства будет получать доставку еды и соответствующее вмешательство в образ жизни в течение 6 месяцев, в то время как группа обычного ухода + субсидия на питание получит субсидию на питание в размере 40 долларов в месяц вместе с обычным лечением диабета.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
215
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика сахарного диабета 2 типа
- Гемоглобин A1c ≥ 7,0% и ≤ 12,0% за последние 12 месяцев
- Испытываете отсутствие продовольственной безопасности, о чем свидетельствует показатель жизненно важных показателей голода из 2 пунктов.
- англоговорящий
- ИМТ ≥ 25 кг/м ^ 2 (≥ 23 кг/м ^ 2, если самостоятельно сообщается об азиатском происхождении)
- Нет планов переехать из этого района в течение как минимум 1 года
- Свободный образ жизни в той мере, в какой участник может контролировать потребление пищи
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие и участвовать во всех учебных мероприятиях
Критерий исключения:
- Участие в исследованиях диабета, питания или массы тела за последние 12 месяцев
- Другой член семьи или член домохозяйства является участником исследования. В этом исследовании может принимать участие только один член каждого домохозяйства.
- Рассмотрение бариатрической операции в следующем году или предшествующей бариатрической операции
- Отсутствие безопасного, стабильного места жительства и возможности хранить еду
- Отсутствие телефона
- Беременность/грудное вскармливание или предполагаемая беременность в следующем году
- Злокачественные новообразования в анамнезе, кроме немеланомного рака кожи, за исключением случаев хирургического или медикаментозного лечения > 5 лет назад или в стадии ремиссии. Пациенты с локализованным раком предстательной железы и молочной железы, диагностированным в ходе рутинного скрининга, не будут исключены.
- Прогрессирующее заболевание почек (оценочный клиренс креатинина < 30 мл/мин)
- Известное злоупотребление наркотиками или алкоголем за последние 2 года
- Известный психоз или серьезное психическое заболевание, препятствующее участию в учебной деятельности
- Прерывистый прием лекарств (например, пероральных или внутривенных глюкокортикоидов), которые могут повлиять на уровень сахара в крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медицинское питание (MTM)
Вмешательство «Медицински адаптированное питание» (MTM) состоит из еженедельной доставки еды на дом; объяснение медицинского пошива блюд; и программа вмешательства по телефону, состоящая из 6 сеансов изменения образа жизни, призванная дополнить период доставки еды и подготовиться к периоду после доставки еды с помощью поведенческих подходов и подходов по развитию навыков для поддержания пользы от вмешательства.
|
еженедельная доставка еды на дом; объяснение медицинского пошива блюд; и программа вмешательства по телефону, состоящая из 6 сеансов изменения образа жизни, призванная дополнить период доставки еды и подготовиться к периоду после доставки еды с помощью поведенческих подходов и подходов по развитию навыков для поддержания пользы от вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Продовольственная субсидия
В качестве группы сравнения те, кто не был рандомизирован для участия в программе MTM, получат обычную помощь, предоставляемую их клиницистами, не связанными с исследованием, а также субсидию на питание (40 долларов США в месяц) в течение 6 месяцев, а также информацию о здоровом питании, которая поможет использовать это. субсидия.
|
Субсидия на питание 40 долларов в месяц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин A1c в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень гемоглобина A1c
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин A1c в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень гемоглобина A1c
|
12 месяцев
|
|
Оценка отсутствия продовольственной безопасности на 6-м месяце
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка отсутствия продовольственной безопасности.
Баллы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на большую нехватку продовольствия.
|
6 месяцев
|
|
Оценка отсутствия продовольственной безопасности на 12-м месяце
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка отсутствия продовольственной безопасности.
Баллы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на большую нехватку продовольствия.
|
12 месяцев
|
|
Оценка депрессивных симптомов на 6-м месяце
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Депрессивные симптомы по оценке PROMIS SF (краткая форма) v1.0 - Депрессия 4a.
Необработанные баллы преобразуются с использованием метрики T-балла на основе калибровки теории отклика на задание, в которой баллы имеют среднее значение 50 и стандартное отклонение 10 для населения в целом в США.
Более высокий Т-показатель PROMIS подразумевает большее количество измеряемых концепций; т. е. более высокий балл по шкале PROMIS для депрессии указывает на более тяжелые депрессивные симптомы.
|
6 месяцев
|
|
Оценка депрессивных симптомов на 12-м месяце
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Депрессивные симптомы по оценке PROMIS SF v1.0 - Депрессия 4a.
Необработанные баллы преобразуются с использованием метрики T-балла на основе калибровки теории отклика на задание, в которой баллы имеют среднее значение 50 и стандартное отклонение 10 для населения в целом в США.
Более высокий Т-показатель PROMIS подразумевает большее количество измеряемых концепций; т. е. более высокий балл по шкале PROMIS для депрессии указывает на более тяжелые депрессивные симптомы.
|
12 месяцев
|
|
Health-Related Quality of Life Score as Assessed by PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)-29 at Month 6
Временное ограничение: 6 months
|
The PROMIS-29 includes seven health related quality of life domains (Physical Functioning, Anxiety, Depression, Fatigue, Sleep Disturbance, Social Functioning, and Pain), and the pain domain has two subdomains (interference and intensity).
Raw scores, except pain intensity, are transformed using the T-score metric based on the item response theory calibrations in which scores have a mean of 50 and standard deviation of 10 for the general population in the US.
A higher PROMIS T-score implies more of the concept being measured; i.e., a higher PROMIS score on physical function indicates better functioning, whereas a higher score on depression indicates more severe depressive symptoms.
These scores are then used to calculate a PROMIS-Preference (PROPr score) (PROPr scores range from -0.022 (worst) to 1.0 (best)).
|
6 months
|
|
Health-Related Quality of Life Score as Assessed by PROMIS-29 at Month 12
Временное ограничение: 12 months
|
The PROMIS-29 includes seven health related quality of life domains (Physical Functioning, Anxiety, Depression, Fatigue, Sleep Disturbance, Social Functioning, and Pain), and the pain domain has two subdomains (interference and intensity).
Raw scores, except pain intensity, are transformed using the T-score metric based on the item response theory calibrations in which scores have a mean of 50 and standard deviation of 10 for the general population in the US.
A higher PROMIS T-score implies more of the concept being measured; i.e., a higher PROMIS score on physical function indicates better functioning, whereas a higher score on depression indicates more severe depressive symptoms.
These scores are then used to calculate a PROMIS-Preference (PROPr score) (PROPr scores range from -0.022 (worst) to 1.0 (best)).
|
12 months
|
|
Diabetes Distress Score as Assessed by PAID (Problem Areas in Diabetes)-11 at Month 6
Временное ограничение: 6 months
|
Score ranges from 11-55 with higher scores indicating greater diabetes distress
|
6 months
|
|
Diabetes Distress Score as Assessed by PAID-11 at Month 12
Временное ограничение: 12 months
|
Score ranges from 11-55 with higher scores indicating greater diabetes distress
|
12 months
|
|
Number of Participants With Self-reported Hypoglycemia at Month 6
Временное ограничение: 6 months
|
Reported hypoglycemia between 0 and 6 months after randomization
|
6 months
|
|
Number of Participants With Self-reported Hypoglycemia at Month 12
Временное ограничение: 12 months
|
Reported hypoglycemia between 6 and 12 months after randomization
|
12 months
|
|
Number of Participants With Self-reported Severe Hypoglycemia at Month 6
Временное ограничение: 6 months
|
Reported severe hypoglycemia between 0 and 6 months after randomization
|
6 months
|
|
Number of Participants With Self-reported Severe Hypoglycemia at Month 12
Временное ограничение: 12 months
|
Reported severe hypoglycemia between 6 and 12 months after randomization
|
12 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вес тела измеряется в кг
|
6 месяцев
|
|
Вес тела в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вес тела измеряется в кг
|
12 месяцев
|
|
Систолическое артериальное давление на 6-м месяце
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Систолическое артериальное давление в мм рт.ст.
|
6 месяцев
|
|
Систолическое артериальное давление на 12-м месяце
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Систолическое артериальное давление в мм рт.ст.
|
12 месяцев
|
|
Диастолическое артериальное давление на 6-м месяце
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Диастолическое артериальное давление измеряется в мм рт.ст.
|
6 месяцев
|
|
Диастолическое артериальное давление на 12-м месяце
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Диастолическое артериальное давление в мм рт.ст.
|
12 месяцев
|
|
ARMS-D (Шкала приверженности к добавочным дозировкам и лекарствам для диабета) Оценка приверженности к лечению через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Приверженность к лечению оценивается по шкале ARMS-D из 7 пунктов.
Баллы варьируются от 7 до 28, при этом более высокие баллы указывают на большее количество проблем с соблюдением режима лечения.
|
6 месяцев
|
|
Оценка приверженности к лечению по шкале ARMS-D на 12-м месяце
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Приверженность к лечению оценивается по шкале ARMS-D из 7 пунктов.
Баллы варьируются от 7 до 28, при этом более высокие баллы указывают на большее количество проблем с соблюдением режима лечения.
|
12 месяцев
|
|
Диабет Самопомощь Мероприятия по самопомощи Оценка соблюдения режима лечения на 6-м месяце
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Приверженность к лечению, оцениваемая с помощью краткого изложения мер по самопомощи при диабете, состоящего из 1 пункта.
Баллы варьируются от 0 до 7, при этом более высокие баллы указывают на лучшую приверженность лечению.
|
6 месяцев
|
|
Оценка приверженности к лечению сахарным диабетом на 12-м месяце
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Приверженность к лечению, оцениваемая с помощью краткого изложения мер по самопомощи при диабете, состоящего из 1 пункта.
Баллы варьируются от 0 до 7, при этом более высокие баллы указывают на лучшую приверженность лечению.
|
12 месяцев
|
|
Компромиссы между едой и лекарствами на 6-м месяце
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индивидуальные показатели обмена лекарствами на еду или еду на лекарства.
Утвердительный ответ указывает на наличие компромисса.
|
6 месяцев
|
|
Компромиссы между едой и лекарствами в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индивидуальные показатели обмена лекарствами на еду или еду на лекарства.
Утвердительный ответ указывает на наличие компромисса.
|
12 месяцев
|
|
Необеспеченность жильем на 6-м месяце
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самоотчет о беспокойстве по поводу потери жилья
|
6 месяцев
|
|
Оценка незащищенности жилья на 12-м месяце
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самоотчет о беспокойстве по поводу потери жилья
|
12 месяцев
|
|
Транспортные барьеры в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самоотчет о транспортных барьерах для посещения медицинских приемов
|
6 месяцев
|
|
Транспортные барьеры в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самоотчет о транспортных барьерах для посещения медицинских приемов
|
12 месяцев
|
|
Финансовая нагрузка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самоотчет о финансовом напряжении
|
6 месяцев
|
|
Финансовая нагрузка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самоотчет о финансовом напряжении
|
12 месяцев
|
|
Задержка ухода в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самоотчет о задержке медицинской помощи из-за стоимости
|
6 месяцев
|
|
Задержка ухода в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самоотчет о задержке медицинской помощи из-за стоимости
|
12 месяцев
|
|
Оценка самоэффективности диеты на 6-м месяце
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самоэффективность диеты по шкале самоэффективности диеты для сердца.
Баллы варьируются от 16 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
|
6 месяцев
|
|
Оценка самоэффективности диеты на 12-м месяце
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самоэффективность диеты по шкале самоэффективности диеты для сердца.
Баллы варьируются от 16 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
|
12 месяцев
|
|
Воспринимаемая оценка самоэффективности самоконтроля диабета на 6-м месяце
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самоэффективность при диабете по шкале восприятия самоконтроля при диабете.
Баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
|
6 месяцев
|
|
Воспринимаемая оценка самоэффективности самоконтроля диабета на 12-м месяце
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самоэффективность при диабете по шкале восприятия самоконтроля при диабете.
Баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
|
12 месяцев
|
|
Diet Quality Score at Month 6
Временное ограничение: 6 months
|
Diet Quality as assessed by Brief Dietary Assessment Scale.
The total score (range 0-50) is reported (higher score indicates better diet quality).
The total score is comprised of 3 sections (or subscales) used to assess dietary patterns.
The subscales are: Vegetables, Fruit, Whole Grains, and Beans subscale (range 0 - 20), Drinks, Desserts, Snacks, Eating Out, and Salt subscale (range 0- 20), and Fish, Meat, Poultry, Dairy, and Eggs subscale (range 0-10).
Total score equals the sum of the 3 subscales.
|
6 months
|
|
Diet Quality Score at Month 12
Временное ограничение: 12 months
|
Diet Quality as assessed by Brief Dietary Assessment Scale.
The total score (range 0-50) is reported (higher score indicates better diet quality).
The total score is comprised of 3 sections (or subscales) used to assess dietary patterns.
The subscales are: Vegetables, Fruit, Whole Grains, and Beans subscale (range 0 - 20), Drinks, Desserts, Snacks, Eating Out, and Salt subscale (range 0- 20), and Fish, Meat, Poultry, Dairy, and Eggs subscale (range 0-10).
Total score equals the sum of the 3 subscales.
|
12 months
|
|
Probability of Cost-Related Medication Underuse at Month 6
Временное ограничение: 6 months
|
Any affirmative response to one or more of four cost-related medication underuse items derived from the Medical Expenditure Panel Survey.
These items ask about not filling a prescription due to cost; skipping medication doses to save money; taking less medication than prescribed to save money; or 4) delaying filling a prescription to save money.
Participants with ≥1 affirmative response were classified as having Cost-Related Medication Underuse (CRMU), and the reported values represent the estimated probability of CRMU.
|
6 months
|
|
Probability of Cost-Related Medication Underuse at Month 12
Временное ограничение: 12 months
|
Any affirmative response to one or more of four cost-related medication underuse items derived from the Medical Expenditure Panel Survey.
These items ask about not filling a prescription due to cost; skipping medication doses to save money; taking less medication than prescribed to save money; or 4) delaying filling a prescription to save money.
Participants with ≥1 affirmative response were classified as having Cost-Related Medication Underuse (CRMU), and the reported values represent the estimated probability of CRMU.
|
12 months
|
|
Stress Score at 6 Months
Временное ограничение: 6 months
|
Stress as assessed by perceived stress scale.
Scores range from 0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress.
|
6 months
|
|
Stress Score at 12 Months
Временное ограничение: 12 months
|
Stress as assessed by perceived stress scale.
Scores range from 0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress.
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Seth Berkowitz, MD, UNC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-2847
- R01DK125831 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, которые могут быть деидентифицированы без риска нарушения конфиденциальности, будут переданы по письменному запросу, направленному исследователям.
Кроме того, будут соблюдаться все политики NIH в отношении обмена данными.
Обезличенные индивидуальные данные, которые подтверждают результаты, будут переданы при условии, что исследователь, который предлагает использовать данные, получил одобрение от Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB), в зависимости от обстоятельств, и выполняет соглашение об использовании/обмене данными с UNC.
Сроки обмена IPD
Если это не предусмотрено политикой NIH, данные станут доступны через 12 месяцев после публикации основных результатов и будут доступны в течение 60 месяцев.
Критерии совместного доступа к IPD
Если иное не требуется политикой NIH, возможность деидентификации данных, планирование безопасного хранения данных и согласие на защиту конфиденциальности участников, соответствующий вопрос исследования должны быть оценены исследователями исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .