- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04837443
Effekten av gummihåndillusjonen på sensoriske terskler
Gummihåndillusjonen (RHI) forårsaker en endring i kroppsoppfatning og bevissthet som et resultat av integreringen av samtidig oppfattet visuell og taktil stimulering. I gummihåndillusjonen (RHI), som først ble beskrevet i 1998, oppfattes en realistisk håndmodell som en del av kroppen og kroppsbevisstheten er svekket. I RHI er deltakerens virkelige hånd plassert bak en skjerm slik at den er ute av syne; Gummimodellhånden plasseres i synsfeltet og i riktig posisjon med den ekte hånden. Børsten påføres samtidig på de samme delene av ekte og gummihender. Han/hun oppfatter gummihånden som sin egen og børsten begynner å føles som om den blir gnidd inn i hans egen hånd. Denne metoden, som forårsaker illusjonen av kroppstilhørighet, har blitt definert som gummihåndsillusjonen. Under gummihåndillusjonen ble det observert økt aktivitet i den ventrale premotoriske cortex, infraparietal cortex og cerebellum ved funksjonell MR. Det antydes at dette fenomenet oppstår med integrering av innbyrdes beslektede visuelle, taktile og proprioseptive sanser som når den premotoriske cortex.
Kvantitative sensoriske tester er standardiserte subjektive kliniske sensitivitetstester som krever samarbeid fra den som skal undersøkes. I testene brukes kalibrerte stimuli for å fange opp persepsjon og smerteterskler, og dermed gi informasjon om sensoriske terskler.
Svekkelsen av kroppsoppfatning forårsaket av RHI bidrar til den mangefasetterte forståelsen av sensorisk persepsjon, kognitive prosesser på høyere nivå, hjernekartlegging og funksjoner. I studiene; Det har blitt antydet at konflikten mellom visuell og proprioseptiv sensorisk informasjon skapt under gummihåndsillusjonen løses ved dempning av somatosensorisk input på kortikalt nivå.
Så vidt vi vet, har ikke taktil sensorisk terskel fra kvantitative sensoriske tester, topunktsdiskriminering fra kortikale sanser, trykksmerteterskel målt av algometeret og vibrasjonsterskelvariasjon under og etter forbrenning av gummihånd, som forårsaker endringer i kroppsoppfatning. blitt studert før. I denne studien vil sammenhengen mellom RHI-fenomenet og sensoriske terskler bli evaluert.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: zafer günendi, MD
- Telefonnummer: +903122025219
- E-post: zafergunendi@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06500
- Rekruttering
- Gazi University Faculty of Medicine Department of PMR
-
Ta kontakt med:
- hatice ceylan, MD
- Telefonnummer: +903122025219
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Nevropati
- Tilstedeværelse av kjente nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
- Manglende evne til å samarbeide med testene som skal utføres
- Amputasjon og nerveskader i overekstremiteter
- Dysfunksjon i øvre ekstremiteter på grunn av nerveskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Synkron arbeidsgruppe
|
Taktil sensorisk terskel fra kvantitative sensoriske tester, topunktsdiskriminering fra kortikale sanser, trykksmerteterskel målt med algometer vil bli undersøkt under og etter gummihåndsbrenningen, som forårsaker endringer i kroppsoppfatningen.
|
|
Sham-komparator: Asynkron arbeidsgruppe
|
Taktil sensorisk terskel fra kvantitative sensoriske tester, topunktsdiskriminering fra kortikale sanser, trykksmerteterskel målt med algometer vil bli undersøkt under og etter gummihåndsbrenningen, som forårsaker endringer i kroppsoppfatningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
terskel for taktil følelse
Tidsramme: en time
|
Semmes-Weinstein monofilamenter (SWM) er mye brukt for reproduserbar testing og måling av taktil sensorisk terskel.
Størrelsene på Semmes-Weinstein monofilamenter øker på en logaritmisk skala.
Den er laget med nylon (line) monofilamenter av omtrent samme lengde.
For påføring holdes monofilamenter vinkelrett på huden og bringes i kontakt.
Når trykket økes og endepunktet til filamentet når tvingsterskelen, bøyer filamentet seg.
Selv om trykket fortsetter etter at filamentene er bøyd, er det ingen økning i trykket som føles på huden.
Av denne grunn, når monofilamentene er skråstilt, siden det ikke kan påføres mer trykk med det filamentet, stilles det spørsmål ved om pasienten føles eller ikke.
Tre påføringer bør gjøres til pasienten med samme filament.
|
en time
|
|
topunktsdiskriminering
Tidsramme: en time
|
Topunktsdiskriminering (TPD) er evnen til å skille mellom to punkter som bringes i kontakt med huden samtidig og med samme trykk, at de faktisk er to separate punkter, ikke ett.
Det ble beskrevet av Ernest Heinrich Weber (1846).
Statisk og mobil TPD med stump spiss testes vanligvis med Disk-Criminator.
To punkter bringes i kontakt med huden med et kompasslignende instrument eller et kompass.
Den kan tilfeldig bytte mellom å berøre og berøre et punkt eller to punkter i området som testes.
Personen som testes blir bedt om å si hvor mange poeng han følte.
Den minste avstanden som resulterer i oppfatningen av to forskjellige stimuli, registreres som pasientens topunktsdiskrimineringsterskel.
|
en time
|
|
trykk smerteterskel
Tidsramme: en time
|
Smertetrykksterskel er definert som minimumstrykkverdien som skaper en oppfatning av smerte.
Testen bestemmer mengden trykk i et bestemt område så snart en stadig økende smertefri trykkstimulus blir til en smertefull følelse av trykk.
Trykkalgometeret (dolorimeter) som brukes til denne testen er en enhet som brukes til å evaluere følsomhet for smerte.
Den mekaniske metoden som bruker trykksensoren gir brukervennlighet, er ufarlig for pasienten og har akseptabel pålitelighet og repeterbarhet.
Lett trykk påføres kroppsområdet som skal testes med algometeret.
Intensiteten av trykket økes gradvis.
Deltakeren blir bedt om å si det øyeblikket han kjenner følelsen av smerte i stedet for trykk under den algometriske målingen.
Mengden trykk som forårsaker smerte registreres som trykksmerteterskel (PPT) i kg/cm2.
Det er vist at det kreves 3 målinger for å maksimere måleegenskapene.
|
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- Tsakiris M, Prabhu G, Haggard P. Having a body versus moving your body: How agency structures body-ownership. Conscious Cogn. 2006 Jun;15(2):423-32. doi: 10.1016/j.concog.2005.09.004. Epub 2005 Dec 15.
- Botvinick M, Cohen J. Rubber hands 'feel' touch that eyes see. Nature. 1998 Feb 19;391(6669):756. doi: 10.1038/35784. No abstract available.
- Ramakonar H, Franz EA, Lind CR. The rubber hand illusion and its application to clinical neuroscience. J Clin Neurosci. 2011 Dec;18(12):1596-601. doi: 10.1016/j.jocn.2011.05.008. Epub 2011 Oct 13.
- Mohan R, Jensen KB, Petkova VI, Dey A, Barnsley N, Ingvar M, McAuley JH, Moseley GL, Ehrsson HH. No pain relief with the rubber hand illusion. PLoS One. 2012;7(12):e52400. doi: 10.1371/journal.pone.0052400. Epub 2012 Dec 20.
- Fang W, Zhang R, Zhao Y, Wang L, Zhou YD. Attenuation of Pain Perception Induced by the Rubber Hand Illusion. Front Neurosci. 2019 Mar 22;13:261. doi: 10.3389/fnins.2019.00261. eCollection 2019.
- Won SY, Kim HK, Kim ME, Kim KS. Two-point discrimination values vary depending on test site, sex and test modality in the orofacial region: a preliminary study. J Appl Oral Sci. 2017 Jul-Aug;25(4):427-435. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0462.
- Haloua MH, Sierevelt I, Theuvenet WJ. Semmes-weinstein monofilaments: influence of temperature, humidity, and age. J Hand Surg Am. 2011 Jul;36(7):1191-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.04.009.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 217
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .