- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04837443
Die Wirkung der Gummihand-Illusion auf sensorische Schwellen
Die Gummihandillusion (RHI) bewirkt durch die Integration gleichzeitig wahrgenommener visueller und taktiler Reize eine Veränderung der Körperwahrnehmung und des Körperbewusstseins. Bei der 1998 erstmals beschriebenen Rubber Hand Illusion (RHI) wird ein realistisches Handmodell als Teil des Körpers wahrgenommen und das Körperbewusstsein beeinträchtigt. Beim RHI wird die echte Hand des Teilnehmers hinter einem Bildschirm positioniert, sodass sie nicht sichtbar ist. Die Gummi-Modellhand wird im Sichtfeld und in der passenden Position zur echten Hand platziert. Der Pinsel wird gleichzeitig auf die gleichen Teile der echten und Gummihände aufgetragen. Er/sie nimmt die Gummihand als seine eigene wahr und der Pinsel fühlt sich an, als würde er/sie in seiner eigenen Hand gerieben. Diese Methode, die die Illusion der Körperzugehörigkeit hervorruft, wurde als Gummihand-Illusion definiert. Während der Gummihandillusion wurde im funktionellen MRT eine erhöhte Aktivität im ventralen prämotorischen Kortex, im infraparietalen Kortex und im Kleinhirn beobachtet. Es wird vermutet, dass dieses Phänomen bei der Integration miteinander verbundener visueller, taktiler und propriozeptiver Sinne auftritt, die den prämotorischen Kortex erreichen.
Quantitative sensorische Tests sind standardisierte subjektive klinische Sensibilitätstests, die die Mitarbeit der zu untersuchenden Person erfordern. Bei den Tests werden kalibrierte Reize eingesetzt, um Wahrnehmungs- und Schmerzschwellen zu erfassen und so Aufschluss über sensorische Schwellen zu geben.
Die durch RHI verursachte Beeinträchtigung der Körperwahrnehmung trägt zum vielschichtigen Verständnis der Sinneswahrnehmung, übergeordneter kognitiver Prozesse, Gehirnkartierung und -funktionen bei. Im Studium; Es wurde vermutet, dass der Konflikt zwischen visuellen und propriozeptiven sensorischen Informationen, die während der Gummihandillusion entstehen, durch die Abschwächung somatosensorischer Eingaben auf kortikaler Ebene gelöst wird.
Soweit wir wissen, ist dies bei der taktilen sensorischen Schwelle aus quantitativen sensorischen Tests, der Zwei-Punkt-Diskriminierung durch kortikale Sinne, der mit dem Algometer gemessenen Druckschmerzschwelle und der Vibrationsschwellenvariation während und nach dem Verbrennen von Gummihand, die zu Veränderungen in der Körperwahrnehmung führt, nicht der Fall schon einmal untersucht worden. In dieser Studie wird der Zusammenhang zwischen dem RHI-Phänomen und sensorischen Schwellenwerten untersucht.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: zafer günendi, MD
- Telefonnummer: +903122025219
- E-Mail: zafergunendi@yahoo.com
Studienorte
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-
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Ankara, Truthahn, 06500
- Rekrutierung
- Gazi University Faculty of Medicine Department of PMR
-
Kontakt:
- hatice ceylan, MD
- Telefonnummer: +903122025219
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- 18-65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Neuropathie
- Vorliegen einer bekannten neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung
- Unfähigkeit, bei den durchzuführenden Tests mitzuarbeiten
- Amputation und Nervenschäden in den oberen Extremitäten
- Funktionsstörung der oberen Extremitäten aufgrund einer Nervenschädigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Synchrone Arbeitsgruppe
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Die taktile sensorische Schwelle aus quantitativen sensorischen Tests, die Zwei-Punkte-Diskriminierung aus kortikalen Sinnen und die mit einem Algometer gemessene Druckschmerzschwelle werden während und nach dem Brennen der Gummihand untersucht, was zu Veränderungen in der Körperwahrnehmung führt.
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Schein-Komparator: Asynchrone Arbeitsgruppe
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Die taktile sensorische Schwelle aus quantitativen sensorischen Tests, die Zwei-Punkte-Diskriminierung aus kortikalen Sinnen und die mit einem Algometer gemessene Druckschmerzschwelle werden während und nach dem Brennen der Gummihand untersucht, was zu Veränderungen in der Körperwahrnehmung führt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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taktile Empfindungsschwelle
Zeitfenster: eine Stunde
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Semmes-Weinstein-Monofilamente (SWM) werden häufig zur reproduzierbaren Prüfung und Messung der taktilen sensorischen Schwelle verwendet.
Die Größe der Semmes-Weinstein-Monofilamente nimmt im logarithmischen Maßstab zu.
Es besteht aus Nylon(schnur)-Monofilamenten von ungefähr gleicher Länge.
Zum Auftragen werden Monofilamente senkrecht zur Haut gehalten und in Kontakt gebracht.
Wenn der Druck erhöht wird und der Endpunkt des Filaments die Kraftschwelle erreicht, biegt sich das Filament.
Selbst wenn der Druck nach dem Biegen der Filamente fortgesetzt wird, erhöht sich der auf der Haut spürbare Druck nicht.
Aus diesem Grund stellt sich die Frage, ob der Patient dies spürt, wenn die Monofilamente geneigt sind, da mit diesem Filament kein Druck mehr ausgeübt werden kann.
Beim Patienten sollten drei Anwendungen mit dem gleichen Filament durchgeführt werden.
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eine Stunde
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Zwei-Punkte-Diskriminierung
Zeitfenster: eine Stunde
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Bei der Zwei-Punkte-Unterscheidung (TPD) handelt es sich um die Fähigkeit, zwischen zwei Punkten, die zur gleichen Zeit und mit dem gleichen Druck mit der Haut in Kontakt gebracht werden, zu unterscheiden, dass es sich tatsächlich um zwei separate Punkte und nicht um einen handelt.
Es wurde von Ernest Heinrich Weber (1846) beschrieben.
Statische und mobile TPD mit stumpfer Spitze werden normalerweise mit Disk-Criminator getestet.
Mit einem zirkelähnlichen Instrument oder einem Zirkel werden zwei Punkte mit der Haut in Kontakt gebracht.
Es kann zufällig zwischen dem Berühren und Berühren eines oder zweier Punkte im Testbereich wechseln.
Die getestete Person wird gebeten, anzugeben, wie viele Punkte sie gespürt hat.
Der kleinste Abstand, der zur Wahrnehmung zweier unterschiedlicher Reize führt, wird als Zwei-Punkte-Unterscheidungsschwelle des Patienten aufgezeichnet.
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eine Stunde
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Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: eine Stunde
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Die Schmerzdruckschwelle ist definiert als der minimale Druckwert, der eine Schmerzwahrnehmung hervorruft.
Der Test ermittelt die Höhe des Drucks in einem bestimmten Bereich, sobald ein immer größer werdender schmerzloser Druckreiz in ein schmerzhaftes Druckgefühl übergeht.
Das für diesen Test verwendete Druckalgometer (Dolorimeter) ist ein Gerät zur Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit.
Die mechanische Methode unter Verwendung des Drucksensors ist einfach anzuwenden, ungefährlich für den Patienten und weist eine akzeptable Zuverlässigkeit und Wiederholbarkeit auf.
Mit dem Algometer wird leichter Druck auf die zu untersuchende Körperstelle ausgeübt.
Die Intensität des Drucks wird schrittweise erhöht.
Der Teilnehmer wird gebeten, den Moment anzugeben, in dem er während der algometrischen Messung das Gefühl von Schmerz anstelle von Druck verspürt.
Der Druck, der Schmerzen verursacht, wird als Druckschmerzschwelle (PPT) in kg/cm2 aufgezeichnet.
Es hat sich gezeigt, dass 3 Messungen erforderlich sind, um die Messeigenschaften zu maximieren.
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eine Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- Tsakiris M, Prabhu G, Haggard P. Having a body versus moving your body: How agency structures body-ownership. Conscious Cogn. 2006 Jun;15(2):423-32. doi: 10.1016/j.concog.2005.09.004. Epub 2005 Dec 15.
- Botvinick M, Cohen J. Rubber hands 'feel' touch that eyes see. Nature. 1998 Feb 19;391(6669):756. doi: 10.1038/35784. No abstract available.
- Ramakonar H, Franz EA, Lind CR. The rubber hand illusion and its application to clinical neuroscience. J Clin Neurosci. 2011 Dec;18(12):1596-601. doi: 10.1016/j.jocn.2011.05.008. Epub 2011 Oct 13.
- Mohan R, Jensen KB, Petkova VI, Dey A, Barnsley N, Ingvar M, McAuley JH, Moseley GL, Ehrsson HH. No pain relief with the rubber hand illusion. PLoS One. 2012;7(12):e52400. doi: 10.1371/journal.pone.0052400. Epub 2012 Dec 20.
- Fang W, Zhang R, Zhao Y, Wang L, Zhou YD. Attenuation of Pain Perception Induced by the Rubber Hand Illusion. Front Neurosci. 2019 Mar 22;13:261. doi: 10.3389/fnins.2019.00261. eCollection 2019.
- Won SY, Kim HK, Kim ME, Kim KS. Two-point discrimination values vary depending on test site, sex and test modality in the orofacial region: a preliminary study. J Appl Oral Sci. 2017 Jul-Aug;25(4):427-435. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0462.
- Haloua MH, Sierevelt I, Theuvenet WJ. Semmes-weinstein monofilaments: influence of temperature, humidity, and age. J Hand Surg Am. 2011 Jul;36(7):1191-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.04.009.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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