- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04837443
Het effect van de rubberen handillusie op sensorische drempels
De rubberen handillusie (RHI) veroorzaakt een verandering in lichaamsperceptie en -bewustzijn als resultaat van de integratie van gelijktijdig waargenomen visuele en tactiele stimulatie. Bij de rubberen handillusie (RHI), die voor het eerst werd beschreven in 1998, wordt een realistisch handmodel gezien als een deel van het lichaam en is het lichaamsbewustzijn aangetast. In de RHI bevindt de echte hand van de deelnemer zich achter een scherm, zodat deze uit het zicht is; De rubberen modelhand wordt met de echte hand in het gezichtsveld en in de juiste positie geplaatst. Borstel wordt gelijktijdig aangebracht op dezelfde delen van de echte en rubberen handen. Hij/zij neemt de rubberen hand waar als zijn eigen hand en de borstel begint te voelen alsof hij in zijn eigen hand wordt gewreven. Deze methode, die de illusie veroorzaakt dat je bij het lichaam hoort, is gedefinieerd als de rubberen handillusie. Tijdens de rubberen handillusie werd verhoogde activiteit waargenomen in de ventrale premotorische cortex, infrapariëtale cortex en cerebellum in functionele MRI. Er wordt gesuggereerd dat dit fenomeen optreedt bij de integratie van onderling gerelateerde visuele, tactiele en proprioceptieve zintuigen die de premotorische cortex bereiken.
Kwantitatieve sensorische tests zijn gestandaardiseerde subjectieve klinische gevoeligheidstests die de medewerking van de te onderzoeken persoon vereisen. In de tests worden gekalibreerde prikkels toegepast om waarnemings- en pijndrempels vast te leggen en zo informatie te verschaffen over sensorische drempels.
De verslechtering van de lichaamsperceptie veroorzaakt door RHI draagt bij aan het veelzijdige begrip van zintuiglijke waarneming, cognitieve processen op een hoger niveau, het in kaart brengen van de hersenen en functies. In de studie; Er is gesuggereerd dat het conflict tussen visuele en proprioceptieve sensorische informatie die tijdens de rubberen handillusie wordt gecreëerd, wordt opgelost door de verzwakking van somatosensorische input op corticaal niveau.
Voor zover we weten, zijn de tactiele sensorische drempel van kwantitatieve sensorische tests, tweepuntsdiscriminatie van corticale zintuigen, drukpijndrempel gemeten door de algometer en trillingsdrempelvariatie tijdens en na het verbranden van rubberen handen, die veranderingen in lichaamsperceptie veroorzaakt, niet eerder bestudeerd. In deze studie zal de relatie tussen het RHI-fenomeen en sensorische drempels worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: zafer günendi, MD
- Telefoonnummer: +903122025219
- E-mail: zafergunendi@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06500
- Werving
- Gazi University Faculty of Medicine Department of PMR
-
Contact:
- hatice ceylan, MD
- Telefoonnummer: +903122025219
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- 18-65 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- neuropathie
- Aanwezigheid van een bekende neurologische of psychiatrische aandoening
- Onvermogen om mee te werken aan de uit te voeren testen
- Amputatie en zenuwbeschadiging in de bovenste extremiteiten
- Disfunctie van de bovenste ledematen als gevolg van zenuwbeschadiging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Synchrone werkgroep
|
Tactiele sensorische drempel van kwantitatieve sensorische tests, tweepuntsdiscriminatie van corticale zintuigen, drukpijndrempel gemeten door algometer zal worden onderzocht tijdens en na het branden van de rubberen hand, wat veranderingen in de lichaamsperceptie veroorzaakt.
|
|
Sham-vergelijker: Asynchrone werkgroep
|
Tactiele sensorische drempel van kwantitatieve sensorische tests, tweepuntsdiscriminatie van corticale zintuigen, drukpijndrempel gemeten door algometer zal worden onderzocht tijdens en na het branden van de rubberen hand, wat veranderingen in de lichaamsperceptie veroorzaakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tactiele gewaarwordingsdrempel
Tijdsspanne: een uur
|
Semmes-Weinstein-monofilamenten (SWM) worden veel gebruikt voor reproduceerbaar testen en meten van tactiele sensorische drempel.
De afmetingen van Semmes-Weinstein-monofilamenten nemen toe op een logaritmische schaal.
Het is gemaakt met nylon (lijn) monofilamenten van ongeveer dezelfde lengte.
Om aan te brengen worden de monofilamenten loodrecht op de huid gehouden en met elkaar in contact gebracht.
Wanneer de druk wordt verhoogd en het eindpunt van de gloeidraad de forceerdrempel bereikt, buigt de gloeidraad.
Zelfs als de druk wordt voortgezet nadat de filamenten zijn gebogen, neemt de druk die op de huid wordt gevoeld niet toe.
Om deze reden, wanneer de monofilamenten schuin staan, aangezien er geen druk meer kan worden uitgeoefend met dat filament, is het de vraag of de patiënt wordt gevoeld of niet.
Er moeten drie toepassingen met hetzelfde filament op de patiënt worden aangebracht.
|
een uur
|
|
tweepuntsdiscriminatie
Tijdsspanne: een uur
|
Tweepuntsdiscriminatie (TPD) is het vermogen om onderscheid te maken tussen twee punten die tegelijkertijd en met dezelfde druk in contact worden gebracht met de huid, dat het eigenlijk twee afzonderlijke punten zijn, niet één.
Het werd beschreven door Ernest Heinrich Weber (1846).
Statische en mobiele TPD met stompe punt wordt meestal getest met Disk-Criminator.
Met een kompasachtig instrument of een kompas worden twee punten in contact gebracht met de huid.
Het kan willekeurig schakelen tussen het aanraken en aanraken van een punt of twee punten in het te testen gebied.
De geteste persoon wordt gevraagd om te zeggen hoeveel punten hij voelde.
De kleinste afstand die resulteert in de perceptie van twee verschillende stimuli wordt geregistreerd als de tweepuntsdiscriminatiedrempel van de patiënt.
|
een uur
|
|
druk pijngrens
Tijdsspanne: een uur
|
Pijndrukdrempel wordt gedefinieerd als de minimale drukwaarde die een perceptie van pijn creëert.
De test bepaalt de hoeveelheid druk in een bepaald gebied zodra een steeds groter wordende pijnloze drukprikkel overgaat in een pijnlijk drukgevoel.
De drukalgometer (dolorimeter) die voor deze test wordt gebruikt, is een apparaat dat wordt gebruikt om de gevoeligheid voor pijn te evalueren.
De mechanische methode met behulp van de druksensor biedt gebruiksgemak, is onschadelijk voor de patiënt en heeft een acceptabele betrouwbaarheid en herhaalbaarheid.
Er wordt lichte druk uitgeoefend op het te testen lichaamsgebied met de algometer.
De intensiteit van de druk wordt geleidelijk opgevoerd.
De deelnemer wordt gevraagd het moment te zeggen waarop hij pijn voelt in plaats van druk tijdens de algometrische meting.
De hoeveelheid druk die pijn veroorzaakt wordt geregistreerd als de drukpijndrempel (PPT) in kg/cm2.
Het is aangetoond dat er 3 metingen nodig zijn om de meeteigenschappen te maximaliseren.
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- Tsakiris M, Prabhu G, Haggard P. Having a body versus moving your body: How agency structures body-ownership. Conscious Cogn. 2006 Jun;15(2):423-32. doi: 10.1016/j.concog.2005.09.004. Epub 2005 Dec 15.
- Botvinick M, Cohen J. Rubber hands 'feel' touch that eyes see. Nature. 1998 Feb 19;391(6669):756. doi: 10.1038/35784. No abstract available.
- Ramakonar H, Franz EA, Lind CR. The rubber hand illusion and its application to clinical neuroscience. J Clin Neurosci. 2011 Dec;18(12):1596-601. doi: 10.1016/j.jocn.2011.05.008. Epub 2011 Oct 13.
- Mohan R, Jensen KB, Petkova VI, Dey A, Barnsley N, Ingvar M, McAuley JH, Moseley GL, Ehrsson HH. No pain relief with the rubber hand illusion. PLoS One. 2012;7(12):e52400. doi: 10.1371/journal.pone.0052400. Epub 2012 Dec 20.
- Fang W, Zhang R, Zhao Y, Wang L, Zhou YD. Attenuation of Pain Perception Induced by the Rubber Hand Illusion. Front Neurosci. 2019 Mar 22;13:261. doi: 10.3389/fnins.2019.00261. eCollection 2019.
- Won SY, Kim HK, Kim ME, Kim KS. Two-point discrimination values vary depending on test site, sex and test modality in the orofacial region: a preliminary study. J Appl Oral Sci. 2017 Jul-Aug;25(4):427-435. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0462.
- Haloua MH, Sierevelt I, Theuvenet WJ. Semmes-weinstein monofilaments: influence of temperature, humidity, and age. J Hand Surg Am. 2011 Jul;36(7):1191-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.04.009.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 217
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .