- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04837443
Effekten av gummihandillusionen på sensoriska trösklar
Gummihandillusionen (RHI) orsakar en förändring i kroppsuppfattning och medvetenhet som ett resultat av integrationen av samtidigt upplevd visuell och taktil stimulering. I gummihandillusionen (RHI), som beskrevs första gången 1998, uppfattas en realistisk handmodell som en del av kroppen och kroppsmedvetenheten försämras. I RHI är deltagarens riktiga hand placerad bakom en skärm så att den är utom synhåll; Gummimodellhanden placeras i synfältet och i lämplig position med den riktiga handen. Borste appliceras samtidigt på samma delar av den riktiga och gummihanden. Han/hon uppfattar gummihanden som sin egen och borsten börjar kännas som om den gnuggas in i hans egen hand. Denna metod, som orsakar illusionen av kroppstillhörighet, har definierats som gummihandillusionen. Under gummihandillusionen observerades ökad aktivitet i ventral premotorisk cortex, infraparietal cortex och cerebellum vid funktionell MRT. Det föreslås att detta fenomen uppstår med integrationen av inbördes relaterade visuella, taktila och proprioceptiva sinnen som når den premotoriska cortex.
Kvantitativa sensoriska tester är standardiserade subjektiva kliniska känslighetstest som kräver samverkan från den person som ska undersökas. I testerna appliceras kalibrerade stimuli för att fånga perception och smärttrösklar, vilket ger information om sensoriska trösklar.
Försämringen av kroppsuppfattningen orsakad av RHI bidrar till den mångfacetterade förståelsen av sensorisk perception, kognitiva processer på högre nivå, hjärnkartläggning och funktioner. I studierna; Det har föreslagits att konflikten mellan visuell och proprioceptiv sensorisk information som skapas under gummihandillusionen löses genom dämpningen av somatosensorisk input på kortikal nivå.
Så vitt vi vet har taktil sensorisk tröskel från kvantitativa sensoriska tester, tvåpunktsdiskriminering från kortikala sinnen, trycksmärttröskel mätt med algometern och vibrationströskelvariation under och efter gummihandsbränning, som orsakar förändringar i kroppsuppfattning, inte studerats tidigare. I denna studie kommer sambandet mellan RHI-fenomenet och sensoriska trösklar att utvärderas.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: zafer günendi, MD
- Telefonnummer: +903122025219
- E-post: zafergunendi@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06500
- Rekrytering
- Gazi University Faculty of Medicine Department of PMR
-
Kontakt:
- hatice ceylan, MD
- Telefonnummer: +903122025219
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- 18-65 års ålder
Exklusions kriterier:
- Neuropati
- Förekomst av någon känd neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
- Oförmåga att samarbeta med de tester som ska utföras
- Amputation och nervskador i de övre extremiteterna
- Övre extremiteter dysfunktion på grund av nervskador
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Synkron arbetsgrupp
|
Taktil sensorisk tröskel från kvantitativa sensoriska tester, tvåpunktsskillnad från kortikala sinnen, trycksmärttröskel mätt med algometer kommer att undersökas under och efter gummihandsbränningen, vilket orsakar förändringar i kroppsuppfattningen.
|
|
Sham Comparator: Asynkron arbetsgrupp
|
Taktil sensorisk tröskel från kvantitativa sensoriska tester, tvåpunktsskillnad från kortikala sinnen, trycksmärttröskel mätt med algometer kommer att undersökas under och efter gummihandsbränningen, vilket orsakar förändringar i kroppsuppfattningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tröskel för taktil känsla
Tidsram: en timme
|
Semmes-Weinstein monofilament (SWM) används i stor utsträckning för reproducerbar testning och mätning av taktila sensoriska tröskelvärden.
Storleken på Semmes-Weinstein monofilament ökar på en logaritmisk skala.
Den är gjord av nylon (line) monofilament av ungefär samma längd.
För att applicera hålls monofilament vinkelrätt mot huden och bringas i kontakt.
När trycket ökas och glödtrådens ändpunkt når krafttröskeln, böjs glödtråden.
Även om trycket fortsätter efter att filamenten har böjts, sker ingen ökning av trycket som känns på huden.
Av denna anledning, när monofilamenten är lutande, eftersom inget mer tryck kan appliceras med det filamentet, ifrågasätts det om patienten känns eller inte.
Tre appliceringar ska göras på patienten med samma filament.
|
en timme
|
|
tvåpunktsdiskriminering
Tidsram: en timme
|
Tvåpunktsdiskriminering (TPD) är förmågan att skilja mellan två punkter som kommer i kontakt med huden samtidigt och med samma tryck, att de faktiskt är två separata punkter, inte en.
Det beskrevs av Ernest Heinrich Weber (1846).
Statisk och mobil TPD med trubbig spets testas vanligtvis med Disk-Criminator.
Två punkter bringas i kontakt med huden med ett kompassliknande instrument eller en kompass.
Den kan slumpmässigt växla mellan att röra och vidröra en punkt eller två punkter i området som testas.
Den som testas ombeds säga hur många poäng han kände.
Det minsta avståndet som resulterar i uppfattningen av två olika stimuli registreras som patientens tvåpunktsdiskrimineringströskel.
|
en timme
|
|
tryck smärttröskel
Tidsram: en timme
|
Smärttryckströskel definieras som det lägsta tryckvärde som skapar en uppfattning om smärta.
Testet bestämmer mängden tryck i ett visst område så snart en ständigt ökande smärtfri tryckstimulans övergår i en smärtsam känsla av tryck.
Tryckalgometern (dolorimeter) som används för detta test är en enhet som används för att utvärdera smärtkänslighet.
Den mekaniska metoden som använder trycksensorn ger enkel användning, är ofarlig för patienten och har acceptabel tillförlitlighet och repeterbarhet.
Lätt tryck appliceras på kroppsområdet som ska testas med algometern.
Intensiteten av trycket ökas gradvis.
Deltagaren uppmanas att säga det ögonblick han känner känslan av smärta istället för tryck under den algometriska mätningen.
Mängden tryck som orsakar smärta registreras som trycksmärtströskeln (PPT) i kg/cm2.
Det har visat sig att det krävs 3 mätningar för att maximera mätegenskaperna.
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- Tsakiris M, Prabhu G, Haggard P. Having a body versus moving your body: How agency structures body-ownership. Conscious Cogn. 2006 Jun;15(2):423-32. doi: 10.1016/j.concog.2005.09.004. Epub 2005 Dec 15.
- Botvinick M, Cohen J. Rubber hands 'feel' touch that eyes see. Nature. 1998 Feb 19;391(6669):756. doi: 10.1038/35784. No abstract available.
- Ramakonar H, Franz EA, Lind CR. The rubber hand illusion and its application to clinical neuroscience. J Clin Neurosci. 2011 Dec;18(12):1596-601. doi: 10.1016/j.jocn.2011.05.008. Epub 2011 Oct 13.
- Mohan R, Jensen KB, Petkova VI, Dey A, Barnsley N, Ingvar M, McAuley JH, Moseley GL, Ehrsson HH. No pain relief with the rubber hand illusion. PLoS One. 2012;7(12):e52400. doi: 10.1371/journal.pone.0052400. Epub 2012 Dec 20.
- Fang W, Zhang R, Zhao Y, Wang L, Zhou YD. Attenuation of Pain Perception Induced by the Rubber Hand Illusion. Front Neurosci. 2019 Mar 22;13:261. doi: 10.3389/fnins.2019.00261. eCollection 2019.
- Won SY, Kim HK, Kim ME, Kim KS. Two-point discrimination values vary depending on test site, sex and test modality in the orofacial region: a preliminary study. J Appl Oral Sci. 2017 Jul-Aug;25(4):427-435. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0462.
- Haloua MH, Sierevelt I, Theuvenet WJ. Semmes-weinstein monofilaments: influence of temperature, humidity, and age. J Hand Surg Am. 2011 Jul;36(7):1191-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.04.009.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 217
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .