- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04837443
Vliv iluze gumové ruky na senzorické prahy
Gumová iluze ruky (RHI) způsobuje změnu vnímání těla a vnímání jako výsledek integrace současně vnímané vizuální a hmatové stimulace. V gumové iluzi ruky (RHI), která byla poprvé popsána v roce 1998, je realistický model ruky vnímán jako součást těla a je narušeno vnímání těla. V RHI je skutečná ruka účastníka umístěna za zástěnou tak, aby byla mimo dohled; Gumová modelová ruka je umístěna v zorném poli a ve vhodné poloze se skutečnou rukou. Štětec se aplikuje současně na stejné části pravé a gumové ruky. Gumovou ruku vnímá jako svou vlastní a kartáček začíná mít pocit, jako by se vtíral do vlastní ruky. Tato metoda, která vyvolává iluzi sounáležitosti s tělem, byla definována jako iluze gumové ruky. Během gumové iluze ruky byla na funkční MRI pozorována zvýšená aktivita ve ventrálním premotorickém kortexu, infraparietálním kortexu a mozečku. Předpokládá se, že k tomuto jevu dochází při integraci vzájemně souvisejících zrakových, hmatových a proprioceptivních smyslů zasahujících do premotorické kůry.
Kvantitativní senzorické testy jsou standardizované subjektivní testy klinické citlivosti, které vyžadují spolupráci vyšetřované osoby. V testech se aplikují kalibrované podněty k zachycení prahů vnímání a bolesti, čímž se poskytují informace o prahových hodnotách smyslů.
Porucha vnímání těla způsobená RHI přispívá k mnohostrannému pochopení smyslového vnímání, kognitivních procesů na vyšší úrovni, mapování mozku a funkcí. Ve studiích; Bylo navrženo, že konflikt mezi vizuálními a proprioceptivními senzorickými informacemi vytvořenými během iluze gumové ruky je vyřešen útlumem somatosenzorického vstupu na kortikální úrovni.
Pokud víme, taktilní senzorický práh z kvantitativních senzorických testů, dvoubodová diskriminace z kortikálních smyslů, práh tlakové bolesti měřený algometrem a kolísání prahu vibrací během a po pálení rukou gumou, které způsobuje změny ve vnímání těla, byl studován dříve. V této studii bude hodnocen vztah mezi fenoménem RHI a senzorickými prahy.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: zafer günendi, MD
- Telefonní číslo: +903122025219
- E-mail: zafergunendi@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06500
- Nábor
- Gazi University Faculty of Medicine Department of PMR
-
Kontakt:
- hatice ceylan, MD
- Telefonní číslo: +903122025219
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- Neuropatie
- Přítomnost jakéhokoli známého neurologického nebo psychiatrického onemocnění
- Neschopnost spolupracovat na testech, které mají být provedeny
- Amputace a poškození nervů na horních končetinách
- Dysfunkce horních končetin v důsledku poškození nervů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Synchronní pracovní skupina
|
Hmatový senzorický práh z kvantitativních senzorických testů, dvoubodová diskriminace z korových smyslů, práh tlakové bolesti měřený algometrem bude vyšetřen při a po gumovém pálení ruky, které způsobuje změny ve vnímání těla.
|
Falešný srovnávač: Asynchronní pracovní skupina
|
Hmatový senzorický práh z kvantitativních senzorických testů, dvoubodová diskriminace z korových smyslů, práh tlakové bolesti měřený algometrem bude vyšetřen při a po gumovém pálení ruky, které způsobuje změny ve vnímání těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
práh hmatového vnímání
Časové okno: jedna hodina
|
Semmes-Weinsteinovy monofilamenty (SWM) jsou široce používány pro reprodukovatelné testování a měření hmatového senzorického prahu.
Velikosti Semmes-Weinsteinových monofilamentů se zvětšují na logaritmické stupnici.
Vyrábí se z nylonových (vlnových) monofilů přibližně stejné délky.
Při aplikaci jsou monofilamenty udržovány kolmo ke kůži a přivedeny do kontaktu.
Když se tlak zvýší a koncový bod vlákna dosáhne prahu síly, vlákno se ohne.
I když tlak pokračuje po ohnutí vláken, nedochází k žádnému zvýšení tlaku pociťovaného na kůži.
Z tohoto důvodu, když jsou monofilamenty nakloněny, protože na toto vlákno nemůže být aplikován žádný další tlak, je zpochybňováno, zda je pacient cítit nebo ne.
Pacientovi by měly být provedeny tři aplikace stejným vláknem.
|
jedna hodina
|
dvoubodová diskriminace
Časové okno: jedna hodina
|
Dvoubodová diskriminace (TPD) je schopnost rozlišit mezi dvěma body, které se dostanou do kontaktu s kůží ve stejnou dobu a stejným tlakem, že jsou to vlastně dva samostatné body, nikoli jeden.
Popsal ji Ernest Heinrich Weber (1846).
Statické a mobilní TPD s tupým hrotem se obvykle testuje pomocí nástroje Disk-Criminator.
Dva body jsou uvedeny do kontaktu s kůží pomocí nástroje podobného kompasu nebo kompasu.
Může náhodně přepínat mezi dotykem a dotykem bodu nebo dvou bodů v testované oblasti.
Testovaný je požádán, aby řekl, kolik bodů cítil.
Nejmenší vzdálenost vedoucí k vnímání dvou různých podnětů se zaznamená jako dvoubodový rozlišovací práh pacienta.
|
jedna hodina
|
tlakový práh bolesti
Časové okno: jedna hodina
|
Práh tlaku bolesti je definován jako minimální hodnota tlaku, která vytváří vnímání bolesti.
Test zjišťuje velikost tlaku v konkrétní oblasti, jakmile se stále sílící nebolestivý tlakový podnět změní v bolestivý pocit tlaku.
Tlakový algometr (dolorimetr) používaný k tomuto testu je zařízení sloužící k hodnocení citlivosti na bolest.
Mechanická metoda využívající tlakový senzor umožňuje snadné použití, je pro pacienta neškodná a má přijatelnou spolehlivost a opakovatelnost.
Na oblast těla, která má být testována pomocí algometru, se aplikuje lehký tlak.
Intenzita tlaku se postupně zvyšuje.
Účastník je požádán, aby řekl ve chvíli, kdy během algometrického měření pocítí pocit bolesti místo tlaku.
Velikost tlaku, která způsobuje bolest, se zaznamenává jako práh bolesti při tlaku (PPT) v kg/cm2.
Ukázalo se, že k maximalizaci vlastností měření jsou zapotřebí 3 měření.
|
jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- Tsakiris M, Prabhu G, Haggard P. Having a body versus moving your body: How agency structures body-ownership. Conscious Cogn. 2006 Jun;15(2):423-32. doi: 10.1016/j.concog.2005.09.004. Epub 2005 Dec 15.
- Botvinick M, Cohen J. Rubber hands 'feel' touch that eyes see. Nature. 1998 Feb 19;391(6669):756. doi: 10.1038/35784. No abstract available.
- Ramakonar H, Franz EA, Lind CR. The rubber hand illusion and its application to clinical neuroscience. J Clin Neurosci. 2011 Dec;18(12):1596-601. doi: 10.1016/j.jocn.2011.05.008. Epub 2011 Oct 13.
- Mohan R, Jensen KB, Petkova VI, Dey A, Barnsley N, Ingvar M, McAuley JH, Moseley GL, Ehrsson HH. No pain relief with the rubber hand illusion. PLoS One. 2012;7(12):e52400. doi: 10.1371/journal.pone.0052400. Epub 2012 Dec 20.
- Fang W, Zhang R, Zhao Y, Wang L, Zhou YD. Attenuation of Pain Perception Induced by the Rubber Hand Illusion. Front Neurosci. 2019 Mar 22;13:261. doi: 10.3389/fnins.2019.00261. eCollection 2019.
- Won SY, Kim HK, Kim ME, Kim KS. Two-point discrimination values vary depending on test site, sex and test modality in the orofacial region: a preliminary study. J Appl Oral Sci. 2017 Jul-Aug;25(4):427-435. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0462.
- Haloua MH, Sierevelt I, Theuvenet WJ. Semmes-weinstein monofilaments: influence of temperature, humidity, and age. J Hand Surg Am. 2011 Jul;36(7):1191-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.04.009.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 217
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Iluze gumové ruky
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Northwestern UniversityDokončenoMrtvice | Funkce rukySpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktivní, ne náborRakovina žaludku | Rakovina konečníku | Apendicitida | Rakovina tlustého střeva | Cholecystolitiáza | Žaludeční bypass | Gastrektomie rukávu | Žaludeční vřed s perforací, ale bez obstrukceČína
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... a další spolupracovníciDokončeno
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeNeznámýParalytická mrtviceSingapur
-
Hasan Kalyoncu UniversityStaženoSyndrom karpálního tunelu