- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04837443
Wpływ iluzji gumowej ręki na progi sensoryczne
Iluzja gumowej ręki (RHI) powoduje zmianę percepcji i świadomości ciała w wyniku integracji jednocześnie postrzeganej stymulacji wizualnej i dotykowej. W iluzji gumowej ręki (RHI), która została po raz pierwszy opisana w 1998 roku, realistyczny model dłoni jest postrzegany jako część ciała, a świadomość ciała jest zaburzona. W RHI prawdziwa ręka uczestnika jest umieszczona za ekranem tak, że jest poza zasięgiem wzroku; Gumowy model dłoni umieszcza się w polu widzenia iw odpowiedniej pozycji względem prawdziwej dłoni. Pędzel nakłada się jednocześnie na te same części dłoni prawdziwej i gumowej. Postrzega gumową dłoń jako swoją własną, a pędzel zaczyna odczuwać tak, jakby wcierał się w jego własną dłoń. Ta metoda, która powoduje iluzję przynależności do ciała, została zdefiniowana jako iluzja gumowej ręki. Podczas iluzji gumowej ręki zaobserwowano zwiększoną aktywność brzusznej kory przedruchowej, kory podciemieniowej i móżdżku w funkcjonalnym MRI. Sugeruje się, że zjawisko to zachodzi wraz z integracją powiązanych ze sobą zmysłów wzrokowego, dotykowego i proprioceptywnego docierających do kory przedruchowej.
Ilościowe testy sensoryczne to wystandaryzowane subiektywne kliniczne testy wrażliwości, które wymagają współpracy badanej osoby. W testach stosuje się skalibrowane bodźce w celu uchwycenia progów percepcji i bólu, dostarczając w ten sposób informacji o progach czuciowych.
Upośledzenie percepcji ciała spowodowane przez RHI przyczynia się do wieloaspektowego rozumienia percepcji zmysłowej, procesów poznawczych wyższego poziomu, mapowania i funkcji mózgu. na studiach; Sugerowano, że konflikt między wizualnymi i proprioceptywnymi informacjami sensorycznymi powstały podczas iluzji gumowej ręki jest rozwiązywany przez tłumienie bodźców somatosensorycznych na poziomie korowym.
O ile nam wiadomo, próg czucia dotykowego z ilościowych testów czuciowych, dwupunktowa dyskryminacja ze zmysłów korowych, próg bólu uciskowego mierzony algometrem oraz zmiana progu wibracji w trakcie i po oparzeniu gumowej dłoni, powodująca zmiany w postrzeganiu ciała, nie uległa zmianie. studiowano wcześniej. W tym badaniu zostanie oceniony związek między zjawiskiem RHI a progami sensorycznymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: zafer günendi, MD
- Numer telefonu: +903122025219
- E-mail: zafergunendi@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06500
- Rekrutacyjny
- Gazi University Faculty of Medicine Department of PMR
-
Kontakt:
- hatice ceylan, MD
- Numer telefonu: +903122025219
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Wiek 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Neuropatia
- Obecność jakiejkolwiek znanej choroby neurologicznej lub psychiatrycznej
- Brak możliwości współpracy przy wykonywaniu badań
- Amputacja i uszkodzenie nerwów kończyn górnych
- Dysfunkcja kończyn górnych spowodowana uszkodzeniem nerwów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Synchroniczna grupa robocza
|
Dotykowy próg czucia z ilościowych testów sensorycznych, dwupunktowa dyskryminacja ze zmysłów korowych, próg bólu uciskowego mierzony algometrem będą badane w trakcie i po paleniu gumowej dłoni, które powoduje zmiany w postrzeganiu ciała.
|
|
Pozorny komparator: Asynchroniczna grupa robocza
|
Dotykowy próg czucia z ilościowych testów sensorycznych, dwupunktowa dyskryminacja ze zmysłów korowych, próg bólu uciskowego mierzony algometrem będą badane w trakcie i po paleniu gumowej dłoni, które powoduje zmiany w postrzeganiu ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próg czucia dotykowego
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Monofilamenty Semmesa-Weinsteina (SWM) są szeroko stosowane do powtarzalnych testów i pomiarów dotykowego progu sensorycznego.
Rozmiary monofilamentów Semmesa-Weinsteina rosną w skali logarytmicznej.
Wykonany jest z nylonowych (liniowych) monofilamentów o mniej więcej tej samej długości.
Aby zastosować, monofilamenty są utrzymywane prostopadle do skóry i doprowadzane do kontaktu.
Kiedy ciśnienie wzrasta i punkt końcowy filamentu osiąga próg wymuszenia, filament wygina się.
Nawet jeśli nacisk jest kontynuowany po zgięciu włókien, nie ma wzrostu nacisku odczuwanego na skórze.
Z tego powodu, gdy monofilamenty są pochylone, ponieważ nie można wywierać większego nacisku tym włóknem, pojawia się pytanie, czy pacjent jest odczuwany, czy nie.
Należy wykonać trzy aplikacje tego samego włókna u pacjenta.
|
jedna godzina
|
|
dyskryminacja dwupunktowa
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Dyskryminacja dwupunktowa (TPD) to zdolność do rozróżnienia dwóch punktów, które stykają się ze skórą w tym samym czasie i z takim samym naciskiem, tak że w rzeczywistości są to dwa oddzielne punkty, a nie jeden.
Opisał go Ernest Heinrich Weber (1846).
Statyczny i mobilny TPD z tępą końcówką jest zwykle testowany za pomocą narzędzia Disk-Criminator.
Dwa punkty stykają się ze skórą za pomocą przyrządu podobnego do kompasu lub kompasu.
Może losowo przełączać się między dotykaniem i dotykaniem punktu lub dwóch punktów w testowanym obszarze.
Osoba badana jest proszona o podanie, ile punktów odczuła.
Najmniejsza odległość powodująca percepcję dwóch różnych bodźców jest rejestrowana jako dwupunktowy próg rozróżniania pacjenta.
|
jedna godzina
|
|
próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Próg ciśnienia bólu definiuje się jako minimalną wartość ciśnienia, która powoduje odczuwanie bólu.
Test określa wielkość nacisku w określonym obszarze, gdy tylko stale narastający bezbolesny bodziec uciskowy zamienia się w bolesne uczucie ucisku.
Algometr ciśnieniowy (dolorymetr) używany do tego testu jest urządzeniem służącym do oceny wrażliwości na ból.
Mechaniczna metoda wykorzystująca czujnik ciśnienia zapewnia łatwość użycia, jest nieszkodliwa dla pacjenta oraz charakteryzuje się akceptowalną niezawodnością i powtarzalnością.
Lekki nacisk jest przykładany do obszaru ciała, który ma być testowany za pomocą algometru.
Intensywność nacisku jest stopniowo zwiększana.
Badany jest proszony o podanie momentu, w którym podczas pomiaru algometrycznego zamiast ucisku odczuwa ból.
Wielkość nacisku, który powoduje ból, jest rejestrowana jako próg bólu uciskowego (PPT) w kg / cm2.
Wykazano, że do maksymalizacji właściwości pomiarowych wymagane są 3 pomiary.
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- Tsakiris M, Prabhu G, Haggard P. Having a body versus moving your body: How agency structures body-ownership. Conscious Cogn. 2006 Jun;15(2):423-32. doi: 10.1016/j.concog.2005.09.004. Epub 2005 Dec 15.
- Botvinick M, Cohen J. Rubber hands 'feel' touch that eyes see. Nature. 1998 Feb 19;391(6669):756. doi: 10.1038/35784. No abstract available.
- Ramakonar H, Franz EA, Lind CR. The rubber hand illusion and its application to clinical neuroscience. J Clin Neurosci. 2011 Dec;18(12):1596-601. doi: 10.1016/j.jocn.2011.05.008. Epub 2011 Oct 13.
- Mohan R, Jensen KB, Petkova VI, Dey A, Barnsley N, Ingvar M, McAuley JH, Moseley GL, Ehrsson HH. No pain relief with the rubber hand illusion. PLoS One. 2012;7(12):e52400. doi: 10.1371/journal.pone.0052400. Epub 2012 Dec 20.
- Fang W, Zhang R, Zhao Y, Wang L, Zhou YD. Attenuation of Pain Perception Induced by the Rubber Hand Illusion. Front Neurosci. 2019 Mar 22;13:261. doi: 10.3389/fnins.2019.00261. eCollection 2019.
- Won SY, Kim HK, Kim ME, Kim KS. Two-point discrimination values vary depending on test site, sex and test modality in the orofacial region: a preliminary study. J Appl Oral Sci. 2017 Jul-Aug;25(4):427-435. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0462.
- Haloua MH, Sierevelt I, Theuvenet WJ. Semmes-weinstein monofilaments: influence of temperature, humidity, and age. J Hand Surg Am. 2011 Jul;36(7):1191-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.04.009.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 217
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Iluzja gumowej ręki
-
Northwestern UniversityZakończonyUderzenie | Funkcja rękiStany Zjednoczone
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Artvin Coruh UniversityRekrutacyjny
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Zakończony
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktywny, nie rekrutującyRak żołądka | Rak odbytnicy | Zapalenie wyrostka robaczkowego | Rak jelita grubego | Kamica pęcherzyka żółciowego | Bypass żołądka | Rękawowa resekcja żołądka | Wrzód żołądka z perforacją, ale bez przeszkódChiny
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony
-
Ataturk UniversityRekrutacyjny
-
Cairo UniversityZakończonyAmputacja | Siła mięśnia czworogłowego | Amputacja podudzia - jednostronna | Czas i ruszaj | Siła mięśni ścięgna podkolanowegoEgipt