- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04837443
A gumikéz illúziójának hatása az érzékszervi küszöbökre
A gumikéz illúzió (RHI) az egyidejűleg észlelt vizuális és tapintható stimuláció integrálása következtében változást okoz a testérzékelésben és a tudatosságban. A gumikéz illúzióban (RHI), amelyet először 1998-ban írtak le, a valósághű kézmodellt a test részeként érzékelik, és a testtudat károsodik. Az RHI-ben a résztvevő valódi keze egy paraván mögé van elhelyezve, hogy ne legyen látható; A gumimodell kéz a látómezőbe kerül és a valódi kézzel megfelelő pozícióba kerül. Az ecsetet egyszerre alkalmazzák a valódi és a gumikéz ugyanazon részein. A gumikezet a sajátjaként érzékeli, és az ecsetet úgy kezdi érezni, mintha a saját kezébe dörzsölnék. Ezt a módszert, amely a testhez tartozás illúzióját okozza, gumikéz illúzióként határozták meg. A gumikéz illúzió során fokozott aktivitást figyeltek meg a ventralis premotoros kéregben, az infraparietális kéregben és a kisagyban funkcionális MRI-ben. Feltételezhető, hogy ez a jelenség az egymással összefüggő vizuális, tapintási és proprioceptív érzékek integrációjával fordul elő, amelyek elérik a premotoros kéreget.
A kvantitatív szenzoros tesztek standardizált szubjektív klinikai érzékenységi tesztek, amelyekhez a vizsgálandó személy együttműködése szükséges. A tesztek során kalibrált ingereket alkalmaznak az észlelési és fájdalomküszöbök rögzítésére, így adnak információt az érzékszervi küszöbökről.
Az RHI által okozott testérzékelési károsodás hozzájárul az érzékszervi észlelés, a magasabb szintű kognitív folyamatok, az agyi feltérképezés és a funkciók sokoldalú megértéséhez. A tanulmányokban; Feltételezték, hogy a gumikéz illúzió során keletkező vizuális és proprioceptív szenzoros információ közötti konfliktust a szomatoszenzoros bemenet kérgi szinten történő csillapítása oldja fel.
Tudomásunk szerint a kvantitatív szenzoros vizsgálatokból származó tapintási szenzoros küszöb, a kérgi érzékszervek kétpontos megkülönböztetése, az algométerrel mért nyomásos fájdalomküszöb és a gumikéz égetése közbeni és utáni rezgésküszöb-változás, amely változást okoz a test észlelésében korábban tanulmányozták. Ebben a tanulmányban az RHI jelenség és az érzékszervi küszöbök közötti kapcsolatot értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: zafer günendi, MD
- Telefonszám: +903122025219
- E-mail: zafergunendi@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06500
- Toborzás
- Gazi University Faculty of Medicine Department of PMR
-
Kapcsolatba lépni:
- hatice ceylan, MD
- Telefonszám: +903122025219
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- 18-65 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Neuropathia
- Bármilyen ismert neurológiai vagy pszichiátriai betegség jelenléte
- Az elvégzendő vizsgálatokkal való együttműködés képtelensége
- Amputáció és idegkárosodás a felső végtagokban
- A felső végtagok működési zavara idegkárosodás miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szinkron munkacsoport
|
Kvantitatív szenzoros vizsgálatokból tapintható szenzoros küszöböt, kérgi érzékszervekből kétpontos megkülönböztetést, algométerrel mért nyomásos fájdalomküszöböt vizsgálunk a testészlelésben változást okozó gumikézégetés alatt és után.
|
Sham Comparator: Aszinkron munkacsoport
|
Kvantitatív szenzoros vizsgálatokból tapintható szenzoros küszöböt, kérgi érzékszervekből kétpontos megkülönböztetést, algométerrel mért nyomásos fájdalomküszöböt vizsgálunk a testészlelésben változást okozó gumikézégetés alatt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
tapintási érzékenységi küszöb
Időkeret: egy óra
|
A Semmes-Weinstein monofilamentumokat (SWM) széles körben használják reprodukálható tesztelésre és a tapintási szenzoros küszöb mérésére.
A Semmes-Weinstein monofilek mérete logaritmikus skálán nő.
Körülbelül azonos hosszúságú nylon (vonalas) monofilekből készül.
Az alkalmazáshoz a monofil szálakat a bőrre merőlegesen kell tartani, és érintkezésbe kell hozni.
Amikor a nyomás nő, és az izzószál végpontja eléri a kényszerítési küszöböt, az izzószál meghajlik.
Még ha a nyomás a szálak meghajlítása után is folytatódik, a bőrön érzett nyomás nem növekszik.
Emiatt, amikor a monofilamentumok dőltek, mivel az adott izzószálval nem lehet több nyomást kifejteni, megkérdőjelezhető, hogy a páciens érezhető-e vagy sem.
Háromszor kell alkalmazni a pácienst ugyanazzal az izzószálval.
|
egy óra
|
kétpontos diszkrimináció
Időkeret: egy óra
|
A kétpontos megkülönböztetés (TPD) az a képesség, hogy különbséget tud tenni két olyan pont között, amelyek egy időben és azonos nyomással érintkeznek a bőrrel, hogy valójában két külön pontról van szó, nem pedig egyről.
Ernest Heinrich Weber (1846) írta le.
A tompa hegyű statikus és mobil TPD-t általában a Disk-Criminator segítségével tesztelik.
Két pontot hoznak érintkezésbe a bőrrel egy iránytűszerű műszerrel vagy egy iránytűvel.
Véletlenszerűen válthat egy vagy két pont érintése és érintése között a vizsgált területen.
A tesztelt személyt meg kell mondani, hogy hány pontot érzett.
A két különböző inger észlelését eredményező legkisebb távolságot a páciens kétpontos megkülönböztetési küszöbeként rögzítjük.
|
egy óra
|
nyomási fájdalomküszöb
Időkeret: egy óra
|
A fájdalomnyomás küszöbértéke az a minimális nyomásérték, amely a fájdalom érzékelését hozza létre.
A teszt meghatározza a nyomás mértékét egy adott területen, amint az egyre erősödő fájdalommentes nyomásinger fájdalmas nyomásérzéssé válik.
A teszthez használt nyomásalgométer (doloriméter) a fájdalomérzékenység értékelésére szolgáló eszköz.
A nyomásérzékelőt használó mechanikus módszer egyszerű használatot biztosít, ártalmatlan a páciensre, elfogadható megbízhatósággal és ismételhetőséggel rendelkezik.
Az algométerrel enyhe nyomást gyakorolunk a tesztelendő testfelületre.
A nyomás intenzitása fokozatosan növekszik.
A résztvevőt arra kérik, hogy mondja ki azt a pillanatot, amikor az algometrikus mérés során nyomás helyett fájdalmat érez.
A fájdalmat okozó nyomás mértékét nyomási fájdalomküszöbként (PPT) kell rögzíteni kg/cm2-ben.
Kimutatták, hogy 3 mérés szükséges a mérési tulajdonságok maximalizálásához.
|
egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- Tsakiris M, Prabhu G, Haggard P. Having a body versus moving your body: How agency structures body-ownership. Conscious Cogn. 2006 Jun;15(2):423-32. doi: 10.1016/j.concog.2005.09.004. Epub 2005 Dec 15.
- Botvinick M, Cohen J. Rubber hands 'feel' touch that eyes see. Nature. 1998 Feb 19;391(6669):756. doi: 10.1038/35784. No abstract available.
- Ramakonar H, Franz EA, Lind CR. The rubber hand illusion and its application to clinical neuroscience. J Clin Neurosci. 2011 Dec;18(12):1596-601. doi: 10.1016/j.jocn.2011.05.008. Epub 2011 Oct 13.
- Mohan R, Jensen KB, Petkova VI, Dey A, Barnsley N, Ingvar M, McAuley JH, Moseley GL, Ehrsson HH. No pain relief with the rubber hand illusion. PLoS One. 2012;7(12):e52400. doi: 10.1371/journal.pone.0052400. Epub 2012 Dec 20.
- Fang W, Zhang R, Zhao Y, Wang L, Zhou YD. Attenuation of Pain Perception Induced by the Rubber Hand Illusion. Front Neurosci. 2019 Mar 22;13:261. doi: 10.3389/fnins.2019.00261. eCollection 2019.
- Won SY, Kim HK, Kim ME, Kim KS. Two-point discrimination values vary depending on test site, sex and test modality in the orofacial region: a preliminary study. J Appl Oral Sci. 2017 Jul-Aug;25(4):427-435. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0462.
- Haloua MH, Sierevelt I, Theuvenet WJ. Semmes-weinstein monofilaments: influence of temperature, humidity, and age. J Hand Surg Am. 2011 Jul;36(7):1191-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.04.009.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 217
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Gumi kéz illúzió
-
Crestone, IncNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktív, nem toborzóClostridioides Difficile fertőzésEgyesült Államok, Kanada
-
Mclean HospitalVisszavontOpioidhasználati zavarEgyesült Államok
-
Chung Shan Medical UniversityBefejezve
-
Ewha Womans UniversityIsmeretlenPeritoneális dialízis | Végstádiumú vesebetegségKoreai Köztársaság
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Befejezve
-
University of ArkansasBefejezveKábítószer-függőségEgyesült Államok