For å sammenligne farmakokinetikken til Budesonid levert av BDA MDI med Budesonid levert av Pulmicort Respules hos barn med astma i alderen 4 til 8 år. (BLANC)

Inklusjonskriterier:

1. Gi informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer. Barn bør gi samtykke til å delta i studien, der det er aktuelt. Barnets forelder(e) eller juridisk autoriserte representant (LAR) må signere skjemaet for informert samtykke (ICF). LAR må være fylt 18 år.
2. Mann eller kvinne i alderen mellom 4 og 8 år inklusive (ikke har nådd 9-årsdagen sin på tidspunktet for screening).
3. Vei minst 14 kg eller høyere.
4. Kliniker diagnostisert astma i minst 3 måneder.
5. Stabil ved behandling med albuterol PRN og/eller ICS og/eller leukotrienreseptorantagonister (LTRA) i 2 uker før screening; barn som tar budesonid i noen form ved besøk 1 vil bli byttet til et annet kortikosteroid med utvasking av budesonid på 3 til 7 dager.
6. Demonstrere evne til å bruke forstøveren og inhalatoren med målt dose (MDI) riktig uten avstandsstykke.
7. Barnets og forelderens/LAR:s vilje og evne til å etterkomme studiens krav som beskrevet i informert samtykke/samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til å bytte fra budesonidbehandling til et annet passende kortikosteroid.
2. Anamnese med livstruende astma definert som enhver astmaepisode assosiert med tap av bevissthet, intubasjon eller innleggelse på en intensivavdeling.
3. Ustabil astma som bedømt av etterforskeren (f.eks. enhver endring i astmabehandling innen 2 uker før screening eller bruk av mer enn 2 anledninger med redningsmedisin (albuterol) per dag innen 1 uke før screening (potensial for ny screening).
4. Barn som får regelmessig vedlikeholdsbehandling med forbudt anti-inflammatorisk eller langtidsvirkende bronkodilaterende astmamedisin (inhalert, forstøvet, oralt eller systemisk) innen 1 måned før screening.
5. Mer enn 1 kort kur med orale/rektale/systemiske kortikosteroider innen 6 måneder før screening (besøk 1), eller eventuelle orale/rektale/systemiske kortikosteroider innen 30 dager før screening.
6. Bevis for aktiv samtidig lungesykdom annet enn astma (barn med stabil allergisk rhinitt vil være tillatt, så lenge det ikke er endringer i behandlingen og medisinene ikke forstyrrer de analytiske analysemetodene).
7. Øvre luftveisinfeksjon som involverer antibiotikabehandling ikke løst innen 14 dager før besøk 1.
8. Barn med kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor albuterol/salbutamol, budesonid eller noen av hjelpestoffene som brukes i IMP.