比较 BDA MDI 递送的布地奈德与 Pulmicort Respules 递送的布地奈德在 4 至 8 岁哮喘儿童中的药代动力学。 (BLANC)

纳入标准：

1. 在任何研究特定程序之前提供知情同意。 儿童应同意参加研究（如适用）。 孩子的父母或合法授权代表 (LAR) 必须签署知情同意书 (ICF)。 LAR 必须年满 18 岁。
2. 年龄在 4 至 8 岁之间的男性或女性（筛选时未满 9 岁）。
3. 体重至少 14 公斤或更高。
4. 临床医生诊断哮喘至少 3 个月。
5. 在筛选前用沙丁胺醇 PRN 和/或 ICS 和/或白三烯受体拮抗剂 (LTRAs) 治疗 2 周后稳定；在第 1 次就诊时服用任何形式的布地奈德的儿童将换用另一种皮质类固醇，并清除布地奈德 3 至 7 天。
6. 展示在没有垫片的情况下正确使用雾化器和定量吸入器 (MDI) 装置的能力。
7. 儿童和父母/LAR 遵守知情同意/同意中所述的研究要求的意愿和能力。

排除标准：

1. 无法从任何布地奈德疗法换成另一种合适的皮质类固醇。
2. 危及生命的哮喘史定义为与意识丧失、插管或入住重症监护病房相关的任何哮喘发作。
3. 由研究者判断的不稳定哮喘（例如，筛选前 2 周内哮喘治疗的任何变化或筛选前 1 周内每天使用超过 2 次急救药物（沙丁胺醇）（重新筛选的可能性）。
4. 筛选前 1 个月内接受禁用的抗炎或长效支气管扩张剂哮喘药物（吸入、雾化、口服或全身）定期维持治疗的儿童。
5. 筛选前 6 个月内超过 1 个短期口服/直肠/全身性皮质类固醇疗程（访问 1），或筛选前 30 天内任何口服/直肠/全身性皮质类固醇。
6. 除哮喘外伴有活动性肺部疾病的证据（允许患有稳定过敏性鼻炎的儿童，只要治疗没有变化并且药物不干扰分析测定方法）。
7. 涉及抗生素治疗的上呼吸道感染在第 1 次就诊前 14 天内未解决。
8. 已知或疑似对沙丁胺醇/沙丁胺醇、布地奈德或 IMP 中使用的任何赋形剂过敏的儿童。