Comparer la pharmacocinétique du budésonide administré par BDA MDI au budésonide administré par Pulmicort Respules chez les enfants asthmatiques âgés de 4 à 8 ans. (BLANC)

Critère d'intégration:

1. Fourniture d'un consentement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude. Les enfants doivent donner leur consentement pour participer à l'étude, le cas échéant. Le(s) parent(s) de l'enfant ou son représentant légal (LAR) doit signer le formulaire de consentement éclairé (ICF). Le LAR doit être âgé de ≥18 ans.
2. Homme ou femme âgé de 4 à 8 ans inclus (n'ayant pas atteint son 9e anniversaire au moment de la sélection).
3. Peser au moins 14 kg ou plus.
4. Le clinicien a diagnostiqué un asthme d'au moins 3 mois.
5. Stable sous traitement par albutérol PRN et/ou ICS et/ou antagonistes des récepteurs des leucotriènes (LTRA) pendant 2 semaines avant le dépistage ; les enfants prenant du budésonide sous quelque forme que ce soit lors de la visite 1 seront remplacés par un autre corticostéroïde avec un sevrage du budésonide de 3 à 7 jours.
6. Démontrer sa capacité à utiliser correctement le nébuliseur et l'inhalateur-doseur (MDI) sans espaceur.
7. Volonté et capacité de l'enfant et du (des) parent (s) / LAR à se conformer aux exigences de l'étude telles que décrites dans le consentement / assentiment éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Incapacité de passer d'un traitement par budésonide à un autre corticostéroïde approprié.
2. Antécédents d'asthme menaçant le pronostic vital définis comme tout épisode d'asthme associé à une perte de conscience, une intubation ou une admission dans une unité de soins intensifs.
3. Asthme instable tel que jugé par l'investigateur (par exemple, tout changement de traitement de l'asthme dans les 2 semaines précédant le dépistage ou l'utilisation de plus de 2 occasions de médicaments de secours (albutérol) par jour dans la semaine précédant le dépistage (potentiel de redépistage).
4. Enfants recevant un traitement d'entretien régulier avec des médicaments contre l'asthme anti-inflammatoires ou bronchodilatateurs à longue durée d'action interdits (inhalés, nébulisés, oraux ou systémiques) dans le mois précédant le dépistage.
5. Plus d'un traitement court de corticostéroïdes oraux/rectaux/systémiques dans les 6 mois précédant le dépistage (visite 1), ou tout corticostéroïde oral/rectal/systémique dans les 30 jours précédant le dépistage.
6. Preuve d'une maladie pulmonaire concomitante active autre que l'asthme (les enfants atteints de rhinite allergique stable seront autorisés, tant qu'il n'y a pas de changement dans le traitement et que les médicaments n'interfèrent pas avec les méthodes de dosage analytiques).
7. Infection des voies respiratoires supérieures impliquant un traitement antibiotique non résolue dans les 14 jours précédant la visite 1.
8. Enfants présentant une hypersensibilité connue ou suspectée à l'albutérol/salbutamol, au budésonide ou à l'un des excipients utilisés dans les PMI.