Att jämföra farmakokinetiken för Budesonid levererat av BDA MDI med Budesonid levererat av Pulmicort Respules hos barn med astma i åldrarna 4 till 8 år. (BLANC)

Inklusionskriterier:

1. Tillhandahållande av informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer. Barn bör ge sitt samtycke för att gå med i studien, i tillämpliga fall. Barnets förälder(ar) eller juridiskt auktoriserade ombud (LAR) måste underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF). LAR måste vara ≥18 år gammal.
2. Man eller kvinna i åldern mellan 4 och 8 år inklusive (inte ha fyllt sin 9-årsdag vid tidpunkten för screening).
3. Väg minst 14 kg eller högre.
4. Klinikern diagnostiserade astma i minst 3 månader.
5. Stabil vid behandling med albuterol PRN och/eller ICS och/eller leukotrienreceptorantagonister (LTRA) i 2 veckor före screening; barn som tar budesonid i någon form vid besök 1 kommer att bytas till en annan kortikosteroid med en utspolning av budesonid under 3 till 7 dagar.
6. Visa förmåga att korrekt använda nebulisatorn och mätdosinhalatorn (MDI) utan distans.
7. Vilja och förmåga hos barnet och föräldrarna/LAR att följa undersökningens krav som beskrivs i det informerade samtycket/samtycket.

Exklusions kriterier:

1. Oförmåga att byta från någon budesonidbehandling till en annan lämplig kortikosteroid.
2. Historik med livshotande astma definieras som varje astmaepisod som är förknippad med medvetslöshet, intubation eller inläggning på en intensivvårdsavdelning.
3. Instabil astma enligt bedömningen av utredaren (t.ex. varje förändring av astmabehandlingen inom 2 veckor före screening eller användning av mer än 2 tillfällen av räddningsmedicin (albuterol) per dag inom 1 vecka före screening (möjlighet för ny screening).
4. Barn som får regelbunden underhållsbehandling med förbjuden antiinflammatorisk eller långverkande bronkdilaterande astmamedicin (inhalerad, nebuliserad, oral eller systemisk) inom 1 månad före screening.
5. Mer än 1 kort kur med orala/rektala/systemiska kortikosteroider inom 6 månader före screening (besök 1), eller någon oral/rektal/systemisk kortikosteroid inom 30 dagar före screening.
6. Bevis på aktiv samtidig lungsjukdom annan än astma (barn med stabil allergisk rinit kommer att tillåtas, så länge det inte sker några förändringar i behandlingen och medicinerna inte stör de analytiska analysmetoderna).
7. Övre luftvägsinfektion som involverar antibiotikabehandling inte löst inom 14 dagar före besök 1.
8. Barn med känd eller misstänkt överkänslighet mot albuterol/salbutamol, budesonid eller något av hjälpämnena som används i IMP.