Hjemmebasert tDCS for apati ved Alzheimers sykdom

Eksperimentell: Behandling

Enhet: hjemmebasert aktiv tDCS

Anode- og katodeelektroder vil bli plassert over henholdsvis venstre og høyre dorsolaterale prefrontale cortex ved bruk av Omni-Lateral-Electrode-systemet. Omsorgspersoner vil sette opp og administrere tDCS for deltakere med ADRD hjemme. tDCS vil bli brukt i 30 minutter med en intensitet på 2mA, med 30 s ramping opp og ned. Alle økter vil bli fjernovervåket av opplært forskningspersonell.

Sham-komparator: Kontrollgruppe

Enhet: hjemmebasert falsk tDCS

For falsk stimulering vil elektrisk strøm kun påføres i de første 30-årene tDCS. Alle økter vil bli fjernovervåket av opplært forskningspersonell.

Antall deltakere inkludert og som fullførte protokollen

Gjennomførbarheten vil bli vurdert basert på rekrutteringsraten (per måned), randomiseringssuksess, blind suksess, oppbevaring og avgang.

Hvor fornøyd deltakeren var med behandlingen målt med tDCS Experience Questionnaire

Akseptabiliteten vil bli målt ved å bruke en Likert-skala som består av 10 spørsmål, hver av dem går fra 0 (helt uenig) til 10 (helt enig).

De 10 ledetekstene er som følger:

1. Det var enkelt å klargjøre enheten og tilbehøret
2. Enheten var unødvendig kompleks
3. Enheten var enkel å bruke
4. Jeg følte at videokonferansene med en teknisk person var nyttige
5. Jeg kan tenke meg at de fleste vil lære å bruke denne enheten raskt
6. Enheten var tungvint å bruke
7. Jeg følte meg trygg på å bruke enheten
8. Jeg trengte å lære mange ting før jeg kunne komme i gang med denne enheten
9. Effektiviteten av behandlingen økte i løpet av behandlingen
10. Totalt sett følte jeg at transkraniell elektrisk stimuleringsbehandling var til fordel for meg

Hvor fornøyd deltakeren var med behandlingen målt med tDCS Experience Questionnaire

Akseptabiliteten vil bli målt ved å bruke en Likert-skala som består av 10 spørsmål, hver av dem går fra 0 (helt uenig) til 10 (helt enig).

De 10 ledetekstene er som følger:

1. Det var enkelt å klargjøre enheten og tilbehøret
2. Enheten var unødvendig kompleks
3. Enheten var enkel å bruke
4. Jeg følte at videokonferansene med en teknisk person var nyttige
5. Jeg kan tenke meg at de fleste vil lære å bruke denne enheten raskt
6. Enheten var tungvint å bruke
7. Jeg følte meg trygg på å bruke enheten
8. Jeg trengte å lære mange ting før jeg kunne komme i gang med denne enheten
9. Effektiviteten av behandlingen økte i løpet av behandlingen
10. Totalt sett følte jeg at transkraniell elektrisk stimuleringsbehandling var til fordel for meg

Hvor fornøyd deltakeren var med behandlingen målt med tDCS Experience Questionnaire

Akseptabiliteten vil bli målt ved å bruke en Likert-skala som består av 10 spørsmål, hver av dem går fra 0 (helt uenig) til 10 (helt enig).

De 10 ledetekstene er som følger:

1. Det var enkelt å klargjøre enheten og tilbehøret
2. Enheten var unødvendig kompleks
3. Enheten var enkel å bruke
4. Jeg følte at videokonferansene med en teknisk person var nyttige
5. Jeg kan tenke meg at de fleste vil lære å bruke denne enheten raskt
6. Enheten var tungvint å bruke
7. Jeg følte meg trygg på å bruke enheten
8. Jeg trengte å lære mange ting før jeg kunne komme i gang med denne enheten
9. Effektiviteten av behandlingen økte i løpet av behandlingen
10. Totalt sett følte jeg at transkraniell elektrisk stimuleringsbehandling var til fordel for meg

Hvor fornøyd deltakeren var med behandlingen målt med tDCS Experience Questionnaire

Akseptabiliteten vil bli målt ved å bruke en Likert-skala som består av 10 spørsmål, hver av dem går fra 0 (helt uenig) til 10 (helt enig).

De 10 ledetekstene er som følger:

1. Det var enkelt å klargjøre enheten og tilbehøret
2. Enheten var unødvendig kompleks
3. Enheten var enkel å bruke
4. Jeg følte at videokonferansene med en teknisk person var nyttige
5. Jeg kan tenke meg at de fleste vil lære å bruke denne enheten raskt
6. Enheten var tungvint å bruke
7. Jeg følte meg trygg på å bruke enheten
8. Jeg trengte å lære mange ting før jeg kunne komme i gang med denne enheten
9. Effektiviteten av behandlingen økte i løpet av behandlingen
10. Totalt sett følte jeg at transkraniell elektrisk stimuleringsbehandling var til fordel for meg

Hvor fornøyd deltakeren var med behandlingen målt med tDCS Experience Questionnaire

Akseptabiliteten vil bli målt ved å bruke en Likert-skala som består av 10 spørsmål, hver av dem går fra 0 (helt uenig) til 10 (helt enig).

De 10 ledetekstene er som følger:

1. Det var enkelt å klargjøre enheten og tilbehøret
2. Enheten var unødvendig kompleks
3. Enheten var enkel å bruke
4. Jeg følte at videokonferansene med en teknisk person var nyttige
5. Jeg kan tenke meg at de fleste vil lære å bruke denne enheten raskt
6. Enheten var tungvint å bruke
7. Jeg følte meg trygg på å bruke enheten
8. Jeg trengte å lære mange ting før jeg kunne komme i gang med denne enheten
9. Effektiviteten av behandlingen økte i løpet av behandlingen
10. Totalt sett følte jeg at transkraniell elektrisk stimuleringsbehandling var til fordel for meg

Sikkerhet ved hjemmebasert tDCS-behandling vurdert av bivirkninger

Sikkerhet vil bli vurdert med et spørreskjema om bivirkninger som inkluderer kløe, svie, hodepine, tretthet og svimmelhet.

Apati som vurderes av Brief Dimensional Apathy Scale (b-DAS)

Denne skalaen består av 9 spørsmål som hver får fra 0 (nesten alltid) til 3 (neppe noen gang). Totalscore rapporteres ved å summere alle elementets poengsum, med et minimum på 0 og et maksimum på 27. En høy score indikerer et dårligere resultat.

Demensrelaterte atferdssymptomer vurdert av den nevropsykiatriske inventarskalaen (NPI-Q) (alvorlighetspoeng)

NPI-Q evaluerer 12 diskrete nevropsykiatriske symptomer med tanke på deres alvorlighetsgrad og den relaterte omsorgspersonens lidelse. Alvorlighetspoengene varierer fra 0 til 36. En høy score indikerer et dårligere resultat.

Demensrelaterte atferdssymptomer som vurderes av den nevropsykiatriske inventarskalaen (NPI-Q) (omsorgers nødscore)

NPI-Q evaluerer 12 diskrete nevropsykiatriske symptomer med tanke på alvorlighetsgraden og den relaterte pleierens plager. Pleierens nødscore varierer fra 0 til 60. En høy score indikerer et dårligere resultat.

Depressive symptomer vurdert av Cornell-skalaen for depresjon ved demens

Denne skalaen vurderer depressive symptomer og består av 19 spørsmål. Hvert spørsmål scores på en 2-punkts alvorlighetsskala: 0 = fraværende; 1 = mild eller intermitterende; 2 = alvorlig. Total poengsum er 0 til 38, med en høyere poengsum som indikerer et dårligere resultat.

Kognisjon som evaluert av Mini-Mental State Examination (MMSE)

Mini-Mental State Examination (MMSE) inkluderer hukommelse, språk, praksis og orienteringsoppgaver, og gir en global kognisjonsscore fra 0 til 30, med en høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.

Apati målt med apatievalueringsskalaen (AES)

Apathy Evaluation Scale (AES) består av 18 elementer formulert som spørsmål som skal besvares av omsorgspersonen på en firepunkts Likert-skala (1-4), med en høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad av apati. Poengsummen varierer fra minimum 18 til maksimum 72